Как пишется эссенциале на латинском

Эссенциале Н

Essentiale H

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фосфолипиды (Phospholipides)

Фармакологическая группа

Гепатопротекторы

Рецепт

Международный:

Rp.: Sol. «Essentiale H» 10 ml
D.t.d. №5 in amp.
S.: 10 мл в/в медленно 1 раз в день

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Гепатопротекторное.

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки, клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с ЛПВП, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.

T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот — 32 ч.

Способ применения

Для взрослых:

Препарат вводят в/в медленно.

Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше назначают по 5-10 мл/сут, в тяжелых случаях — 10-20 мл/сут. Максимальная разовая доза — 10 мл, максимальная суточная доза — 20 мл. Кратность введения 1-2 раза/сут.

Рекомендуется начинать лечение с в/в введения Эссенциале Н при тяжелом течении заболевания, затем назначить внутрь капсулы Эссенциале форте Н.
Продолжительность лечения определяется с учетом клинико-лабораторных показателей врачом и может составлять от 5 дней до 10 дней.

Раствор препарата можно разводить кровью больного в соотношении 1:1.
Необходимо избегать смешивания в одном шприце Эссенциале Н с другими препаратами.

Раствор нельзя вводить в/м, т.к. возможно раздражение тканей в месте введения. Нельзя вводить раствор Эссенциале Н п/к.

При инфузии Эссенциале Н растворяют в 5% растворе глюкозы.

Раствор Эссенциале Н нельзя разводить в растворах электролитов (в т.ч. физиологический раствор натрия хлорида, раствор Рингера).

Для детей:

Препарат вводят в/в медленно.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2-5 мл/сут;
в возрасте от 3 до 6 лет — по 2 мл/сут.

Показания

— жировая дистрофия печени (стеатоз);
— острый гепатит;
— хронический гепатит;
— алкогольная болезнь печени;
— лекарственное поражение печени;
— токсический гепатит;
— цирроз печени;
— печеночная энцефалопатия;
— холестаз и профилактика рецидивов образования желчных камней;
— выраженные изменения функциональных проб печени при гестозах беременных.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Раствор для в/в инъекций нельзя применять для лечения новорожденных и недоношенных детей.

Особые указания

Следует использовать только прозрачный раствор.

Побочные действия

— Со стороны пищеварительной системы: при применении раствора в высоких дозах редко — диарея; при применении капсул редко — ощущение дискомфорта в области живота.

Прочие: при применении капсул редко — аллергические реакции.

Передозировка

Применение препарата Эссенциале Н в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Растворы электролитов не следует использовать для разведения препарата Эссенциале Н

Форма выпуска

Раствор для в/в введения желтого цвета, прозрачный.

1 амп.
«эссенциальные» фосфолипиды 298.92 мг, в т.ч. фосфатидилхолин из соевых бобов, содержание сухого вещества 93% (3-sn-фосфатидил) холина 250 мг.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, дезоксихолевая кислота, натрия хлорид, натрия гидроксид (гранулы), рибофлавин (вит. B2), вода д/и.
5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный желтый раствор.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Растворы электролитов не должны использоваться для разведения препарата Эссенциале^® Н.

Передозировка

Применение препарата Эссенциале^® Н в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.

Особые указания

Использовать только прозрачный раствор!

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения, 250 мг/5 мл. По 5 мл препарата в ампулах темного стекла с пережимом. По 5 амп. помещают в контурную упаковку из ПВХ. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °C.
Список Б

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ЭССЕНЦИАЛЕ

Синонимы:

Состав

Cостав Эссенциале Н: EPL-субстанция — эссенциальные фосфолипиды бобов сои (93% (3sn-фосфатидил)холина) в концентрации 50 мг/мл, бензиловый спирт, дезоксихолевая кислота, натрия гидроксид, натрия хлорид, пищевая добавка Е101 (рибофлавины), вода д/и.

Форма выпуска

Инъекционный раствор 50 мг/мл, ампулы 5 мл, упаковка №5. Раствор прозрачный, желтого цвета, видимые суспензированные частицы отсутствуют.

Фармакологическое действие

Способствует повышению устойчивости печени к патологическим воздействиям и усиливает ее детоксицирующие свойства.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Мембраны и органеллы клеток печени всегда поражаются при патологиях органа, что может приводить к изменению активности связанных с мембранами ферментов и рецепторных систем, нарушению метаболической функции гепатоцитов и снижению интенсивности регенерации органа.

Содержащаяся в препарате Эссенциале Н EPL-субстанция по своей химической структуре напоминает эндогенные фосфолипиды, однако намного превосходит последние за счет высокого содержания ПНЖК.

Встраиваясь преимущественно в структуры клеточных мембран, эти высокоэнергетические молекулы способствуют восстановлению поврежденных тканей печени.

Цис-двойные связи ПНЖК не дают углеводородным цепям в фосфолипидах оболочек клеток располагаться параллельно, вследствие чего фосфолипидная структура оболочек гепатоцитов становится более рыхлой. Этим обусловливаются повышение их эластичности и текучести, а также повышение скорости поступления веществ в клетку и их выведение из нее.

Мембраносвязанные ферменты образуют функциональные блоки, которые могут усиливать их активность и обеспечивать физиологическое течение основных метаболических процессов.

Фосфолипиды путем регуляции обмена липопротеинов оказывают влияние на нарушенный метаболизм липидов, способствуя биотрансформации холестерина и нейтральных жиров в подходящие для транспортировки формы и их переносу к местам окисления. Это реализуется в первую очередь за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.

При элиминации фосфолипидов через желчевыводящие пути отмечается снижение индекса литогенности и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

При пероральном приеме около 90% дозы всасывается в тонком отделе кишечника. Основная часть EPL-субстанции под воздействием фосфолипазы-А расщепляется до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, половина которого сразу же реацилируется в полиненасыщенный фосфатидилхолин (ПФХ) еще при всасывании в тонкой кишке.

ПФХ поступает в кровоток по лимфатическим путям и дальше, в основном с ЛП высокой плотности, транспортируется в печень.

Для того, чтобы концентрация фосфатидилхолина в крови (в среднем 20%) достигла максимума, требуется от 6 до 24 часов. Период полуэлиминации для насыщенных ЖК — 32, для холинового компонента — 66 часов.

В ходе исследований особенностей фармакокинетики препарата было установлено, что менее 5% каждого из введенных изотопов 14С и 3Н экскретируется с содержимым кишечника.

Показания к применению

Показания к применению Эссенциале:

• стеатогепатит (алкогольный или неалкогольный);
• гепатит (любой формы клинического течения и этиологии);
• цирроз печени;
• радиационный синдром;
• до- и послеоперационное лечение при хирургических вмешательствах в области гепатобилиарной зоны;
• псориаз;
• токсикозы беременных.

Противопоказания

Противопоказанием к назначению препарата является гиперчувствительность к любому из его компонентов.

Категорически запрещено вводить раствор новорожденным и недоношенным детям (противопоказание обусловлено тем, что в состав Эссенциале Н входит бензиловый спирт).

Побочные действия

Применение высоких доз Эссенциале Н может сопровождаться нарушениями со стороны пищеварительного тракта (в частности, поносом).

У отдельных пациентов наблюдались реакции гиперчувствительности, крапивница, зуд, сыпь и реакции в месте введения раствора.

Ампулы Эссенциале, инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Эссенциале Н, стандартная доза лекарства для пациентов старше 12 лет — 5-10, в тяжелых случаях — до 20 мл/сут. (10 мл раствора можно вводить однократно).

Для разведения препарата рекомендуется использовать кровь пациента в соотношении 1:1. Внутривенно препарат вливают до 10 дней.

Парентеральную терапию стараются как можно раньше дополнить (поддержать) назначением капсул Эссенциале.

Курс лечения обычно длится от 3 месяцев до полугода.

Как принимать препарат при псориазе?

При псориазе лечение начинают с применения препарата Эссенциале Форте Н в дозе 1,8 г/сут. (6 капсул). Лечение длится 2 недели, после чего пациенту назначают PUVA-терапию и уколы Эссенциале Н (10 доз по 5 мл внутривенно).

Применение Эссенциале в ампулах для волос

Эссенциале для волос применяется в случаях, когда требуется укрепить их ослабленные корневые сумки.

Основой препарата являются жирорастворимые вещества, поэтому маску для волос с Эссенциале следует готовить на сметане, кефире или яичных желтках.

Для коротких волос обычно достаточно трети объема 1 ампулы раствора, для длинных — половины. Лекарство набирают при помощи шприца и смешивают с 1 желтком куриного яйца и 1-2 ч. ложками сметаны/кефира.

Наносить смесь нужно на чистые влажные волосы. Продолжительность воздействия — 60 минут. По прошествии этого времени состав смывают теплой водой. Сушить волосы рекомендуется без фена. Первые 5 масок делают раз в неделю, в дальнейшем для поддержания эффекта их достаточно повторять 1 раз в месяц.

Для усиления эффекта можно ввести в состав маски Димексид.

Передозировка

Информации о случаях передозировки нет.

Взаимодействие

Растворы электролитов (например, раствор Рингера или физиологический раствор NaCl) не могут использоваться для разведения препарата.

Условия продажи

По рецепту.

Рецепт на латинском (образец):
Rp.: Sol. «Essentiale N»
D. t.d. N.5 in amp.
S. По 250 мг 1-2 р./д.

Условия хранения

Ампулы должны храниться при температуре 2-8°C. Список Б.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Если Эссенциале Н вливают при помощи капельницы, в случаях, когда кровь пациента по какой-то причине не может использоваться, должны применяться свободные от электролитов растворы, а именно: 5%-ный раствор ксилита, 5 или 10%-ный раствор глюкозы в соотношении 1:1.

Годным к применению считается только прозрачный раствор.

Нельзя смешивать препарат в одном шприце с другими ЛС.

Эссенциале в/в следует вводить очень медленно. Раствор предназначен исключительно для внутривенного вливания, уколы в мышцу могут спровоцировать местное раздражение.

В растворе содержится 0,6% спирта (по объему).

Аналоги Эссенциале Н

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами лекарства являются препараты Антралив, Ливолайф Форте, Фосфонциале, Эссенциале Форте Н, Эсслиал, Ливенциале, Эссливер, Резалют Про.

Аналоги дешевле Эссенциале: Резалют про, Фосфонциале, Эссливер. Цена аналогов Эссенциале — от 345 руб. (самый недорогой заменитель — капсулы Фосфонциале).

В чем отличие Эссенциале Н от Эссенциале Форте Н?

Эссенциале Н и Эссенциале Форте Н — это разные формы одного и того же лекарства. Эссенциале Форте Н выпускается в форме капсул, в каждой из которых содержится по 300 мг EPL-субстанции.

Однозначно ответить на вопрос, что лучше — Эссенциале или Эссенциале Форте — нельзя. Выбор в пользу той или иной лекарственной формы делают с учетом показаний к применению (например, при токсикозе беременных предпочтение принимать капсулы, поскольку в растворе содержится спирт).

При этом капсулы нередко применяются в качестве дополнения к парентеральной терапии.

Овесол или Эссенциале — что лучше?

Основой Овесола являются экстракты мяты, овса, бессмертника, куркумы. Главным отличием его от Эссенциале является то, что это не лекарственный препарат, а БАД.

Содержащиеся в таблетках активные вещества очень полезны для печени, поскольку они способствуют очищению печени от токсических веществ и шлаков, устранению застоя желчи и образованию конкрементов.

Овесол противопоказан пациентам моложе 18 лет, Эссенциале же может применяться у подростков старше 12 лет.

Лечение Овесолом проводят три раза в год курсами продолжительностью 3 недели. Непрерывный прием капсул Эссенциале возможен в течение 3-6 месяцев.

Что лучше — Эссенциале или Фосфоглив?

Активными веществами препарата Фосфоглив (выпускается в форме капсул и лиофилизата для приготовления р-ра д/и) являются фосфолипиды и глицирризиновая кислота (глицират). Содержание их в капсулах, соответственно, 65 и 35 мг, в лиофилизате — 500 и 200 мг.

Глицират относится к стероидным сапонитам, получаемым из экстракта корней лакричника (солодки). Его молекула содержит фрагмент, строение которого сходно со строением гормонов, вырабатываемых корой надпочечников.

В связи с этим длительное (более 6 недель подряд) применение глицирата, а также применение препарата в дозе, превышающей терапевтическую, провоцирует развитие серьезных побочных реакций.

При длительном применении глицирризиновой кислоты у больных возникают симптомы интоксикации: повышенное давление, головная боль, отеки, гипокалиемия, летаргия, остановка сердца.

Побочные эффекты сходны с вызываемыми кортикостероидными препаратами и обусловливаются тем, что глицират препятствует распаду эндогенных гормонов коры надпочечников.

К преимуществам Эссенциале Н можно отнести более высокую концентрацию фосфолипидов в нем, а также то, что в качестве активно действующей субстанции в препарат входит только одно вещество, из-за чего лечение препаратом крайне редко сопровождается нежелательными реакциями.

Что лучше — Эссенциале или Фосфонциале?

Капсулы Фосфонциале содержат в своей составе 200 мг липоида С100 (что эквивалентно 188 мг фосфатидилхолина) и 70 мг силимара (сухого эсктракта расторопши).

По мнению многих врачей, препараты являются взаимозаменяемыми, поскольку более высокая концентрация фосфолипидов в Эссенциале компенсируется тем, что в препарате Фосфонциале их действие усиливается активностью флавоноидов расторопши.

Для потребителя преимуществом Фосфонциале нередко также является его более низкая стоимость. Преимуществом же Эссенциале является наличие инъекционной формы.

Что лучше — Эссенциале или Гепабене?

Гепатопротекторное действие препарата Гепабене обусловлено свойствами экстрактов плодов расторопши и травы дымянки лекарственной.

Расторопша содержит биофлавоноид силимарин, который обладает гепатопротекторным действием при токсических поражениях печени, а также проявляет мембраностабилизирующие свойства и способствует восстановлению гепатоцитов.

Содержащийся в траве дымянки алкалоид фумарин стимулирует секрецию желчи и снижает тонус сфинктера Одди.

Таким образом, применение Гепабене целесообразно при хронических заболеваниях печени, в особенности, если они сопровождаются застоем желчи.

Эссенциале или Эссливер — что лучше?

Эссливер и Эссливер Форте — это раствор и капсулы, в которых в качестве активно действующего вещества (как и в Эссенциале) содержатся фосфолипиды. При этом в состав капсул Эссливер Форте для усиления действия последних входят также витамины: никотинамид, рибофлавин, тиамина моногидрат, a-токоферола ацетат, цианокобаламин, пиридоксина гидрохлорид.

Концентрация фосфолипидов в одной капсуле — 300 мг (при этом на фосфатидилхолин приходится только 29%, тогда как в Эссенциале Н его концентрация — 93%). Содержание фосфолипидов в растворе Эссливер — 50 мг/мл.

Анализ накопления продуктов свободнорадикального окисления (пероксидации) показал, что в капсулах Эссливер Форте (если сравнивать их с аналогичной лекарственной формой Эссенциале) их содержится значительно больше (что свидетельствует о более низком качестве препарата).

Кумуляция в организме продуктов пероксидации (в частности, малонового диальдегида) приводит к образованию межмолекулярных сшивок с белками.

В результате этого повышаются нагрузка на печень (что в свою очередь может не лучшим образом сказаться на терапии жирового гепатоза) и вероятность развития реакций гиперчувствительности, а также нарушаются скорость и пути метаболизма эссенциальных фосфолипидов в организме.

Содержание достаточно высоких доз витаминов при длительном применении препарата также может стать причиной развития реакций гиперчувствительности. Учитывая все вышеперечисленное, фармакологи не рекомендуют применять Эссливер Форте более 2 недель подряд.

Для детей

Поскольку одним из компонентов Эссенциале Н является бензиловый спирт, раствор не может применяться у новорожденных и недоношенных детей.

Введение содержащих бензиловый спирт препаратов новорожденным/недоношенным младенцам сопровождалось развитием гаспинг-синдрома (синдрома фатальной асфиксии) — тяжелого состояния с угнетением дыхания, пурпурой, метаболическим ацидозом, энцефалопатией, артериальной гипотензией, резким удушьем, кровоизлияниями в различные органы (мозг, почки, надпочечники, печень, сердце) вследствие гипоксии.

“Синдром одышки” у детей заканчивается летальным исходом (причина смерти — сердечно-сосудистый коллапс).

В педиатрии препарат применяется для лечения детей старше 12-ти лет с весом 43 (и более) кг.

Эссенциале и алкоголь

Алкоголь и препарат Эссенциале Н несовместимы.

Эссенциале при беременности

Для чего Эссенциале при беременности?

Во время беременности применяются капсулы Эссенциале. Препарат чаще всего назначают, когда необходимо устранить проявления раннего токсикоза или признаки гестоза.

Особенно незаменимо лекарство при гестозе. Поздний токсикоз может серьезно навредить развитию ребенку, прием же Эссенциале способствует нормальному усвоению плодом необходимых ему микроэлементов и ценных веществ и, таким образом, обеспечивает правильное развитие и нормальный набор веса.

Эссенциале позволяет предупредить проблемы с печенью у женщин, болевших желтухой до беременности, а также способствует нормализации обменных процессов при обнаруженных нарушениях плацентарного кровообращения.

В отдельных случаях прием капсул продолжают и в послеродовом периоде, в особенности, если течение родов было тяжелым.

При правильном применении Эссенциале нормализуются не только все функции печени, но и работа организма в целом. При этом препарат совершенно безопасен как для будущей матери, так и для ее ребенка.

Применение раствора при беременности

В связи с ограниченностью данных клинических исследований относительно применения препарата при беременности, а также по причине наличия в составе раствора бензилового спирта, который может проходить через плацентарный барьер, не рекомендуется назначать Эссенциале Н беременным и кормящим женщинам.

Отзывы об Эссенциале Н

Отзывы врачей, а также повседневная практика подтверждают высокую эффективность Эссенциале. Препарат выгодно отличается среди прочих гепатопротекторов, а его безопасность (в том числе при беременности) подтверждена результатами различных клинических исследований (включая двойные слепые исследования).

Очень важно, что аналогичные исследования для большинства дженериков Эссенциале не проводились.

Препарат является неотъемлемым звеном терапии заболеваний печени метаболического и токсического генеза, при этом он подходит не только для людей, но также для собак и кошек.

Свойства содержащихся в лекарстве фосфолипидов позволяют использовать его для волос в качестве укрепляющего средства. Отзывы женщин свидетельствуют о том, что эффект масок с Эссенциале заметен уже после первой процедуры.

Цена Эссенциале Н, где купить

Цена ампул Эссенциале (упаковка №5) в Харькове, Киеве, Одессе и других городах Украины — 176-205 грн. Стоимость 1 ампулы — 41-43 грн.

В российских аптеках лекарство от печени можно купить за 927-1160 руб. (уколы Эссенциале в ампулах 5 мл, упаковка №5).

Цена Эссенциале в/в в Беларуси — от 156 тыс. руб.

Инструкция по применению препарата Эссенциале Н (капсулы и ампулы) у человека, собак и кошек

---

Краткая характеристика лекарственного средства

• Название препарата: Эссенциале Н
• Название на латинском языке: Essentiale N
• Действующее вещество: соевые эссенциальные фосфолипиды
• Фармакологическая группа: гепатопротектор, цитопротектор
• Объект применения: человек, собаки, кошки и другие виды млекопитающих
• Где приобрести: медицинские аптеки
• Форма выпуска: раствор для внутривенных инъекций в ампулах по 5 мл (250,00 мг 3-sn-фосфатидил холина), капсулы по 300 мг
• Физические свойства: раствор желтого цвета, прозрачный, легко вспенивается; порошок ярко желтого, почти коричневого цвета

Форма выпуска

Доступны две формы лекарственного вещества «Эссенцале Н»:

1. Инъекционная форма. Раствор для внутривенных инъекций в ампулах по 5 мл. Содержат активное вещество: эссенциальные фосфолипиды, которые представляют собой фосфатидилхолин, выделенный из соевых бобов, высушенный экстракт, который состоит из 93% 3-sn-фосфатидилхолина в дозе 250 мг. Также имеются вспомогательные вещества: дезоксихолевая кислота — 126,5 мг; хлорид натрия — 12 мг; бензиловый спирт — 45 мг; рибофлавин — 0,5 мг; натрия гидроксид — 13,4 мг; вода — до 5 мл.
2. Капсулы, содержащее в качестве активного действующего вещества: эссенциальные фосфолипиды, представляющие собой фосфатидилхолин, выделенный из соевых бобов, который содержит 76% 3-sn-фосфатидилхолина в дозе 300 мг. Вспомогательные вещества: масло соевых бобов — 36,0 мг; жир твердый — 57 мг; масло касторовое — 1,6 мг; этилванилин — 1,5 мг; этиловый спирт 96% — 8,1 мг; альфа-токоферол — 0,75 мг; 4-метоксиацетофенон — 0,8 мг. Капсула содержит: желатин — 67,945 мг; титана диоксид — 0,83 мг; вода — 11,495 мг; железа оксид черный (краситель) — 0,332 мг; железа оксид желтый (краситель) — 2,075 мг; натрия лаурилсульфат — 0,125 мг; железа оксид красный (краситель) — 0,198 мг.

Фармакология эссенциале Н

Фармакологические эффекты – гепатопротективный, цитопротективный.

Фармакодинамика препарата Эссенциале Н

Эссенциальные фосфолипиды представляют собой основные структурные элементы клеточной стенки и мембран внутриклеточных органелл. При патологии печени всегда возникает повреждение клеточных мембран гепатоцитов и их органелл. Данный феномен называется синдромом цитолиза гепатоцитов, который биохимически проявляется повышением активности аланиновой и аспарагиновой трансаминаз в сыворотке крови. Данный синдром обуславливает нарушение активности ферментов, рецепторов, приводит к ухудшению структурно-функционального состояния гепатоцитов. Также снижается их способность к регенерации.

Входящие в состав Эссенциале фосфолипиды, полностью соответствуют по своей физикохимической структуре с эндогенными фосфолипидами. Активность эссенциальных фосфолипидов, достоверно выше, что можно объяснить более высоким содержанием в них полиненасыщенных жирных кислот. Указанные выше высокоэнергетические молекулы встраиваются в дефектные участки мембран клеточной стенки печеночных клеток, что способствует восстановлению целостности гепатоцитов и стимулирует их регенерацию. Цис-двойные связи входящих в состав полиненасыщенных жирных кислот нивелируют параллельное расположение цепей углеводородов в фосфолипидах мембран клеток, при этом структура фосфолипидов оболочек печеночных клеток «разрыхляется», что приводит к возрастанию их эластичности и текучести. Благодаря этому существенно улучшается метаболизм в гепатоцитах.

Эссенциальные фосфолипиды, которые являются активным действующим веществом Эссенциале, в организме человека, собак и кошек оказывают регулирующее влияние на обмен веществ липопротеинов, путем транспортировки холестерина и нейтральных жиров к местам их окисления. Данный фармакологический эффект эссенциальных фосфолипидов связан с повышением способности липопротеидов высокой плотности конъюгировать с холестеролом.

У человека, собак и кошек описаны кардиопротекторные свойства эссенциале.

Препарат оказываетя нормализующее влияние на:

• на дезинтоксикационную, мочевиносинтезирующую, протеинсинтезирующую функции печени
• на сохранение и восстановление фосфолипидозависимых ферментных систем и клеточной стенки гепатоцитов, что ингибирует формирование и разрастание фиброзной соединительной ткани в печени
• обмен веществ протеинов и липидов
• вследствие выделения фосфолипидов в желчь достоверно снижается литогенный индекс, что приводит к стабилизация желчи и профилактике желчнокаменной болезни

Фармакокинетика эссенциале

В организме человека, собак и кошек фосфатидилхолин поступает в гепатоциты, при этом происходит его конъюгация с липопротеидами высокой плотности.

Период полувыведения холинового компонента составляет около 66 часов, а полиненасыщенных жирных кислот — около 32 часов.

Показания к применению препарата Эссенциале Н

Согласно инструкции по применению прапарата Эссенциале у человека, собак и кошек установлены следующие показания:

• цирроз печени, острый и хронический гепатит, некроз гепатоцитов, печеночная прекома и кома, токсический или лекарственный гепатит
• кардиогепатический синдром (кардиальный фиброз печени, застойная печень)
• гепатокардиальный синдром (дисфункция миокарда при первичной печеночной патологии)
• жировая дистрофия печени (в частности при сахарном диабете)
• токсикоз беременности
• синдром цитолиза гепатоцитов
• после- и предоперационная терапия, в частности при операциях в области печени, желчного пузыря и протоков
• радиационный синдром
• псориаз

Способ применения эссенциале в гуманной медицине и его дозы человеку

Лекарственное средство применяется в виде внутривенных инъекций. Данный препарат нежелательно инъецировать внутримышечно, что обусловлено развитием местных реактогенных реакций (препарат раздражает мягкие ткани и вызывает воспалительную реакцию). Стандартная доза эссенциале человеку — 5–10 мл (1–2 ампулы). При тяжелых формах гепатопатии используют 10–20 мл (2–4 ампулы) в сутки. Содержимое 2 ампул (10 мл) может быть внутривенно введено за один раз. Препарат можно применять два раза в сутки. Категорически запрещено смешивать эссенциальные фосфолипиды в одном шприце с другими лекарственными средствами. Разводить лекарственное средство рекомендуется кровью пациента в соотношении 1:1 (на аутокрови).

Если имеется необходимость, препарат разводят только 5-10% раствором глюкозы, при этом раствор препарата в разведении должен быть прозрачным на протяжении всего времени внутривенной инъекции.

Категорически запрещено растворять лекарственное средстов растворами электролитов (изотонический раствор нитрия хлорида, раствор Рингера и т.д.).

Рекомендовано как можно быстрее дополнить внутривенное введение пероральными формами препарата.

Препарат также используют перорально. Капсулы с препарата необходимо целиком проглатывать и запивать достаточным объемом воды (около 200 мл).

Для взрослых и подростков старше 12 лет препарат принимают по 2 капсуле 3 раза в сутки во время приема пищи. Продолжительность применения эссенциале не ограничена (определяется лечащим врачом).

Способ применения эссенциале ветеринарии и его дозы собакам и кошкам

Препарат кошкам и собакам используют в виде внутривенных инъекций. Данный препарат не инъецируют внутримышечно (возможно развитие локальных реактогенных реакций). Стандартная доза эссенциале собакам и кошкам 0,2-0,5 мл/кг массы тела 1 раз в день в течение 5-10 дней. При тяжелых формах гепатопатии собак и кошек применяют препарат внутривенно 2 раза в день в течение 2-3 недель. Разводят препарат аутокровью или раствором декстрозы. Солевые растворы для разбавления эссенциале не используются.

При использовании эссенциале собакам и кошкам рекомендовано как можно быстрее заменить или дополнить инъекционную форму препарата пероральной.

Препарат также применяют перорально. Кошкам и кардиковым собакам применяют эссенциале по 1/4 капсулы, средним породам — по 1/2 — 1 капсуле, крупным и гиганстским породам — по 1-2 капсулы 2-3 рвд в течение 2-4 недель.

Противопоказания к применению эссенциале

Согласно инструкции по применению препарата «Эссенциале» установлен ряд противопоказаний:

1. аллергические реакции
2. детский возраст до трех лет
3. аллергия и повышенная чувствительность к какому-либо из ингредиентов лекарственного средства

С осторожностью применяют эссенциале в период беременности, так как в состав препарата входит бензиловый спирт, который достаточно хорошо проникает через гематоплацентарный барьер. Клиническими исследованиями установлено, что использование лекарственных средств, состав которых входит бензиловый спирт, у новорожденных с высокой частотой развивался синдром диспное со смертельным исходом.

Побочные действия на лекарственное средство Эссенциале

У человека, собак и кошек побочные эффекты на эссенциале развиваются чрезвычайно редко. Описаны следующие побочные эффекты:

• аллергия (крапивница)
• гиперчувствительность замедленного типа
• диарея
• тошнота
• гореч во рту
• зуд
• кожная сыпь
• мягкий стул
• желудочный дискомфорт

Особые указания

Используют только прозрачный раствор. При использовании препарата возможно вспенивание.

Форма выпуска

Ампулы с раствором для внутривенных инъекций по 5 мл, содержащие 250 мг эссенциальных фосфолипидов. Ампулы объемом по 5 мл (из темного стекла).

Капсулы, которые содержат 300 мг действующего активного вещества.

Производитель

ФамарХелсКеаСервисез (Мадрид, Испания). Адрес: Авенида-де-Леганес, Алкокорн (Мадрид), Испания.

Условия хранения лекарственного средства «Эссенциале Н»

Хранят в недоступном для детей месте, а именно: в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C.

Срок годности лекарственного средства

Согласно инструкции по применению человеку, собакам и кошкам срок годности составляет три года. Препарат использовать запрещено по истечении срока его годности.

---

^Наверх

Полезно знать

• Инструкция по применению Рибоксина
• Инструкция по применению дигоксина (Digoxin): в медицине и ветеринарии
• Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента

Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9
A-Z
А
Б
В
Г
Д
Е
Ж
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ц
Ч
Ш
Э
Ю
Я

---

Эссенциале® форте Н

Эссенциале® форте Н Капсулы 300 мг- блистер 10, коробка (коробочка) 10- код EAN: 4030113617808- № П N011496/01, 2006-03-31 от Aventis Pharma International (Франция)- производитель: A. Nattermann %26 Cie (Германия)

Латинское название

Essentiale® forte N

Действующее вещество

Фосфолипиды(Phospholipides)

АТХ

A05C Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей в комбинации

Фармакологическая группа

Гепатопротекторы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

K70.1 Алкогольный гепатитK71 Токсическое поражение печениK73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубрикахK74 Фиброз и цирроз печениK76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубрикахK76.9 Болезнь печени неуточненнаяK77.8 Поражение печени при других болезнях, классифицированных в других рубрикахK80.5 Камни желчного протока без холангита или холециститаL40 ПсориазO26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностьюT66 Неуточненные эффекты излученияZ51.0 Курс радиотерапииZ58.4 Воздействие радиационного загрязнения

Состав

Капсулы1 капс.активное вещество: эссенциальные фосфолипиды EPL® — фосфатидилхолин из соевых бобов, содержащий 76% (3-sn-фосфатидил) холина300 мгвспомогательные вещества: жир твердый — 57 мг- соевых бобов масло — 36 мг- масло касторовое гидрированное — 1,6 мг- этанол (96%) — 8,1 мг- этилванилин — 1,5 мг- 4-метоксиацетофенон — 0,8 мг- %26alpha—токоферол — 0,75 мг капсула: желатин — 67,945 мг- вода очищенная — 11,495 мг- титана диоксид (E171) — 0,83 мг- краситель железа оксид желтый (E172) — 2,075 мг- краситель железа оксид черный (Е172) — 0,332 мг- краситель железа оксид красный (Е172) — 0,198 мг- натрия лаурилсульфат — 0,125 мг

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гепатопротективное.

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи из ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов разрыхляется, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ.

Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков- на дезинтоксикационную функцию печени- на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил-фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.

Cmax 3Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.

Cmax 14С достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч. В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4,5% от введенной дозы 14С, в моче — 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

Показания препарата Эссенциале® форте Н

хронические гепатиты-

цирроз печени-

жировая дистрофия печени различной этиологии-

токсические поражения печени-

алкогольный гепатит-

нарушения функции печени при других соматических заболеваниях-

токсикоз беременности-

профилактика рецидивов образования желчных камней-

псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии)-

радиационный синдром.

Противопоказания

известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата-

детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Побочные действия

Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится больными.

В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (%26ge-1/10)- часто (%26ge-1/100, <1/10)- нечасто (%26ge-1/1000, <1/100)- редко (%26ge-1/10000, <1/1000)- очень редко (<1/10000)- неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Со стороны ЖКТ: в некоторых случаях прием Эссенциале® форте Н может вызвать желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарею.

Аллергические реакции: в очень редких случаях — возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Для подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капс. 3 раза в день во время еды.

Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Форма выпуска

Капсулы, 300 мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. 3 или 10 блистеров помещены в картонную пачку.

Производитель

А. Наттерманн энд Сие ГмбХ., Германия. Наттерманналлее 1, Д-50829, Кельн, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00- факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Эссенциале® форте Н

При температуре не выше 21 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эссенциале® форте Н

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

25.09.2013

МНН: Эссенциальные фосфолипиды

Производитель: А.Наттерманн и СИЕ. ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения заболеваний печени

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016211

Информация о регистрации в РК:
18.12.2019 — бессрочно

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Эссенциале® форте Н

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы 300 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество: эссенциальные фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил)-холина, 300.0 мг,

вспомогательные вещества: жир твердый, масло соевое очищенное, all-rac-α-токоферол, масло касторовое гидрогенизированное, жир твердый, спирт этиловый 96%, этилванилин, 4-метоксиацетофенон,

состав капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172), железа (II, III) оксид черный (Е 172), железа (III) оксид красный (Е 172), натрий лаурилсульфат.

Описание

Матовые продолговатой формы желатиновые капсулы цвета хаки, содержащие похожую на мед пастообразную массу.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ А05ВА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

90% эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ) при пероральном пути поступления всасывается в тонком кишечнике. Большая часть ЭФЛ расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого сразу же реацилируется до полиненасыщенного фосфатидилхолина во время процесса всасывания в слизистой тонкого кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфу, откуда, главным образом, в составе ЛПВП попадает в печень.

В результате фармакокинетических исследований установлено, что максимальная концентрация 3Н (меченый холиновый компонент) достигается через 6-24 часа и составляет 19,9% дозы. Период полураспада холинового компонента составляет 66 часов.

Максимальная концентрация 14С (меченая линолевая кислота) достигается через 4-12 часов, и составляет 27,9% дозы. Период полураспада данного компонента составляет 32 часа.

В фекалиях обнаруживается 2% компонента, меченого 3Н, и 4,5% компонента, меченого 14С, в моче — 6% компонента, меченого 3Н, и незначительное количество компонента, меченого 14С.

Оба изотопа всасывались в кишечник до 90%.

Фармакодинамика

Эссенциале® форте Н является препаратом растительного происхождения, входящие в его состав эссенциальные фосфолипиды обладают гепатопротекторными свойствами и являются основными элементами оболочки и митохондрий гепатоцитов. Эссенциальные фосфолипиды защищают клетки печени при острых печеночных заболеваниях (например, индуцированных этанолом, салициловым спиртом, четыреххлористым углеродом, парацетамолом и галактозамином). Эссенциале® форте Н подавляет развитие стеатоза и фиброза при хронических токсических поражениях печени,  связанных с применением этанола, тиоацетамида, органических растворителей.  Более того, эссенциальные фосфолипиды ускоряют восстановление и стабилизацию мембран клеток печени, подавляют перекисное окисление липидов, в процессе которого повреждаются клетки печени,  и синтез коллагена.

Показания к применению

— стеатоз печени (жировая дистрофия печени)

— токсические повреждения печени

— острые гепатиты

— хронические гепатиты

— алкогольная болезнь печени

— лекарственные поражения печени

— несбалансированное  питание,

сопровождающиеся отсутствием аппетита и ощущением тяжести в правом подреберье

Способ применения и дозы

Эссенциале® форте Н предназначен для применения у взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела более 43 кг).

Разовая доза составляет 2 капсулы (600 мг эссенциальных фосфолипидов).

Суточная доза составляет по 2 капсулы 3 раза в день (1800 мг эссенциальных фосфолипидов).

Эссенциале® форте Н нужно принимать, не разжевывая, вместе с пищей, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды).

Продолжительность приема препарата не менее 3 месяцев. При необходимости срок лечения продлевается.

Побочные действия

Иногда

— боли в желудке, легкое послабление стула

Редко

— диарея

Очень редко

— аллергические реакции в виде сыпи и крапивницы

Частота неизвестна

— зуд

Прием Эссенциале® форте Н должен быть прекращен в случае возникновения вышеперечисленных побочных эффектов, особенно, в случае повышенной чувствительности. Пациент должен обратиться к врачу, который оценит серьезность симптома и примет адекватные меры для его устранения.

Противопоказания

— больные с известной гиперчувствительностью к соя-содержащим препаратам и/или другим компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Возможны лекарственные взаимодействия эссенциальных фосфолипидов с антикоагулянтами. По этой причине, нужно отрегулировать дозу антикоагулянта.

В случае одновременного приема, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Из-за содержания соевого масла, лекарственное средство может вызвать аллергическую реакцию, см. «Побочные действия».

Прием лекарственного препарата не освобождает от необходимости прекращения употребления веществ, наносящих вред печени (например, алкоголь).

При хроническом гепатите прием фосфолипидов из соевых бобов в составе комплексной терапии разрешен, если во время лечения самочувствие пациента улучшается.

В случае появления тревожных симптомов или ухудшения самочувствия нужно проконсультироваться с врачом.

Применение в педиатрии

Так как специальные исследования Эссенциале® форте Н не проводились, данный препарат нельзя применять у детей младше 12 лет.

Беременность и период лактации

Препараты из соевых бобов широко используются в пище, и не было отмечено никакого риска от их приема в период беременности. Специфические результаты исследований отсутствуют. По этой причине, Эссенциале® форте Н не рекомендуется принимать во время беременности и кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Прием Эссенциале® форте Н не влияет на способность водить машину и работать с оборудованием.

Передозировка

Случаев передозировки Эссенциале® форте Н не зарегистрировано.

Симптомы: можно предположить усиление побочных эффектов

Лечение: отмена препарата, консультация лечащего врача, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 21°C

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

А. Наттерманн и Сие. ГмбХ, Германия

Адрес местонахождения: Nattermannallеe 1, D-50829, Kὅln, Germany

Владелец регистрационного удостоверения

А. Наттерманн и Сие. ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187 «Б»

телефон: 8-727-244-50-96

факс: 8-727-258-25-96

e-mail: quality.info@sanofi.com

194421581477976517_ru.doc	48.5 кб
441816331477977678_kz.doc	67 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники