Как пишется ковивак в сертификате о вакцинации

Как выглядит новый сертификат?

Новая форма сертификата была утверждена еще в середине осени 2021 года. В документе указываются личные данные пациента: ФИО, дата рождения, пол, адрес, паспортные данные, СНИЛС, медицинский полис; информация о прививке и о перенесенном ковиде, если человек им болел. Главная особенность новых сертификатов – QR-код, который подтверждает подлинность сертификата. 

Сертификат оформляется на русском и английском языках. 

Образец электронного сертификата

Образец бумажного сертификата

Чем новый сертификат о вакцинации отличается от старого? 

Новая форма сертификатов о вакцинации против коронавирусной инфекции состоит из трех разделов:

• информация о вакцинации. Подробные данные о том, в каком учреждении и когда были сделаны прививки, серии вакцины.
• информация о ранее перенесенном Covid-19. Период перенесенного вируса, а также результаты ПЦР-тестов.
• информация о медотводе. Справка, подтверждающая наличие противопоказаний к прививке. Вопрос о том, как эту информацию будут вносить в систему, еще обсуждается. 

Напомним, QR-код станет доступен только после полной процедуры вакцинации. 

Сертификаты, выданные до появления новой формы, должны быть переоформлены автоматически до 1 марта 2022 года.

Как получить сертификат о вакцинации на «Госуслугах»?

Кому положен сертификат?

Сертификаты получают граждане, которые:

• прошли полную вакцинацию от COVID-19. Документ становится доступным только после введения второго компонента вакцины. Его можно найти на портале «Госуслуг», либо попросить справку на месте пункта вакцинации. Также сертификат можно получить в МФЦ. 
• официально переболели COVID-19. Документ появляется только после отрицательного ПЦР-теста на коронавирус. 
• имеют противопоказания к прививке по здоровью, устанавливаемые медицинским сотрудником. Медотвод может быть как постоянным, так и временным. Выявить противопоказания может только врач. 

Как получить сертификат нового образца о вакцинации на «Госуслугах»?

Документ появляется на сайте в течение 3-х дней после введения второго компонента вакцины. Сертификат автоматически генерируется в личном кабинете «Госуслуг», откуда его можно скачать и распечатать. Напомним, что учетная запись должна быть подтверждена. 

Если у вас в течение 3-х дней после вакцинации не появился сертификат, то стоит написать жалобу на сайте «Госуслуг». В ответном письме вам расскажут, что делать дальше в зависимости от ситуации.

Как получить новый сертификат о вакцинации без аккаунта на «Госуслугах»? 

При желании вы можете получить новый сертификат в бумажном виде. Для этого нужно обратиться в МФЦ. Не забудьте взять с собой паспорт, СНИЛС и полис ОМС.

Также вы можете получить подтверждающую справку на пункте вакцинации после второй прививки. 

Где действителен новый сертификат?

В связи с пандемией коронавируса сертификат стал пропуском в общественные места. Без него нельзя посетить кинотеатры, театры, обещепиты и др. Также QR-код обязателен для тех, кто любит путешествовать. Однако здесь уже нужно знать, какие страны готовы вас принять и с каким сертификатом.

Страны, в которые сегодня можно отправиться с российским сертификатом: Абхазия, Армения, Беларусь, Болгария, Босния и Герцеговина, Венгрия, Венесуэла, Грузия, Египет, Зимбабве, Казахстан, Киргизия. Также с российской вакциной Спутник V можно посетить Кипр, Марокко, Мексику, Монголию, Румынию, Северную Македонию, Сербию, Словению, Турцию, Узбекистан, Черногорию, Южную Осетию. 

Страны, для посещения которых требуется сертификат о вакцинации Спутником V, а также отрицательный ПЦР-тест: Азербайджан, Албания, Бахрейн, Греция, Иордания, Иран, Кения, Ливан, Маврикий, Мальдивы, Оман, Таджикистан, Таиланд, Тунис, Шри-Ланка, Хорватия. 

В Объединенных Арабских Эмиратах ПЦР-тест делается по прибытии в страну (при наличии сертификата о вакцинации Спутником V). 

Тем, кто собрался на Мадейру, можно привиться любой вакциной от ковида. 

Кому нужен сертификат о вакцинации?

Сертификат – это своеобразный пропуск в места общественного пользования, где происходит большие скопления людей. Также сертификат является пропуском в другие страны.  

Право получить сертификат о вакцинации имеют:

• граждане, которые полностью вакцинировались от ковида;
• официально переболелевшие COVID-19;
• имеющие противопоказания к прививке по здоровью. 

В ряде регионов сертификат о вакцинации является обязательным документом для определенных граждан. В Ставропольском крае этот список прописан в постановлении губернатора и включает: 

• лица в возрасте 60 лет и старше;
• работников медицинских и санаторно-курортных организаций;
• работников образовательных организаций;
• работников учреждений социального обслуживания и социальной защиты населения, пенсионного, социального и медицинского страхования, служб занятости;
• сотрудников МФЦ;
• лица, проживающие в стационарных организациях социального обслуживания населения;
• работников организаций транспорта и транспортной инфраструктуры, энергетики, промышленных предприятий, сельского хозяйства и перерабатывающей пищевой промышленности;
• сотрудников правоохранительных органов, государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации, работники судебных органов;
• лица, подлежащие призыву на военную службу;
• государственных, гражданских и муниципальных служащих;
• обучающихся в профессиональных образовательных организациях и вузах старше 18 лет;
• работников организаций сферы предоставления услуг;

От обязательной вакцинации освобождаются граждане, имеющие подтверждённые медицинскими организациями противопоказания к вакцинации против COVID-19 (медотвод). 

Сколько действует сертификат о вакцинации?

Для тех кто вакцинировался, QR-код на сертификате можно использовать в течение года с даты последней вакцинации. Срок действия документа указывается в личном кабинете на «Госуслугах».

Для тех кто переболел, сертификат о перенесённом ковиде действует в течение 12 месяцев. Сертификат-подтверждение, что человек переболел, выдают сразу после выздоровления или с 15-го дня после выявления коронавируса. 

Если вы привились, но после этого заболели, действие сертификата прекратится. При положительном ПЦР-тесте QR-код аннулируется, а после выздоровления снова появится в личном кабинете. Однако он будет действовать 6 месяцев вместо 12.

https://ria.ru/20210705/kovivak-1739624519.html

«КовиВак»: особенности «классической» вакцины от COVID-19 Центра Чумакова

КовиВак — вакцина от коронавируса центра Чумакова: инструкция, отзывы привитых, где привиться

«КовиВак»: особенности «классической» вакцины от COVID-19 Центра Чумакова

Вакцина «КовиВак» для профилактики COVID-19 сделана из убитого коронавируса, не способного размножаться и инфицировать, но надежно формирующего иммунитет. Это… РИА Новости, 05.07.2021

2021-07-05T08:00

2021-07-05T08:00

2021-07-05T18:00

наука

здоровье

биология

вакцины

коронавирус covid-19

коронавирус в россии

вакцинация россиян от covid-19

сертификат о вакцинации

https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e5/03/1f/1603703964_0:0:2902:1632_1920x0_80_0_0_7da6e069e2bfcab5f4c1de6913125aa2.jpg

МОСКВА, 5 июл — РИА Новости. Вакцина «КовиВак» для профилактики COVID-19 сделана из убитого коронавируса, не способного размножаться и инфицировать, но надежно формирующего иммунитет. Это отработанная в течение десятков лет технологическая платформа. С ее помощью создают вакцину от полиомиелита. «КовиВак» зарегистрирован в феврале этого года, в гражданский оборот поступило миллион доз. Из чего состоит эта вакцина от коронавируса, какие противопоказания и побочные эффекты, а также где ее найти — в материале РИА Новости.Состав вакцины «КовиВак»В марте-апреле прошлого года ученые из Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М. П. Чумакова РАН выделили из биоматериала первых пациентов «Коммунарки» РНК коронавируса SARS-CoV-2. Геномы сравнили с известными на тот момент уханьскими образцами и проследили эволюцию вируса на российской почве. Отобранные вирусы культивировали в клеточной линии Vero и получили штамм AYDAR-1. Именно он лег в основу вакцины «КовиВак».Производство вакцины представляет собой культивирование клеточной линии Vero, наработку в ней штамма AYDAR-1, химическое уничтожение оболочки вируса, инактивацию РНК и наиболее ответственный этап — очистку.В результате остаются только неактивные цельновирионные частицы и фрагменты вирусных белков. Важно, что сохраняются поверхностные белки-шипы, необходимые для формирования защитных антител.Действующее вещество «КовиВака» находится в буферном растворе вместе с вспомогательными молекулами, включая гидроксид алюминия, усиливающий иммунный ответ. Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов.Принцип действия и отличия от других вакцинПри введении дозы «КовиВака» к месту укола стягиваются иммунные клетки. Они классифицируют убитые вирусные частицы как вражеские и начинают с ними бороться. В результате каскада процессов в крови организма синтезируются защитные антитела.При встрече с реальной коронавирусной инфекцией эти антитела будут сразу ее уничтожать. «КовиВак» также вызывает т-клеточный иммунитет, но возможно, менее выраженный, чем «Спутник V».В отличие от «Спутник V» и «ЭпиВакКороны» «КовиВак» сделан из целых частиц коронавируса. Таким образом, организм тренируется на небольшой дозе реального, пусть и инактивированного, вируса. В таком случае формируется полноценный антительный ответ.Инструкция по применениюПодготовка к вакцинацииНа вакцинацию нужно приходить в относительно здоровом состоянии, в период ремиссии хронических заболеваний.Вакцина «КовиВак» показана для профилактики ковида людям в возрасте 18-60 лет.Согласно памятке Минздрава, анализ на антитела перед прививкой делать не обязательно. То же касается ПЦР-анализа: проводить его нужно при наличии симптомов или контактов в последние две недели с человеком, у которого подтвержден COVID-19.Нельзя принимать препараты, угнетающие функцию иммунной системы, месяц до и после прививки, чтобы не снизить ее эффективность.Как делается прививка «КовиВак»Перед процедурой обязателен осмотр врача, измерение температуры, сбор эпидемиологического анамнеза, измерение сатурации, осмотр зева. Это нужно, чтобы исключить противопоказания к прививке.Медицинский работник рассказывает о возможных побочных эффектах вакцины и помогает заполнить информированное добровольное согласие на проведение процедуры.Препарат «КовиВак» в виде суспензии расфасован в однодозовые ампулы и флаконы по 0,5 миллилитра, а также во флаконы по пять доз. Его хранят в холодильнике при температуре два-шесть градусов, поэтому размораживание не требуется. Укол делают в верхнюю треть наружной поверхности плеча.Что нельзя делать после прививкиПосле укола нужно полчаса посидеть около прививочного кабинета, находясь под наблюдением медицинских работников. Это общее правило для всех вакцинаций.Согласно рекомендациям Минздрава, в последующие три дня не следует посещать баню, сауну, злоупотреблять алкоголем, активно заниматься спортом. Что касается условия не мочить место прививки три дня, то здесь мнение врачей расходятся. Например, доктор Александр Мясников считает это требование устаревшим.После прививки «КовиВаком» не нужно соблюдать самоизоляцию, поскольку препарат не содержит живого вируса. В результате прививки нельзя заразить окружающих.Интервал между прививками»КовиВак» вводится дважды с интервалом 14 дней. Состав и дозировка обеих прививок одинаковы. Разработчики не исключают в будущем увеличение интервала до 21 дня.Когда появятся антитела к коронавирусуЗаведующий отделом общей вирусологии Центра Чумакова Георгий Игнатьев, выступая на президиуме РАН 29 июня, рассказал об эффективности и безопасности «КовиВака». На доклинической стадии иммунный ответ наблюдался у мышей и приматов.Иммунологическую эффективность вакцины изучали в нескольких медицинских центрах при проведении I-II фазы клинических исследований. На седьмой день у добровольцев определили вируснейтрализующие антитела, спустя 42 дня после введения первой дозы иммунный ответ сформировался у 85,7 процента привитых вакциной «КовиВак».Побочные эффекты от вакцины «КовиВак»Доклинические испытания на животных показали, что «КовиВак» не токсичен и безопасен. Исследования на людях это подтвердили. Препарат не вызывал ни местных, ни системных реакций, негативных невралгических эффектов.Согласно инструкции к препарату, после вакцинации побочные реакции могут длиться до трех суток. Чаще всего отмечают боль, уплотнение в месте инъекции, а также головную боль, кратковременное повышение температуры.Могут быть аллергические реакции, увеличение лимфоузлов. Также из-за напряжения иммунитета после вакцинации возможно присоединение ОРВИ.Продолжительность действияКак долго «КовиВак» защищает от ковида, неизвестно. Это предстоит изучить в ходе третьей фазы клинических испытаний на 30 тысячах добровольцев. Гендиректор Центра Чумакова Айдар Ишмухаметов сообщал, что иммунитет действует восемь месяцев.Противопоказания для вакцинацииВакцину «КовиВак» не делают детям моложе 18 лет и лицам старше 60 лет, беременным и кормящим матерям. Также среди противопоказаний — онкопатологии, ХОБЛ, аллергические состояния.»КовиВак» противопоказан тем, у кого в прошлом на любую другую вакцину была тяжелая аллергическая реакция, такая как анафилактический шок, отек Квинке.Вакцинацию откладывают на время острых лихорадочных состояний, инфекционных заболеваний, обострения хронических болезней.Есть также ряд тяжелых заболеваний, которые требуют осторожности, консультации с лечащим врачом для оценки пользы/рисков.Отзывы привитых «КовиВаком»В конце декабря прошлого года бывший главный санитарный врач академик Геннадий Онищенко заявил, что привился «КовиВаком». Свой выбор он объяснил тем, что в данном случае иммунная система вырабатывает антитела на цельный коронавирус.В Telegram создан чат, где публикуются народные отчеты о вакцинации «КовиВаком». В нем более десяти тысяч участников. Главным образом после прививки люди отмечают слабость, головокружение, сонливость, кожный зуд, боль в месте укола, кратковременное повышение температуры тела, легкое недомогание.Где можно привиться «КовиВаком»При записи на вакцинацию во многих медицинских учреждениях существует выбор между тремя зарегистрированными в России препаратами. Так, в Москве «КовиВак» доступен в пяти местах: это детские городские поликлиники № 99, 94, 143, 7, 42.Пока «КовиВак» поставляется в большинство регионов России ограниченными партиями, поэтому быстро заканчивается. К концу июня было выпущено миллион доз. Уточнить, где есть эта вакцина, можно по телефону горячей линии регионального органа здравоохранения.

https://ria.ru/20201207/vaktsina-covid-19-1587971785.html

https://ria.ru/20210701/sputnikv-1739169613.html

https://ria.ru/20210322/onischenko-1601485164.html

2021

Новости

ru-RU

https://ria.ru/docs/about/copyright.html

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/

https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e5/03/1f/1603703964_0:0:2729:2047_1920x0_80_0_0_2b304363f4a286fb91ab0ad6a0b80c24.jpg

здоровье, биология, вакцины, коронавирус covid-19, коронавирус в россии, вакцинация россиян от covid-19, сертификат о вакцинации

Вакцина «КовиВак» Центра им. Чумакова была зарегистрирована в России третьей по счету. Чем она отличается от других российских вакцин, насколько сложна в производстве и где уже сейчас ею можно привиться — в материале РБК

Вакцина «КовиВак» Центра им. Чумакова была зарегистрирована в России в конце февраля, о чем тогда же объявил на заседании правительства премьер-министр Михаил Мишустин. Министр здравоохранения Михаил Мурашко заверил, что вакцина во время клинических испытаний показала безопасность и эффективность. Промышленное производство «КовиВака» было запущено в конце марта в присутствии главы Минобрнауки Валерия Фалькова, выпуск вакцины в гражданский оборот был анонсирован в ближайшее время.

Клинические испытания «КовиВака», как и двух других отечественных разработок — «Спутника V» Центра им. Гамалеи и «ЭпиВакКороны» центра «Вектор» Роспотребнадзора, — проходили в формате смешанной I—II фаз, а регистрация была выдана «на условиях», определенных постановлением правительства (№ 441). Это значит, что разработчик обязан после регистрации провести полномасштабные клинические исследования в рамках III фазы.

В каких регионах уже сейчас можно привиться «КовиВаком», чем платформа этой вакцины отличается от других и когда начнется III фаза клинических испытаний, разбирался РБК.

В каких регионах уже есть «КовиВак»

О том, что «КовиВак» до 25 апреля появится в поликлиниках 18 регионов, Минобрнауки, которому подведомственен Центр им. Чумакова, сообщало в 20-х числах апреля. Первые дозы вакцины, как ожидалось, получат Ленинградская область, Московский регион, Татарстан, Ставрополье и Приморский край.

Остальные 13 регионов в сообщении не раскрывались. Запрос РБК о том, в какие именно регионы будет поставлена вакцина, Минобрнауки переадресовало в Минздрав, сославшись на постановление правительства, согласно которому именно это ведомство распределяет лекарственные препараты между регионами. В пресс-службе Минздрава не ответили на запрос РБК. РБК также направил запрос в компанию «Нацимбио» (входит в «Ростех»), к которой с весны этого года перешли полномочия по поставке вакцин в регионы.

В ответ на запросы местные департаменты здравоохранения и минздравы РБК сообщили следующее.

• В Москву «КовиВак» поступил в количестве 3 тыс. доз, вакцинация начнется в ближайшее время.
• В Московской области получили 7,8 тыс. доз вакцины, первым компонентом привились 4460 человек, вторым — 2040. В ближайшее время в регионе ожидают получение еще 4 тыс. доз.
• В Ленинградской области получили 3120 доз, 924 человека получили первую дозу.
• В Татарстане получили 1560 доз — все были использованы.
• В Приморский край пришло 1560 доз. Там также уточнили, что «КовиВак» и «ЭпиВакКорона» используются преимущественно выездными прививочными бригадами.

Из сообщений региональных СМИ следует, что «КовиВак» в разном количестве поступил в Санкт-Петербург, Алтайский край, Новосибирскую область, Воронежскую область, Калужскую область, Архангельскую область, Свердловскую область, Омскую область, Оренбургскую область, Курскую область, Иркутскую область, Липецкую область, Смоленскую область, Ярославскую область, Пензенскую область, Челябинскую область, Пермский край, Хабаровский край, Дагестан.

Сейчас в России нет ограничений для вакцинации по месту регистрации, отмечает в разговоре с РБК советник мэра Москвы по социальным вопросам Леонид Печатников. «Российский гражданин имеет право привиться в любом регионе, но сомневаюсь, что есть гарантии привиться именно вакциной Центра им. Чумакова, просто потому, что пока ее произведено немного», — сказал он.

В чем отличие платформы «КовиВака»

В основе «КовиВака» находится инактивированный (или «убитый») цельный вирус SARS-CoV-2, тогда как «Спутник V» — векторная вакцина, где в качестве вектора задействованы два разных типа аденовируса человека: в них встроен фрагмент гена SARS-CoV-2, который кодирует один из белков вируса, а именно S-белок. В случае с «ЭпиВакКороной» речь идет о пептидной платформе, состоящей из искусственно синтезированных фрагментов того же S-белка SARS-CoV-2.

В случае прививки «КовиВаком», поясняет заведующий отделом общей вирусологии Центра им. Чумакова Георгий Игнатьев, у иммунной системы человека формируется спектр антител ко всем структурным белкам SARS-CoV-2, а не только к S-белку. «Мы обнаруживаем иммунный ответ к нуклепротеину, S-белку и фрагменту S-белка RBD», — говорит он. Каждый белок вируса имеет определенную функцию, чтобы, попав в клетки человека, заразить их, сделать копии себя. Вакцина Центра им. Чумакова дает более выраженный спектр антител, говорит Игнатьев, чем «Спутник V» и «ЭпиВакКорона».

Инактивация, или «убийство» живого вируса, происходит после его 48-часового взаимодействия с химическим реактивом бета-пропиолактоном, он делает РНК коронавируса неинфекционной, сохраняя антигенные свойства поверхностных белков, однако вирус уже не сможет распространяться в организме человека. В качестве адъюванта (усилителя иммунного ответа) в вакцине используется гидроокись алюминия. Игнатьев поясняет, что благодаря ей инактивированный вирус дольше и лучше «представляется» иммунной системе человека после введения вакцины.

В Центре им. Чумакова используется особая процедура оценки полноты инактивации вируса, которая должна подтвердить, что в инактивированном вирусе нет остаточной инфекционности. Только если ученые после многоэтапной проверки убедились в полноте инактивации вируса, материал, то есть вирусный антиген, поступает на следующий этап производства.

Возможные недостатки и преимущества «КовиВака»

Опрошенные РБК эксперты обращают внимание на то, что нельзя только лишь на основании типа платформы той или иной вакцины говорить о силе иммунного ответа на нее. Кроме того, человеческий организм может вырабатывать как защитные антитела к вирусу, которые способны его нейтрализовать, так и антитела, которые не будут давать никакой степени защиты вовсе. Эксперты сходятся на том, что эффективность вакцины можно оценить только после проведения клинических испытаний, в том числе полномасштабной III фазы — она у «КовиВака» начнется в ближайшем будущем.

Такая же платформа, как у «КовиВака», используется в двух китайских вакцинах — компаний Sinovac и Sinopharm, а также в казахстанской вакцине QazVac.

Эксперты отмечают следующие проблемы вакцин на платформе цельного «убитого» вируса.

• Незащитные антитела

Так как внутри «КовиВака» есть сразу три структурных белка вируса (нуклеопротеин, S-белок и его фрагмент RBD), организм должен «отреагировать» выработкой антител на все три части вируса. Сейчас можно говорить о том, что антитела к S-белку и RBD в его составе обладают защитными свойствами, говорит Екатерина Померанцева. А вот антитела к нуклеопротеину могут оказаться незащитными, допускает она, в таком случае антитела к этому фрагменту белка не будут снижать риск заболеть.

По словам заведующего лабораторией Института молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта Александра Иванова, действительно важны нейтрализующие антитела, которые могут «узнать» и устранить тот фрагмент белка коронавируса, который первично взаимодействует с клеткой человека, — S-белок и его фрагмент RBD. «Антитела, которые вырабатываются к нуклеопротеину, незащитные, их выработка — просто следствие того, что наш организм познакомился с этим фрагментом антигена», — поясняет он.

• Теоретическая возможность антителозависимого усиления инфекции (ADE-эффект)

Антителозависимое усиление инфекции — эффект, который в теории может иметь место после повторного заражения или после вакцинации. В таком случае с вирусом взаимодействуют незащитные антитела, которые, вместо того чтобы блокировать его распространение, будут, наоборот, способствовать размножению вируса в клетке.

Незащитные антитела или антитела, вырабатывающиеся в недостаточном количестве к отдельным белкам в составе вируса, могут в теории вызывать ADE-эффект, если такие антитела не проверяли по отдельности, обращает внимание Померанцева. Но в случае с коронавирусом, продолжает она, этот риск теоретический — на практике при SARS-CoV-2, этот эффект у людей не наблюдали.

На сегодняшний день действительно не зафиксировано ни одного случая этого эффекта ни для одной из существующих вакцин. Для того чтобы определить, представляет ли какая-либо вакцина риск возникновения ADE-эффекта, потребуются отдельные клинические испытания.

При этом эксперты говорят о следующих преимуществах прививки вакциной с цельным «убитым» вирусом.

• Помощь «Т-киллерам»

Фрагменты белка нуклеопротеина могут выступать в качестве помощников для Т-клеток организма человека. Это звено иммунитета начинает свою работу, когда вирус уже попал в организм и начал свое распространение. Задача Т-клеток — убить уже зараженные клетки организма, и, поясняет Иванов, Т-клеткам может понадобиться своеобразный «маркер», чтобы понять — какая именно клетка заражена. Этими «маркерами» и могут теоретически быть обломки разных белков вируса, в том числе и нуклеопротеина.

В такой логике, говорит Иванов, вакцина Центра им. Чумакова действительно может гарантировать оба иммунных ответа — гуморальный (антительный) и клеточный (за счет «Т-киллеров»). «С точки зрения архитектуры вакцины более полный спектр ответа будет шире как раз для цельновирионных вакцин, чем для тех, которые иммунизируют одним белком или его частью», — подтверждает он. Среди других достоинств разработки Центра им. Чумакова он называет прозрачность и логичность ее создания.

Заведующий отделом общей вирусологии Центра им. Чумакова Георгий Игнатьев, в свою очередь, настаивает, что иммунный ответ, который развивается на введение инактивированных вакцин, не может быть либо гуморальным, либо клеточным, так как на вакцину «отвечает» и то и другое звено иммунитета.

Резюмируя, Померанцева замечает: несмотря на то что не все аспекты тех или иных защитных свойств вакцин сейчас изучены, все вакцины, прошедшие клинические испытания, дают защиту от смертельной формы болезни.

В чем особенности производства «КовиВака»

На сегодняшний день производит, разливает и упаковывает вакцину сам разработчик — Центр им. Чумакова. При разработке центр работает с живым SARS-CoV-2, который имеет вторую группу патогенности; для работы с ним важно соблюдение определенных условий безопасности, рассказывает Георгий Игнатьев. Год назад, когда было принято решение о разработке вакцины, в центре планировали масштабирование только исходя из собственного производства, продолжает он.

«Мы произвели 750 тыс. доз с момента регистрации вакцины. Эти дозы прошли контроль качества и уже вышли в оборот — отправлены в регионы», — сказал Игнатьев. У центра есть намерение наладить вторую производственную линию, чтобы увеличить объем производства, но проблема заключается в том, что дополнительное оборудование получено еще не полностью, добавил он.

Как планируется расширять производство

Помочь с масштабированием должна компания «Нанолек», говорил гендиректор Центра им. Чумакова Айдар Ишмухаметов. Первый заместитель гендиректора компании «Нанолек» Максим Стецюк так описывает будущую схему взаимодействия с учеными: в центре в биореакторах наращивается объем живого вируса SARS-Cov-2, это занимает одну-две недели, далее эта масса «убивается», очищается, из нее выделяется активная субстанция, это практически готовая вакцина.

С этой уже непатогенной субстанцией можно работать в обычных фармацевтических условиях на заводе «Нанолек», она ставится на линию, разливается в первичную упаковку — флакон, упаковывается в пачку с инструкцией — так получается готовый продукт. При этом стадия розлива должна соответствовать всем необходимым стандартам и техническим регламентам. Так как «Нанолек» — контрактная площадка для Центра им. Чумакова, произведенная вакцина возвращается в центр, который проверяет ее качество и выпускает на рынок.

Производство в центре работает по принципу «один флакон — одна доза», объясняет Игнатьев; при этом «Нанолек» может произвести один флакон, внутри которого будет минимум 5 доз, что в условиях эпидемии более важно.

Однако сам «Нанолек», говорит Стецюк, не может работать с живым вирусом, для этого необходимо было бы построить отдельный завод, поэтому компания ждет наработанной субстанции вируса от центра. Центр же может произвести лишь ограниченный объем субстанций, поскольку вакцина «капризна», а мощность биореактора ограничена. В итоге по плану до конца года «Нанолек» произведет лишь 5 млн доз, хотя разлить вакцины компания могла бы больше, говорит Стецюк.

«Физически розлив мы начнем в августе, сейчас идут регуляторные процедуры — «Нанолек» добавляется в регистрационное удостоверение Центра им. Чумакова, это согласовывается Минздравом. Мы рассчитываем, что в конце июля это обновленное удостоверение будет выдано, тогда мы юридически сможем выпускать вакцину «КовиВак» на своих мощностях в Кирове», — заключает он.

Что осталось сделать

Центр им. Чумакова уже подал документы в Минздрав на получение разрешения на III фазу клинических исследований и ожидает ответа от министерства. Как уточняет Георгий Игнатьев, протоколом исследования предусмотрено включение в него около 30 тыс. человек. В рамках III фазы центр продолжит оценивать безопасность, переносимость и эффективность вакцины у добровольцев от 18 до 60 лет; в исследования также предполагается включить группу 60+ и три дополнительные фокусные группы: люди с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), онкологическими и ревматологическими заболеваниями. В итоге исследование займет год.

На сегодняшний день жителям Петербурга доступны три вакцины от коронавируса: «Спутник V», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак». Рассказываем, что известно о препаратах, сравниваем их плюсы и минусы.

В Санкт-Петербурге набирает обороты массовая вакцинация от коронавируса, которую подстегивает рост заболеваемости, опасные штаммы и новые рекорды по смертям от COVID за сутки. Задают темп и власти Северной столицы, которые периодически намекают о введении COVID-free зон и других неприятных ограничений для непривитых.

Сейчас петербуржцам доступны три вакцины на выбор: «Спутник V», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак». Рассказываем, что известно о препаратах, сравниваем их плюсы и минусы.

Плюсы и минусы вакцины «Спутник V» от НИИ Гамалеи

«Спутник V» от НИИ Гамалеи — это первая зарегистрированная в России вакцина от коронавируса. На данный момент, это самый распространенный в стране препарат. «Спутник V» — это векторная вакцина. Это означает, что препарат состоит из неспособных к размножению аденовирусов-векторов. Попадая в организм человека, они добавляют в него встроенный ген коронавирусного S-белка.

Основной плюс препарата — это практически отсутствие строгих противопоказаний к его применению, так как он не содержит живого вируса. Они есть, но все же их немного. А также, как рассказал «Царьграду» профессор Анатолий Давидович Альтштейн, вирусолог, сотрудник НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, то, что препарат уже успел доказать свою эффективность.

Эта вакцина на аденовирусном векторе, она прошла все три стадии клинических испытаний. Во время третьей фазы клинических испытаний она показала защитный эффект на 90%. Вакцину применили уже на порядка 15 млн человек, насколько я помню, было изготовлено больше 20 млн доз. Точно судить как она действует в процессе эпидемии пока что сложно, таких данных не было, но скорее всего она вполне эффективна. Сейчас в мире существуют четыре вакцины на аденовирусном векторе: в России, в Китае, США — вакцина Johnson & Johnson, а также в Великобритании. В общем, наша вакцина наиболее эффективная в отношении профилактики коронавирусной инфекции, — заявил Альтштейн.

Касательно минусов, профессор отметил, что вакцин без минусов не бывает. А главный минус каждого препарата — его побочные эффекты.

Вакцин без минусов не бывает. Обычно минус — это побочные эффекты вакцинации, и здесь они довольно выражены. Может подняться температура до 38 градусов, один-два дня человек может чувствовать себя плохо. Но это происходит далеко не с каждым. Большинство людей переносят вакцинацию легко, — рассказал вирусолог.

Противопоказания к «Спутнику V»

Как упоминалось выше, строгих противопоказаний к вакцине немного. А точнее, всего шесть: гиперчувствительность к компонентам препарата или тяжелая форма аллергии. Кроме того, необходимо повременить с прививкой в случае острых заболеваний или обострения хронических, а также при грудном вскармливании и беременности. Еще один момент: вакцину от COVID не прививают детям, но это актуально для всех препаратов.

Что касается противопоказаний, то в общем, человек, который подвергается вакцинации, должен быть здоров. У него не должно быть температуры, наличие различных хронических инфекций, как правило, при вакцинации допускается, но если это какие-то аутоиммунные болезни, то ему, конечно, нужно консультироваться со своим специалистом-аллергологом, — добавил вирусолог.

Плюсы и минусы вакцины «ЭпиВакКорона» от центра «Вектор»

«ЭпиВакКорона» от центра «Вектор» — это вторая зарегистрированная в России вакцина от коронавируса. «Спутник» — векторная вакцина, а «ЭпиВакКорона» — пептидная. На практике это означает, что первая содержит безопасный для человека вирус, а вторая — целиком синтетическая. «ЭпиВакКорону» вводят вакцинируемому внутримышечно в два этапа с интервалом в две-три недели.

Как сообщается на сайте Роспотребнадзора, ожидаемыми преимуществами «ЭпиВакКороны» являются ее эффективность против разных штаммов, поскольку препарат содержит консервативные эпитопы SARS-CoV-2, а также то, что в отличии от большинства субъединичных препаратов, она содержит только короткие участки вирусного белка. На практике это означает то, что ее могут использовать люди с ослабленным иммунитетом, а также во время иммунодепрессивных и иммуносупрессивных состояниях. Кроме того, плюс вакцины в ее температуре хранения от 2 до 8 градусов, что упрощает логистику препарата.

Касательно минусов, эксперты заявили о не долгосрочности работы антител после  прививки «ЭпиВакКороной»: 

По состоянию на три и шесть месяцев мы фиксируем наличие антител у всех вакцинированных добровольцев. По состоянию на девять месяцев больше чем у половины добровольцев также наблюдаем детектируемый уровень антител к вирусу, — заявил  Ринат Максютов в интервью каналу «Россия 24».

Противопоказания к «ЭпиВакКороне»

Противопоказания к применению «ЭпиВакКороны» примерно такие же, как и для других препаратов. Перед вакцинацией этой вакциной стоит пройти обследование врача или повременить с прививкой людям, которые имеют гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелые формы аллергии, поствакцинальное осложнение после других препаратов, острые заболевания или обострение хронических, первичный иммунодефицит, злокачественные заболевания крови, а также беременные и кормящие женщины. Как и в случае с другими препаратами, прививку не делают несовершеннолетним.

Плюсы и минусы вакцины «КовиВак» центра им. Чумакова

«КовиВак» от центра им. Чумакова зарегистрировали в конце февраля. Это третья отечественная вакцина от коронавируса, а от предыдущих ее отличает то, что она создана по схеме, которую можно назвать классической. В основе препарата находится инактивированный, другими словами — «убитый», цельный вирус SARS-CoV-2. Для сравнения: в «Спутнике» используются два типа аденовируса человека со встроенными фрагмента гена SARS-CoV-2, а в «ЭпиВакКороне» — пептидная платформа, состоящая из искусственно синтезированных фрагментов гена вируса.

Как и в случае с другими вакцинами, «КовиВак» — двухфазный препарат. Интервал между введением доз составляет две недели.

Стоит отметить, что в Санкт-Петербурге эта вакцина оказалась весьма популярна, настолько, что достаточно быстро закончилась и сейчас запись на вакцинацию этим препаратом приостановлена.

К плюсам «КовиВака» можно отнести его проверенную классическую схему создания. Кроме того, как и «ЭпиВакКорона», этот препарат хранится при температуре от 2 до 8 градусов, что значительно упрощает его логистику. Для сравнения, «Спутник» требует при транспортировке очень низких отрицательных температур около 27-28 градусов.

С вопросом об эффективности «КовиВака» «Царьград» обратился к профессору Анатолию Альтштейну, вирусологу, сотруднику НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. Как отметил эксперт, этот препарат был сделан по классической проверенной временем схеме.

Так была сделана вакцина от клещевого энцефалита, хороший препарат, против гриппа делают такие же вакцины. Принцип, по которому делается «КовиВак», он правильный. Что конкретно получится с этой вакциной, пока не ясно. Потому что принципы — это хорошо. Если вакцина делается против принципов, то там могут быть серьезные трудности. Но как она реально будет работать, мы пока не знаем, потому что третьей фазы клинических испытаний не проводилось. А в принципе, это может быть и неплохая вакцина, она может быть даже менее реактогенна (реактогенность – свойство вакцины вызывать при введении в организм побочные эффекты, например, повышение температуры тела – Ред.), чем «Спутник», но будет ли она так же эффективна, сказать трудно, потому что мы сейчас имеем пример китайских и индийских вакцин такого же рода и боюсь, что они не блещут, — рассказал Альтштейн.

Еще один минус «КовиВака» — его малая масштабируемость. В России, по словам экспертов, очень мало производственных площадок, которые в состоянии работать с необходимыми для создания этого препарата технологическими процессами. А они требуют особой биологической безопасности, так как вакцина содержит настоящий цельный вирус.

Противопоказания к «КовиВак

Как отметил Альтштейн, «Спутник» скорее всего более реактогенный, чем «КовиВак», потому противопоказаний у второй вакцины должно быть меньше. Но в целом, они примерно одинаковые.

Препарат противопоказан при тяжелых аллергических реакциях, при беременности и грудном вскармливании. Повременить с прививкой стоит в случае острых заболеваний и обострениях хронических. В этих случаях необходима консультация лечащего врача. В инструкции к «КовиВаку» указано, что препарат не противопоказан людям с иммуносупрессивным или иммунодефицитным состоянием.

Выводы

Заболеваемость и число летальных случаев в Северной столице растет, а власти и эксперты все чаще говорят о необходимости ускорения темпов вакцинации для скорейшего достижения коллективного иммунитета. Сейчас у петербуржцев есть выбор из трех вакцин, а тем временем вакцинация из добровольной становится добровольно-принудительной. Впрочем, как отмечают эксперты, это вынужденная мера. 

Отметим, учредитель «Царьграда» Константин Малофеев убежден, что граждане готовы к массовой вакцинации, но она должна проходить добровольно.

Но раз уж эпидемия выходит из-под контроля и врачи бьют тревогу, организуйте тогда прививочную кампанию так, чтобы наши люди шли за вакциной без принудиловки. Например, разрешите тем, кто привился, ходить без масок и перчаток, отмените для них постоянные ПЦР-тесты и ограничения на путешествия. Дайте им льготы. Но только не заставляйте. И вы увидите, как люди сами идут навстречу пожеланиям врачей. Не нужно будет никого заставлять, — отметил Константин Малофеев в своем телеграм-канале.

Прививки от коронавирусной инфекции сегодня ставятся как в районных поликлиниках, так и в частных медицинских центрах, а также в специализированных пунктах, которые имеются во всех городах и крупных населенных пунктах страны. Неудивительно, что иммунизация вызывает большое количество вопросов. Одним из них является следующий: какой документ дают после вакцинации от коронавируса? Разберемся в этом. Определим, что получает пациент после иммунизации, кроме защиты своей жизни и здоровья. Возможно ли использование поддельных документов? Какую ответственность несет тот, кто приобретает подобный сертификат или занимается его оформлением и выдачей? Рассмотрим и эти вопросы.

Перечень документов, выдаваемых после вакцинации от ковида

После процедуры пациент получает прививочный сертификат, который подтверждает факт прохождения иммунизации. В нем делают отметку о полученных дозах препарата (одной или двух). Также в сертификате указывают дату проведения процедуры и название использованного препарата. Удостоверяется документ подписью врача и печатью.

Сертификат выдается в бумажном виде. Дополнительно сведения о вакцинации передаются в личный кабинет на портале государственных услуг. Также пациенты могут получить QR-код.

Кроме того, выдается памятка о вакцинации.

Как получить доступ к электронным документам?

Если пациент поставил двукомпонентые вакцины «Спутник V», «КовиВак» или однокомпонентную «Спутник Лайт», он получает электронный сертификат. При необходимости его можно скачать в формате PDF. Также обеспечивается доступ к QR-коду.

Важно! Сертификат выдается на двух языках, не только на русском, но и на английском. Файл можно скачать и распечатать в обоих вариантах. В английской версии он может потребоваться для прохождения границы. QR читается смартфоном с экрана персонального ПК.

Подделка документов, выдаваемых после вакцинации от ковида

Что грозит за такое правонарушение покупателю сертификата?

На территории Российской Федерации за приобретение, хранение и использование поддельных документов грозит наказание в виде принудительных работ, ограничения свободы или лишения свободы на срок до 12 месяцев. Если подделка сертификата будет обнаружена за границей, отвечать нужно будет уже по законам другой страны. Нередко в других государствах наказания являются более серьезными.

Максимально строгим наказание будет, если гражданин по неосторожности спровоцирует массовое заболевание или даже только создаст его угрозу. В России в этом случае ему грозит штраф в размере до 700 тысяч рублей либо лишение свободы на период до двух лет. Если один из зараженных умрет, то лишение свободы может быть увеличено до 5 лет. Если заражению с последующей смертью подвергнется 2 и более лиц, то виновный понесет наказание в виде лишения свободы сроком до 7 лет.

Состав преступления в любом случае не будет зависеть от того, получил незаконный владелец определенные приоритеты перед невакцинированными или нет. Для признания человека виновным достаточно факта обнаружения у него фальшивого сертификата о прививке.

Что грозит за правонарушение продавцу поддельного документа, выдаваемого после вакцинации от ковида?

Существует несколько видов наказания: ограничение свободы сроком до 2 лет, принудительные работы сроком до 2 лет, лишение свободы на срок до 2 лет или арест до полугода.

Уже к середине лета 2021 года в Москве было возбуждено 24 уголовных дела, связанных с подделкой сертификатов об иммунизации. 23 из них открыты по факту производства или оборота документов. При этом сертификаты не вносились в базы данных. Учреждения здравоохранения никакого отношения к ним не имели. Одно уголовное дело открыто по факту мошенничества. Покупатель заплатил за сертификат, но не получил его. В суд были направлены 3 уголовных дела. По ним установили подозреваемых, а затем и виновных.

Сроки действия документов после вакцинации от коронавируса

Срок действия сертификата неограничен. QR-код действует разное время. На вакцинацию он актуален в течение 1 года.

Кем выдаются документы после вакцинации от коронавируса?

Сертификат оформляется в медицинском учреждении, где проводилась процедура. Важно! Предоставлять документы, как и заниматься вакцинацией, имеют право только организации с соответствующей лицензией на оказание услуг.

Не следует пытаться получить сертификаты незаконным образом. Мы уже упоминали о наказаниях, которые могут последовать за этим.

Преимущества обращения в МЕДСИ

• Опытные специалисты. Прививки ставятся средним медицинским персоналом (медицинскими сестрами), располагающим необходимыми знаниями и навыками
• Возможности для диагностики. Перед постановкой прививок можно выполнить экспресс-тест на антиген коронавируса (мазок) или ПЦР-исследование для выявления РНК вируса (мазок), а также исследование уровня антител IgG к спайковому белку вируса SARs CoV-2
• Обязательная предварительная консультация врача. Специалист расскажет, какие документы выдаются после вакцинации от коронавируса
• Возможности для введения двух препаратов. Иммунизация может проводиться вакцинами «Спутник V», «Спутник Лайт» и «Ковивак»
• Передача данных о вакцинации на портал Госуслуг. Наши специалисты обеспечивают передачу данных в специальный регистр для получения QR-кода
• Программа подготовки к иммунизации. Она включает в себя осмотр врача и экспресс-тест на COVID-19, прививку (1–2 дозы) и 2 консультации в приложении SmartMed
• Комфортные условия проведения процедуры. Вакцинация проводится без длительного ожидания и очередей в удобный для пациента день

Чтобы уточнить условия иммунизации и выдачи документов, а также записаться в клинику на прививку, достаточно позвонить по номеру +7 (495) 7-800-500. Наш специалист ответит на все вопросы. Также запись возможна через приложение SmartMed.