Как пишется по латыни октреотид

Содержание

  • Структурная формула
  • Русское название
  • Английское название
  • Латинское название вещества Октреотид
  • Химическое название
  • Брутто формула
  • Фармакологическая группа вещества Октреотид
  • Нозологическая классификация
  • Код CAS
  • Фармакологическое действие
  • Характеристика
  • Фармакология
  • Применение вещества Октреотид
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Октреотид
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Торговые названия с действующим веществом Октреотид

Структурная формула

Структурная формула Октреотид

Русское название

Октреотид

Английское название

Octreotide

Латинское название вещества Октреотид

Octreotidum (род. Octreotidi)

Химическое название

Синтетический октапептид, производное соматостатина

Брутто формула

C49H66N10O10S2

Фармакологическая группа вещества Октреотид

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

  • D01 Карцинома in situ других и неуточненных органов пищеварения
  • C75.1 Гипофиза
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
  • C26 Злокачественное новообразование других и неточно обозначенных органов пищеварения
  • D13.7 Островковых клеток поджелудочной железы
  • K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона
  • K59.1 Функциональная диарея
  • D44.3 Гипофиза
  • E22.0 Акромегалия и гипофизарный гигантизм
  • I85.0 Варикозное расширение вен пищевода с кровотечением
  • C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

соматостатиноподобное.

Характеристика

Синтетический аналог соматостатина.

Фармакология

Тормозит продукцию гормона роста, снижает секрецию глюкагона, инсулина, серотонина, гастрина, вазоактивного интестинального пептида, секретина, мотилина и панкреатического полипептида. Уменьшает кровоток в висцеральных органах. Устраняет симптомы, связанные с метастазами карциноидных опухолей (приливы и диарея), повышенным выделением (аденомы) вазоактивного интестинального пептида (диарея), глюкагона (диарея, снижение массы тела, некротизирующая мигрирующая сыпь), инсулина (гипогликемия). Значительно снижает концентрацию гормона роста и/или соматомедина С у больных акромегалией, продукцию тиреотропина, стимулируемую тиреолиберином. Угнетает сократимость желчного пузыря, подавляет поступление желчи в двенадцатиперстную кишку.

После п/к инъекции (получаемые эффекты прямо пропорциональны концентрации в плазме и практически не отличаются от таковых после в/в введения) быстро и полностью всасывается. Cmax (до 5,2 мг/мл при дозе 100 мкг) достигается в течение 25–30 мин. Большая часть (65%) связывается в плазме с липопротеинами, в меньшей степени с альбуминами. Т1/2 после инъекции составляет 100 мин. Длительность действия вариабельна, в среднем — около 12 ч, в зависимости от типа опухоли. Около 32% введенной дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой. У пожилых пациентов клиренс октреотида снижается, а Т1/2 увеличивается. При тяжелой почечной недостаточности, требующей применения гемодиализа, клиренс уменьшается наполовину.

Лекарственные формы октреотида длительного действия предназначены для в/м введения и обеспечивают поддержание стабильной терапевтической концентрации октреотида в крови в течение 4 нед.

Применение вещества Октреотид

Акромегалия (при неэффективности агонистов дофамина или невозможности проведения хирургического лечения, лучевой терапии), эндокринные опухоли гастроэнтеропанкреатической системы (купирование симптоматики карциноидных опухолей с признаками карциноидного синдрома, опухолей, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида), глюкагономы, гастриномы (синдром Золлингера-Эллисона), инсуломы, соматолибериномы, рефрактерная диарея у больных СПИДом, операции на поджелудочной железе (профилактика осложнений), кровотечения (в т.ч. предупреждение рецидивов) при варикозном расширении вен пищевода у больных с циррозом печени.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Ограничения к применению

Холелитиаз, сахарный диабет, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — B.

Побочные действия вещества Октреотид

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, анорексия, спастические боли в животе, метеоризм, диарея, стеаторея (без явлений мальабсорбции), симптомы острой кишечной непроходимости, острый гепатит без холестаза, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ГГТ, острый панкреатит (в первые часы или дни после введения препарата).

Прочие: алопеция, аллергические реакции; местно — боль, ощущение зуда или жжения, краснота, припухлость. При длительном применении — образование желчных камней, снижение толерантности к глюкозе (обусловлено подавлением секреции инсулина), стойкая гипергликемия, гипогликемия.

Взаимодействие

Снижает уровень циклоспорина в сыворотке и замедляет абсорбцию из ЖКТ циметидина и питательных веществ. Требуется корректировка дозы одновременно применяемых инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, бета-адреноблокаторов, БКК и мочегонных средств. При одновременном применении октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается.

Передозировка

Симптомы: кратковременное урежение ЧСС, приливы крови к лицу, абдоминальная боль спастического характера, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.

Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозы

П/к, в/в, в/м. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от характера заболевания, индивидуальной переносимости. При акромегалии и опухолях гастроэнтеропанкреатической системы п/к — по 50–100 мкг 1–2 раза в сутки (до 100–200 мкг 3 раза в сутки); рефрактерной диарее при СПИДе п/к — по 100 мкг 3 раза в сутки (до 250 мкг 3 раза в сутки). С целью профилактики осложнений после операции на поджелудочной железе первую дозу 100 мкг вводят п/к за 1 ч до лапаротомии, затем после операции п/к — по 100 мкг 3 раза в сутки на протяжении семи дней подряд. Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода или желудка — по 25 мкг/ч путем непрерывной в/в инфузии в течение 5 дней.

Депо-формы: в/м, глубоко, в ягодичную мышцу (при повторных инъекциях левую и правую стороны следует чередовать). Для больных, у которых п/к введение октреотида обеспечивает адекватный контроль проявлений заболевания, рекомендуемая начальная доза препарата-депо составляет 20 мг каждые 4 нед в течение 3 мес. В дальнейшем дозу корригируют с учетом биологических маркеров заболевания, а также клинических симптомов.

Для больных, не получавших ранее октреотид п/к, рекомендуется начинать лечение именно с п/к введения октреотида в течение примерно 2 нед с целью оценки его эффективности и переносимости, только после этого назначают октреотид-депо.

Меры предосторожности

Существенные колебания концентрации глюкозы в крови можно уменьшить более частым введением меньших доз; следует иметь в виду, что при лечении гастроэнтеропанкреатических эндокринных опухолей не исключен внезапный рецидив симптомов, а у больных с инсуломами — увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии. Необходим систематический контроль концентрации глюкозы, особенно у пациентов с кровотечениями из варикозно расширенных вен пищевода при циррозе печени, т.к. повышается риск развития сахарного диабета типа 1; изменяется потребность в инсулине при уже имеющемся диабете.

Торговые названия с действующим веществом Октреотид

Торговое название Цена за упаковку, руб.
Октреотид

от 614.00 до 1819.00

Октреотид Сан

148.00

Октреотид-депо

31410.00

Октреотид-лонг

30669.00

Октретекс®

от 1246.00 до 1286.00

Сандостатин

от 533.00 до 621.00

Октреотид

Octreotidum

Аналоги (дженерики, синонимы)

Сандостатин, Октрид, Октреотид ЛАР, Генфастат, Октретекс, Серакстал

Действующее вещество

Октреотид (Octreotide)

Фармакологическая группа

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Рецепт

Международный:

Rp: Sol. Octreotidi 0.05 % — 1 ml
D.t.d: №5 in amp.
S: Подкожно 1 раз в день.

Россия:

Rp: Sol. Octreotidi 0.05 % — 1 ml
D.t.d: №5 in amp.
S: Подкожно 1 раз в день.

Рецептурный бланк — 107-1/у

Фармакологическое действие

Октреотид — синтетический аналог соматостатина, обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Октреотид подавляет секрецию гормона роста (ГР), как патологически повышенную, так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Препарат подавляет также секрецию инсулина, глюкагона, гастрина, серотонина, как патологически повышенную, так и вызванную приемом пищи; также подавляет секрецию инсулина и глюкагона, стимулированную аргинином. Октреотид подавляет секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.
У больных, которым планируется проведение операции на поджелудочной железе, применение октреотида до операции, во время и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, острого послеоперационного панкреатита). При кровотечении из варикозно-расширенных вен пищевода и желудка у больных с циррозом печени применение октреотида в комбинации со специфическим лечением (например склерозирующей и гемостатической терапией) приводит к более эффективной остановке кровотечения и профилактике повторного кровотечения.
Фармакокинетика
После п/к введения октреотид быстро и полностью всасывается. Cmax октреотида в плазме достигается в пределах 30 мин. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно. Vd составляет 0,27 л/кг. T1/2 после п/к введения октреотида составляет 100 мин. После в/в введения выведение октреотида осуществляется в 2 фазы, с T1/2 — 10 и 90 мин соответственно. Бóльшая часть октреотида выводится через кишечник, около 32% выводится в неизмененном виде, почками.
Общий клиренс составляет 160 мл/мин. У пожилых пациентов снижается клиренс, а T1/2 увеличивается. При тяжелой хронической почечной недостаточности клиренс уменьшается в 2 раза.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

При акромегалии первоначально препарат вводят по 0,05-0,1 мг подкожно с интервалами 8 или 12 ч. В дальнейшем подбор дозы должен быть основан на ежемесячных определениях концентрации гормона роста в крови, анализе клинических симптомов и переносимости препарата. У большинства больных оптимальная суточная доза составляет 0,2-0,3 мг.
Максимальная доза составляет 1,5 мг в день. Если после трех месяцев лечения октреотидом не отмечается достаточного снижения уровня гормона роста и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.

При эндокринных опухолях гастроэнтеропанкреатической системы препарат вводят подкожно в начальной дозе по 0,05 мг 1-2 раза в сутки. В дальнейшем в зависимости от достигнутого клинического эффекта, влияния на уровни гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей -влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой) и переносимости, дозу препарата можно постепенно увеличить до 0,1 -0,2 мг 3 раза в день. В исключительных случаях могут потребоваться более высокие дозы. Поддерживающие дозы препарата следует подбирать индивидуально.

При рефрактерной диарее у больных СПИДом препарат вводят подкожно в начальной дозе (0,1 мг) 3 раза в сутки. Если после одной недели лечения диарея не стихает, дозу препарата следует увеличить индивидуально, вплоть до 0,25 мг 3 раза в сутки. Подбор дозы препарата следует вести на основании контроля за объемом стула и переносимостью препарата.
Если в течение недели лечения октреотидом в дозе 0,25 мг 3 раза в день улучшения не наступает, терапию прекратить. Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе первую дозу 0,1 мг вводят подкожно за 1 ч до лапаротомии (вскрытия брюшной полости); затем после операции вводят подкожно по 0,1 мг 3 раза в сутки на протяжении семи последовательных дней. У больных пожилого возраста нет необходимости снижать дозу октреотида.

В месте инъекции возможны боль, ощущение зуда или жжения, краснота и припухлость (обычно проходят в течение 15 мин).
Для уменьшения явлений дискомфорта в месте инъекии рекомендуется доводить раствор препарата перед введением до комнатной температуры и вводить меньший объем препарата.
Следует избегать нескольких инъекций в одно и то же место через короткие промежутки времени. Для предотвращения бактериального загрязнения рекомендуется прокалывать пробку многодозового флакона не более 10 раз.

Показания

Акромегалия (при отсутствии достаточного эффекта от хирургического лечения, лучевой терапии и лечения агонистами дофамина;
у неоперабельных больных, а также больных, отказавшихся от хирургического лечения);
опухоли гастроэнтеропанкреатической эндокринной системы (карциноидные опухоли /общее название опухолей, возникающих из клеток слизистой оболочки желудка/) с наличием карциноидного синдрома (сочетания «хронического энтерита /воспаления тонкой кишки/, воспаления клапанов сердца, телеангиэктазий /местного чрезмерного расширения мелких сосудов/ и пигментации кожи);
опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида; глюкагономы; гастриномы /синдром Золлингера-Эллисона; инсулиномы/);
опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией соматолиберина; рефрактерная диарея у больных СПИДом; профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Беременность, кормление грудью.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

— Со стороны ЖКТ, поджелудочной железы, печени и желчного пузыря: возможны — анорексия, тошнота, рвота, спастическая боль в животе, ощущение вздутия живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея и стеаторея. Хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение Октреотидом может приводить к развитию нарушений всасывания (мальабсорбция). В редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость.
Известны отдельные случаи острого гепатита без холестаза, а также гипербилирубинемии в сочетании с увеличением активности ЩФ, ГГТ и в меньшей степени других трансаминаз.
Длительное применение Октреотида может приводить к образованию камней в желчном пузыре.
— Со стороны ССС: в отдельных случаях — аритмия, брадикардия.
— Со стороны углеводного обмена: возможно нарушение толерантности к глюкозе после приема пищи (обусловлено подавлением секреции инсулина), гипогликемия; в редких случаях при длительном лечении возможно развитие персистирующей гипергликемии.
Местные реакции: в месте инъекции возможны боль, ощущение зуда или жжение, краснота и припухлость (обычно проходят в течение 15 мин).
Прочие: аллергические реакции, алопеция.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Раствор для инъекций в ампулах по 1 мл (0,05, 0,1 или 0,5 мг октреотида) в упаковках по 10 штук; раствор для инъекций во флаконах по 5 мл (1 г октреотида).

Эта информация оказалась полезной?

Октреотид

Действующее вещество

›› Октреотид* (Octreotide*)

Латинское название

Octreotide

АТХ:

›› H01CB02 Октреотид

Фармакологические группы: Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
›› Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› I85.0 Варикозное расширение вен пищевода с кровотечением
›› K74 Фиброз и цирроз печени
›› K85 Острый панкреатит
›› K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
›› Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций 0,005 и 0,01%  
октреотид (в виде свободного пептида) 50 мг
  100 мг
натрия хлорид — 9 г, вода для инъекций — до 1 л  

в ампулах по 1 мл; в коробке 5 или 10 шт.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Характеристика

Синтетический октапептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — соматостатиноподобное.

Фармакокинетика

После п/к введения быстро и полностью всасывается. Cmax достигается через 30 мин. Связывание с белками плазмы — 65%, общий клиренс — 160 мл/мин, T1/2 — 100 мин. Около 32% выводится в неизмененном виде почками. После в/в инъекции выведение осуществляется в 2 фазы с T1/2 10 и 90 мин. У пожилых пациентов снижается клиренс, а T1/2 увеличивается. При тяжелой почечной недостаточности клиренс уменьшается в 2 раза.

Фармакодинамика

Обладает сходными с естественным соматостатином фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также пептидов и серотонина, продуцируемых в гастроэнтеропанкреатической эндокринной системе.
У больных, которым проводятся операции на поджелудочной железе, применение октреотида во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, острого послеоперационного панкреатита и др.).

Показания

профилактика и лечение осложнений после операций на органах брюшной полости;
остановка кровотечения и профилактика повторного кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода у больных циррозом печени;
лечение острого панкреатита;
остановка язвенных кровотечений.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к компонентам препарата).
С осторожностью:
желчно-каменная болезнь;
сахарный диабет;
беременность;
период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и контролируемых исследований у человека не проводилось. Применение во время беременности и в период лактации возможно только по абсолютным показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода. Категория действия на плод — Б.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: возможны — анорексия, тошнота, рвота, спастическая боль в животе, метеоризм, напряжение брюшной стенки, диарея, стеаторея. Хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию нарушений всасывания (мальабсорбции). В редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость.
Известны отдельные случаи острого гепатита без холестаза, а также гипербилирубинемии в сочетании с увеличением активности ЩФ, гамма-глютамилтрансферазы и, в меньшей степени, других трансаминаз.
Длительное применение октреотида может приводить к образованию камней в желчном пузыре.
В зарубежных источниках сообщалось о редких случаях острого панкреатита, который развивался в первые часы или дни применения и исчезал после отмены октреотида.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — аритмия, брадикардия.
Со стороны обмена веществ: возможно нарушение толерантности к глюкозе после приема пищи (обусловлено подавлением секреции инсулина), гипогликемия; в редких случаях при длительном лечении возможно развитие персистирующей гипергликемии.
Местные реакции: боль в месте инъекции, ощущение зуда и/или жжение, краснота, припухлость (обычно проходят в течение 15 мин).
Прочие: аллергические реакции, алопеция.

Взаимодействие

Необходима корректировка доз одновременно применяемых мочегонных средств, бета-адреноблокаторов, антагонистов кальция, инсулина, пероральных гипогликемических средств.
При одновременном применении октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается.
Препараты, метаболизирующиеся ферментами системы цитохрома Р450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз, следует назначать с осторожностью.

Передозировка

Симптомы: кратковременное урежение ЧСС, чувство прилива крови к лицу, спастическая боль в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.
Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозы

П/к, в/в.
Острый панкреатит — п/к по 100 мкг 3 раза в сутки в течение 5 сут. Возможно назначение до 1200 мкг/сут с использованием в/в пути введения.
Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе — п/к 100 мкг за 1 ч до лапаротомии, затем после операции — по 100 мкг 3 раза в сутки в течение 7 последующих дней.
Для остановки кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода — в/в 25–50 мкг/ч в виде продолжительных инфузий в течение 5 дней. У больных пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы октреотида.
Для остановки язвенных кровотечений — в/в 25 мкг/ч в виде инфузий в течение 5 дней.

Особые указания

У больных сахарным диабетом, получающих инсулин, октреотид может снижать потребность в инсулине.
Если камни в желчном пузыре выявлены перед началом лечения, вопрос о применении октреотида решается индивидуально в зависимости от соотношения потенциального лечебного эффекта и возможных факторов риска, связанных с наличием камней в желчном пузыре.
Побочные эффекты со стороны ЖКТ могут быть уменьшены, если инъекции октреотида делать в промежутках между приемами пищи или перед сном.
Для уменьшения явлений дискомфорта в месте инъекции рекомендуется доводить раствор препарата перед введением до комнатной температуры и вводить по возможности в меньшем объеме. Следует избегать нескольких инъекций в одно и то же место через короткие интервалы времени.

Срок годности

2 года

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 8–20 °C.

Словарь медицинских препаратов.
2005.

Октреотид (Octreotide) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Октреотид

💊 Состав препарата Октреотид

✅ Применение препарата Октреотид

📅 Условия хранения Октреотид

⏳ Срок годности Октреотид

Описание лекарственного препарата

Октреотид
(Octreotide)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2019.05.17

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ФАРМ-СИНТЕЗ ЗАО
(Россия)

Лекарственные формы

Рецептурный препарат Октреотид

Р-р д/в/в и п/к введения 300 мкг/мл: 1 мл амп. 1, 2, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-002453
от 06.05.14
— Действующее

Р-р д/в/в и п/к введения 600 мкг/мл: 1 мл амп. 1, 2, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-002453
от 06.05.14
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Октреотид

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный, без запаха.

1 мл
октреотид (в форме ацетата) 300 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг, вода д/и — до 1 мл.

1 мл — ампулы (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (2) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный, без запаха.

1 мл
октреотид (в форме ацетата) 600 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг, вода д/и — до 1 мл.

1 мл — ампулы (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (2) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Октреотид — синтетический аналог соматостатина, являющийся производным естественного гормона соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Октреотид подавляет секрецию гормона роста (ГР), как патологически повышенную, так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Препарат подавляет также секрецию инсулина, глюкагона, гастрина, серотонина, как патологически повышенную, так и вызываемую приемом пищи; также подавляет секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином. Октреотид подавляет секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.

В отличие от соматостатина, октреотид подавляет секрецию ГР в большей степени, чем секрецию инсулина, и его введение не сопровождается последующей гиперсекрецией гормонов (например, ГР у больных акромегалией).

У больных акромегалией октреотид снижает концентрацию ГР и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) в плазме крови. Снижение концентрации ГР на 50 % и более отмечается у 90 % больных, при этом значение концентрации ГР не менее 5 нг/мл достигается примерно у половины больных. У большинства больных акромегалией октреотид снижает выраженность головной боли, припухлости мягких тканей, гипергидроза, боли в суставах и парестезий. У больных с большими аденомами гипофиза лечение октреотидом может привести к некоторому уменьшению размеров опухоли.

При секретирующих опухолях гастроэнтеропанкреатической эндокринной системы в случаях недостаточной эффективности проведенной терапии (хирургическое вмешательство, эмболизация печеночной артерии, химиотерапия, в т.ч. стрептозотоцином и фторурацилом) назначение октреотида может приводить к улучшению течения заболевания. Так, при карциноидных опухолях применение октреотида может приводить к уменьшению выраженности ощущения приливов крови к лицу, диареи, что во многих случаях сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты почками. При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИПомы), применение октреотида приводит у большинства больных к уменьшению тяжелой секреторной диареи, и, соответственно, к улучшению качества жизни больного. Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, например, гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. У некоторых больных замедляется или останавливается прогрессирование опухоли, происходит уменьшение ее размеров, а также размеров метастазов в печень. Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением концентрации вазоактивного интестинального пептида (ВИП) в плазме или ее нормализацией. При глюкагономах применение октреотида приводит к уменьшению мигрирующей эритемы. Октреотид не оказывает сколько-нибудь существенного влияния на выраженность гипергликемии при сахарном диабете, при этом потребность в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах обычно остается неизменной. Препарат вызывает уменьшение диареи, что сопровождается повышением массы тела. Хотя снижение концентрации глюкагона в плазме крови под влиянием октреотида носит транзиторный характер, клиническое улучшение остается стабильным в течение всего периода применения препарата. У больных с гастриномами/синдромом Золлингера-Эллисона при применении октреотида в виде монотерапии или в комбинации с ингибиторами протоновой помпы или блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов возможно снижение гиперсекреции соляной кислоты в желудке, снижение концентрации гастрина в плазме крови, а также уменьшение выраженности диареи и приливов. У больных с инсулиномами октреотид уменьшает уровень иммунореактивного инсулина в крови (этот эффект может быть кратковременным – около 2 ч). У больных с операбельными опухолями октреотид может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде. У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного продолжительного снижения уровня инсулина в крови.

У больных с редко встречающимися опухолями, гиперпродуцирующими рилизинг-фактор гормона роста (соматолибериномами), октреотид уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого гормона роста. В дальнейшем может уменьшиться гипертрофия гипофиза.

При кровотечении из варикозно-расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени применение октреотида в комбинации со специфическим лечением (например, склерозирующей терапией) приводит к более эффективной остановке кровотечения и раннего повторного кровотечения, уменьшению объема трансфузий и улучшению 5-дневной выживаемости. Считается, что механизм действия октреотида связан с уменьшением органного кровотока посредством подавления таких вазоактивных гормонов как ВИП и глюкагон.

Фармакокинетика

Всасывание

После п/к введения октреотид быстро и полностью всасывается. Cmax октреотида в плазме достигается в пределах 30 мин.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет 65%. Связывание октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно.Vd составляет 0.27 л/кг.

Выведение

T1/2 после п/к введения октреотида составляет 100 мин. После в/в введения выведение октреотида осуществляется в 2 фазы, с Т1/2 — 10 и 90 мин, соответственно. Большая часть октреотида выводится через кишечник, около 32% — в неизменном виде почками. Общий клиренс составляет 160 мл/мин.

Показания препарата

Октреотид

Акромегалия: для контроля основных проявлений заболевания и снижения уровня ГР и ИФР-1 в плазме в тех случаях, когда отсутствует достаточный эффект от хирургического лечения или лучевой терапии. Октреотид показан также для лечения больных акромегалией, отказавшихся от операции или имеющих противопоказания к ней, а также для краткосрочного лечения в промежутках между курсами лучевой терапии до тех пор, пока полностью не разовьется ее эффект.

Секретирующие эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы – для контроля симптомов:

  • карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома;
  • ВИПомы;
  • глюкагономы;
  • гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона – обычно в комбинации с ингибиторами протоновой помпы и блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов;
  • инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии);
  • соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста).

Препарат не является противоопухолевым препаратом и его применение не может привести к излечению данной категории больных.

Остановка кровотечения и профилактика рецидивов кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени. Октреотид применяют в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например, эндоскопической склерозирующей терапией.

Режим дозирования

Подкожно, внутривенно капельно.

При акромегалии – п/к, в дозе 300 мкг с интервалами 8 или 12 ч. Данная доза применяется в случае неэффективности начальной терапии (препарат Октреотид, раствор для в/в и п/к, 50-100 мкг с интервалами 8 или 12 ч). Неэффективность начальной терапии оценивается, основываясь на ежемесячных определениях концентрации ГР в крови (целевая концентрация: ГР < 2.5 нг/мл; ИФР – 1 в пределах нормальных значений), анализе клинических симптомов и переносимости препарата. В случае неэффективности дозы 300 мкг, рекомендуется проводить подбор дозы, основываясь на вышеуказанных критериях. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1500 мкг/сут.

У пациентов, получающих октреотид в стабильной дозе, определение концентрации ГР следует проводить каждые 6 месяцев. Если после трех месяцев лечения октреотидом не отмечается достаточного снижения концентрации ГР и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.

При опухолях гастроэнтеропанкреатической эндокринной системы: п/к, в дозе 300 мкг 1-2 раза/сут. Данная доза применяется в случае неэффективности начальной терапии (препарат Октреотид, раствор для в/в и п/к введения, 50 мкг 1-2 раза/сут с постепенным повышением до 100-200 мкг 3 раза/сут). Неэффективность начальной терапии оценивается, основываясь на достигнутом клиническом эффекте, влиянии на концентрацию гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей — влиянии на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты почками) и переносимости. В исключительных случаях допускается назначение пациенту дозы, превышающей 600 мкг/сут, дозу препарата можно постепенно увеличить до 300-600 мкг 3 раза/сут. Поддерживающие дозы препарата следует подбирать индивидуально. При карциноидных опухолях в случае, если терапия октреотидом в максимально переносимой дозе в течение 1 недели не была эффективной, лечение продолжать не следует.

При кровотечении из варикозно-расширенных вен пищевода и желудка: в/в капельно со скоростью 25 мкг/ч в течение 5 дней.

Применение у отдельных групп больных

В настоящее время нет данных, которые бы свидетельствовали о том, что у лиц пожилого возраста снижена переносимость октреотида и для них требуется изменение режима дозирования.

Рекомендуется коррекция поддерживающей дозы у больных с нарушением функции печени.

У больных с нарушением функции почек коррекция режима дозирования октреотида не требуется.

Опыт применения октреотида у детей ограничен.

Правила использования препарата

Подкожное введение

Больные, которые самостоятельно проводят п/к введение октреотида, должны получить подробные инструкции от врача или медсестры.

Перед введением следует подогреть раствор до комнатной температуры — это способствует уменьшению неприятных ощущений в месте введения. Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени. Ампулы следует открывать непосредственно перед введением препарата; неиспользованное количество раствора выбрасывают.

Внутривенное капельное введение

При необходимости в/в капельного введения октреотида, содержимое одной ампулы, содержащей 600 мкг активного вещества, должно быть разведено в 60 мл 0.9 % раствора натрия хлорида. Октреотид при температуре ниже 25°С в течение 24 ч сохраняет физическую и химическую стабильность в стерильном 0.9 %растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы в воде. Тем не менее, поскольку октреотид может влиять на обмен глюкозы, предпочтительно использовать 0.9% раствор натрия хлорида. Перед в/в введением ампулу следует внимательно осмотреть на предмет изменения цвета раствора и наличия посторонних частиц.

Во избежание микробного загрязнения разведенные растворы должны использоваться сразу после приготовления. Если раствор не будет использован сразу, его следует хранить при температуре 2–8°С. Перед введением следует подогреть раствор до комнатной температуры. Общее время между разведением, хранением в холодильнике и окончанием введения раствора не должно превышать 24 ч.

Побочное действие

Основными нежелательными явлениями, отмечавшимися при применении октреотида были побочные эффекты со стороны пищеварительной, нервной, гепатобилиарной системы, а также нарушения метаболизма и развития дефицита питания.

В клинических исследованиях наиболее часто при назначении препарата наблюдались диарея, боль в животе, тошнота, вздутие живота, головная боль, образование камней в желчном пузыре, гипергликемия и запоры. Также часто отмечались головокружение, боль различной локализации, нарушение коллоидной стабильности желчи (образование микрокристаллов холестерина), нарушения функции щитовидной железы (снижение уровней тиреотропного гормона, общего и свободного тироксина), мягкая консистенция стула, снижение толерантности к глюкозе, рвота, астения и гипогликемия.

При применении препарата в редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость: прогрессирующее вздутие живота, выраженная боль в эпигастральной области, напряжение брюшной стенки, мышечная защита.

Хотя выделение жира с калом может возрастать, до настоящего времени нет доказательств того, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию дефицита питания вследствие нарушений всасывания (мальабсорбция).

Сообщалось об очень редких случаях острого панкреатита, развивавшегося в первые часы или дни п/к применения октреотида и исчезавшего после отмены препарата. Кроме того, при длительном применении октреотида п/к отмечались случаи панкреатита, связанного с холелитиазом.

По данным ЭКГ исследования на фоне применения препарата у пациентов с акромегалией и карциноидным синдромом: наблюдались удлинение интервала QT, отклонение электрической оси сердца, ранняя реполяризация, низковольтный тип ЭКГ, смещение переходной зоны, ранний зубец Р и неспецифические изменения сегмента STи зубца Т. Поскольку у данной категории больных имеются заболевания сердца, причинно-следственная связь между применением октреотида и развитием данных нежелательных явлений не установлена.

Для определения частоты нежелательных реакций, выявленных в ходе клинических исследований препарата, были использованы следующие критерии: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); иногда (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея, боль в животе, тошнота, запоры, вздутие живота; часто – диспептические нарушения, рвота, чувство наполнения/тяжести живота, стеаторея, мягкая консистенция стула, изменение цвета стула, анорексия.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение.

Со стороны эндокринной системы: очень часто — гипергликемия; часто — гипотиреоз/нарушения функции щитовидной железы (снижение уровней тиреотропного гормона, общего и свободного тироксина); гипогликемия, нарушение толерантности к глюкозе.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень часто – холелитиаз, т.е. образование камней в желчном пузыре; часто – холецистит, нарушение коллоидной стабильности желчи (образование микрокристаллов холестерина), гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз.

Дерматологические реакции: часто – зуд, сыпь, выпадение волос.

Со стороны дыхательной системы: часто – одышка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – брадикардия; иногда – тахикардия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: очень часто – боль в месте инъекции; иногда – дегидратация.

На фоне терапии октреотидом в клинической практике отмечались следующие нежелательные явления вне зависимости от наличия причинно-следственной связи с применением препарата:

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, аллергические реакции/гиперчувствительность.

Дерматологические реакции: крапивница.

Со стороны гепатобилиарной системы: острый панкреатит, острый гепатит без явлений холестаза, холестатический гепатит, холестаз, желтуха, холестатическая желтуха, повышение уровня щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтрансферазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата;
  • детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: холелитиаз (желчнокаменная болезнь); сахарный диабет

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения октреотида у беременных женщин ограничен. Препарат Октреотид следует использовать при беременности только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, попадает ли препарат в грудное молоко, поэтому при применении препарата в период лактации, следует отказаться от грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Рекомендуется коррекция поддерживающей дозы у больных с нарушением функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с нарушением функции почек коррекция режима дозирования октреотида не требуется.

Применение у детей

Опыт применения октреотида у детей ограничен.

Применение у пожилых пациентов

В настоящее время нет данных, которые бы свидетельствовали о том, что у лиц пожилого возраста снижена переносимость октреотида и для них требуется изменение режима дозирования.

Особые указания

При опухолях гипофиза, секретирующих ГР, необходимо тщательное наблюдение за больными, получающими октреотид, так как возможно увеличение размеров опухолей с развитием такого серьезного осложнения, как сужения полей зрения. В этих случаях следует рассмотреть необходимость применения других методов лечения.

Поскольку снижение уровня гормона роста и нормализация уровня инсулиноподобного фактора-1 на фоне терапии октреотидом может приводить к восстановлению способности к деторождению у женщин с акромегалией, при применении препарата пациентки детородного возраста должны использовать надежные способы контрацепции.

При назначении октреотида в течение длительного периода времени необходимо контролировать функцию щитовидной железы.

В случае развития брадикардии на фоне применения октреотида, при необходимости возможно снизить дозы бета-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов или препаратов, влияющих на водно-электролитный баланс.

У некоторых пациентов октреотид может изменять абсорбцию жиров в кишечнике.

На фоне применения октреотида отмечалось снижение содержания кобаламина (витамина В12) и отклонения от нормы показателей теста всасывания кобаламина (тест Шиллинга).

При применении октреотида у пациентов с дефицитом витамина В12 в анамнезе рекомендуется контролировать содержание кобаламина в организме.

До назначения октреотида больные должны пройти исходное ультразвуковое исследование желчного пузыря.

Во время лечения препаратом Октреотид следует проводить повторные ультразвуковые исследования желчного пузыря, предпочтительно, с интервалами 6-12 мес.

Если камни желчного пузыря обнаружены еще до начала лечения, необходимо оценить потенциальные преимущества терапии октреотидом по сравнению с возможным риском, связанным с их наличием. Данных о каком-либо отрицательном влиянии октреотида на течение или прогноз уже имеющейся желчнокаменной болезни нет.

Бессимптомные камни желчного пузыря. Применение октреотида можно прекратить или продолжить — в соответствии с оценкой соотношения польза/риск. В любом случае нет необходимости предпринимать что-либо, кроме продолжения наблюдения, при необходимости сделав его более частым.

Камни желчного пузыря с клинической симптоматикой. Применение октреотида можно прекратить или продолжить — в соответствии с оценкой соотношения польза/риск. В любом случае больного следует лечить так же, как и в других случаях желчнокаменной болезни с клиническими проявлениями. Медикаментозное лечение включает применение комбинаций препаратов желчных кислот (например, хенодезоксихолевая кислота в дозе 7.5 мг/кг в сутки в сочетании с урсодезоксихолевой кислотой в той же дозе) под ультразвуковым контролем — до полного исчезновения камней.

При лечении эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы октреотидом в редких случаях может наступить внезапный рецидив симптомов заболевания.

У больных с инсулиномами на фоне лечения октреотидом может отмечаться увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии (это связано с более выраженным подавляющим влиянием на секрецию ГР и глюкагона, чем на секрецию инсулина, а также с меньшей длительностью ингибирующего воздействия на секрецию инсулина). Следует обеспечить тщательное регулярное наблюдение за этими больными как в начале лечения препаратом Октреотид, так и при каждом изменении дозы препарата. Существенные колебания концентрации глюкозы в крови можно попытаться снизить путем более частого введения октреотида в меньших дозах. У больных сахарным диабетом типа 1 октреотид может снижать потребность в инсулине. У больных без диабета и с диабетом типа 2 при частично сохранной секреции инсулина введение октреотида может приводить к постпрандиальной гипергликемии. При применении октреотида у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется проводить контроль концентрации глюкозы в крови и противодиабетическую терапию.

Поскольку после кровотечений из варикозно-расширенных вен пищевода и желудка повышен риск развития сахарного диабета типа 1, а у больных, страдающих сахарным диабетом, также возможны изменения потребности в инсулине, в этих случаях необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови.

Необходима коррекция режима дозирования одновременно применяемых диуретиков, бета-адреноблокаторов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, инсулина, пероральных гипогликемических средств, глюкагона.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Некоторые побочные эффекты октреотида могут отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты скорости психомоторных реакций. В этой связи рекомендуется при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Сообщалось об отдельных случаях передозировки октреотида у детей и взрослых в клинической практике. При случайном применении октреотида у взрослых в дозе 2400-6000 мкг/сут, вводимого в/в капельно (скорость инфузии
100-250 мкг/час) или п/к (1500 мкг 3 раза/сут), наблюдалось: развитие аритмий, снижение АД, внезапная остановка сердца, гипоксия головного мозга, панкреатит, жировое перерождение печени, диарея, слабость, заторможенность, снижение массы тела, гепатомегалия и лактатный ацидоз.

При случайном применении октреотида у детей в дозе 50-3000 мкг/сут, вводимого в/в капельно (скорость инфузии 2.1-500 мкг/час) или п/к (50-100 мкг), отмечалась только гипергликемия умеренной степени.

При п/к введении октреотида в дозе 3000-30000 мкг/сут (разделенной на несколько введений) у пациентов с опухолями никаких новых нежелательных явлений (за исключением указанных в разделе «Побочное действие») выявлено не было.

Лекарственное взаимодействие

Фармакокинетическое взаимодействие

Уменьшает всасывание циклоспорина, замедляет всасывание циметидина. Необходима коррекция режима дозирования одновременно применяемых диуретиков, бета-адреноблокаторов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, пероральных гипогликемических препаратов, глюкагона.

Сочетанное применение октреотида и бромокриптина увеличивает биодоступность бромокриптина.

Уменьшает метаболизм веществ, метаболизирующихся с участием ферментов системы цитохрома Р450 (может быть обусловлено подавлением ГР). Поскольку нельзя исключить, подобные эффекты октреотида, следует соблюдать осторожность при назначении препаратов, метаболизирующихся системой цитохрома Р450 и имеющих узкий диапазон терапевтических концентраций (например, хинидин, терфенадин).

Условия хранения препарата Октреотид

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 8 до 25°С.

Срок годности препарата Октреотид

Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту врача.

Контакты для обращений

ФАРМ-СИНТЕЗ ЗАО
(Россия)

ФАРМ-СИНТЕЗ ЗАО

115419 Москва, 2-й Рощинский пр-д 8
Тел.: (495) 796-94-33; Факс: (495) 796-94-34

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Генфастат
(GENFA MEDICA, Канада)

Октреотид
(ЭЛЛАРА, Россия)

Октреотид
(ФАРМ-СИНТЕЗ, Россия)

Октреотид
(ФАРМКОМПАНИЯ, Россия)

Октреотид Каби
(FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, Германия)

Октреотид Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

Октреотид Сан
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)

Октреотид-Актавис
(ACTAVIS GROUP PTC ehf., Исландия)

Октретекс®
(ФармФирма Сотекс, Россия)

Сандостатин®
(NOVARTIS PHARMA, Швейцария)

Все аналоги

Состав

В составе раствора содержится активный компонент октреотид, представленный как свободный пептид. Вспомогательные компоненты: натрия хлорид и вода д/и.

Октреотид-Депо включает в свой состав: активное вещество – Октреотид, вспомогательные компоненты: сополимер DL-молочной и гликолевой кислот, D-маннит, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, полисорбат-80, манит и вода для инъекций.

Октреотид-Лонг состоит из активного вещества октреотида ацетата и дополнительных составляющих: DL-молочной и гликолевой кислот сополимер, D-маннитол, кармеллоза натрия, полисорбат-80.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде раствора для инъекций, помещённого в ампулы по 1 мл или флаконы по 5 мл.

Октреотид-Депо и Октреотид-Лонг выпускаются в форме лиофилизированного порошка или уплотненной и пористой массы в виде таблетки светлого цвета различной дозировки. Дополнительно прилагается бесцветный прозрачный растворитель и восстановленная суспензия, представляющая собой гомогенную суспензию светлого оттенка.

Также эти лекарственные вариации могут предлагаться в виде лиофилизата для приготовления суспензии, предназначенной для внутримышечного введения с пролонгированным действием по 0,01-0,03г активного компонента в тёмных стеклянных флаконах. Кроме того, в упаковке прилагается 2 мл ампула с растворителем, одноразовый шприц, стерильные иглы и спиртовые тампоны. Один комплект предназначен для выполнения одной инъекции.

Фармакологическое действие

Препарат обладает соматостатиноподобным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное лекарственное средство является синтетическим аналогом соматостатина, имеющее похожие фармакологические эффекты, но более длительное действие.

Лечение Октреотидом выполняется, когда требуется подавление секреции гормона роста, повышенной патологически или вызванной аргинином, инсулиновой гипогликемией или физической нагрузкой. В результате сокращается секреция инсулина, гастрина, глюкагона и серотонина, которая также может быть повышена патологически или вызвана приёмами пищи. Отмечено подавление секреции инсулина и глюкагона, которую стимулирует аргинин, снижение секреции тиреотропина, вызванной тиреолиберином.

Использование препарата перед или во время операций на поджелудочной железе позволяет снизить частоту характерных послеоперационных осложнений, к примеру: панкреатических свищей, сепсиса, абсцессов, острого послеоперационного панкреатита.

Терапия кровотечений из варикозно-расширенных вен в ЖКТ у пациентов, страдающих циррозом печени в сочетании со специфическим лечением – склерозирующим и гемостатическим, способствует эффективно остановить кровотечения и провести профилактику повторных кровотечений.

Внутри организма происходит быстрое и полноценное всасывание активного вещества. При этом максимальная концентрация Октреотида в составе плазмы крови достигается через 30 минут. Компонент на 65% связывается с белками плазмы, но его связь с форменными элементами крови весьма незначительна. Выведение препарата происходит в несколько фаз через кишечник и при помощи почек.

Показания к применению

Препараты на основе Октреотида назначаются при:

  • акромегалии, если отмечена неэффективность агонистов дофамина, а также если невозможно выполнить хирургическую или лучевую терапию;
  • эндокринных опухолях гастроэнтеропанкреатической системы;
  • глюкагономах, гастриномах;
  • инсуломах, соматолибериномах;
  • рефрактерной диарее у больных СПИДом;
  • операциях на поджелудочной железе, в том числе, при профилактике осложнений;
  • кровотечениях, предупреждении рецидивов в случаях варикозного расширения вен пищевода при циррозе печени и так далее.

Противопоказания к применению

Основным противопоказанием к применению данного препарата является гиперчувствительность.

Требуется соблюдать осторожность при лечении больных холелитиазом, сахарным диабетом, при лактации и беременности.

Побочные эффекты

При лечении Октреотидом могут возникать нарушения в работе органов ЖКТ в виде: рвоты, тошноты, анорексии, болевых ощущений, метеоризма, диареи, стеатореи, кишечной непроходимости, острого гепатита без холестаза, повышения активности печёночных трансаминаз, гипербилирубинемии, острого панкреатита и других.

Также может развиваться алопеция и аллергические реакции. Не исключены и местные проявления: болезненность, зуд, жжение, покраснения или припухлость. Длительное применение нередко сопровождается образованием желчных камней, понижением толерантности к глюкозе, стойкой гипергликемией, гипогликемией.

Октреотид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат Октреотид предназначен для внутривенного, внутримышечного или подкожного введения. Дозировка устанавливается индивидуально, с учётом характера заболевания и особенностей пациента. Например, акромегалия и опухоли гастроэнтеропанкреатической системы требуют подкожного введения ежесуточно 1-2 раза по 50–100 мкг. Проведение профилактики осложнений в результате перенесённых операций на поджелудочной железе, предполагает подкожное введение первой дозы за час до лапаротомии, далее вводится ежесуточно по 3 раза по 100 мкг в течение недели. Когда требуется остановить кровотечения из варикозно расширенных вен ЖКТ вводятся непрерывные внутривенные инфузии по 25 мкг/ч не менее 5 дней.

Инструкция по применению Октреотид-Депо и Октреотид-Лонг ФС сообщает, что они предназначены для глубокого внутримышечного введения в ягодичную мышцу. Когда у пациентов подкожное введение Октреотида позволяет адекватно контролировать проявление заболевания, назначают начальную дозу препарата Депо и Лонг по 20мг, через каждые 4 недели на протяжении 3-х месяцев. Затем дозировка корректируется в зависимости от биологических маркеров болезни и клинических симптомов.

Если раньше больные не получали подкожно Октреотид, то следует начинать терапию именно этим средством и способом на протяжении 2 недель. Такой подход позволит оценить его эффективность и переносимость, после этого можно выполнять лечение Октреотид-Депо или Лонг.

Передозировка

В случае передозировки Октреотидом или Октреотидом-Лонг может возникать: кратковременное урежение ЧСС, абдоминальные боли спастического характера, тошнота, приливы крови к лицу, диарея. При этом проводится симптоматическое лечение.

Случаи передозировки Октреотидом-Депо в клинической практике не описаны.

Взаимодействие

Одновременное применение препарата с Циклоспорином понижает его уровень в составе сыворотки, замедляет абсорбцию циметидина и полезных компонентов из ЖКТ. Если Октреотид назначается вместе с инсулином, пероральными гипогликемическими препаратами, бета-адреноблокаторами, БКК и мочегонными средствами, необходимо выполнить корректировки их дозирования. Одновременное применение с Бромокриптином может повысить его биодоступность.

Установлено, что данный препарат снижает метаболический клиренс веществ, которые метаболизируются ферментами цитохрома Р450, вызванных супрессией гормона роста. Поэтому при назначении подобных препаратов следует соблюдать осторожность.

Условия продажи

Каждая форма препарата отпускается строго по рецепту

Условия хранения

Для хранения данных препаратов необходимо обеспечить сухое, тёмное место с температурой 2-8 градусов, хорошо защищённое от детей.

Срок годности

Лиофилизат и растворитель можно применять 3 года.

Формы Депо и Лонг сохраняют пригодность – 2 года. Готовый препарат сохраняет свою эффективность не дольше 6 часов.

Аналоги Октреотида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В фармакологии встречаются многочисленные аналоги Октреотида, основной из них – Сандостатин.

Подобным действием обладают: Соматостатин, Диферелин и Серморелин.

Алкоголь

Как известно, алкоголь способен подавлять синтез гормонов, поэтому его применение с любой формой Октреотида противопоказано.

Отзывы об Октреотиде

Следует отметить, что обсуждения в сети, касающиеся применения данного препарата и его эффективности встречаются нечасто. Обычно пользователи задают вопросы специалистам, в которых интересуются, насколько действенным оказывается терапия того или иного нарушения.

Тем не менее, в клинической практике преимущественно используется Депо-форма. При этом отзывы на Октреотид-Депо показывают, что его применяют при панкреатите, а также острых и хронических формах этого нарушения. Конечно, это средство назначается только специалистом и следует ожидать, что лечение будет проводиться не менее недели.

Цена Октреотида, где купить

Купить в Москве Октреотид-Лонг ФС 10 мг в виде микросферы для приготовления лекарственной суспензии, предназначенной для внутримышечного введения можно в пределах 30-32 тыс. рублей.

Цена Октреотид-Депо 20 мг составляет 46-48 тыс. рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Октреотид раствор для в/в и п/к введ. амп. 100мкг/мл 1мл 5штОАО Фармстандарт-УфаВИТА

  • Октреотид раствор в/в и п/к введ. 0,1мг/мл 1мл 5штООО ЭЛЛАРА

  • Октреотид-Лонг+р-ль+игла+салф. микросферы для приг. суспензии в/м введ. пролонг. действ. 30мг+2млООО Натива/ОАО Фармстандарт-УфаВита

Аптека Диалог

  • Октреотид (амп.100мк/мл 1мл №5)ФС-УфаВита

показать еще

Октреотид рецепт на латинском

(29)

Rp: Sol. Octreotidi 0,05 % – 1 ml
D.t.d. N. 5 in amp.
S. Вводить под кожу по 1 мл 2 раза в день.

Скачать Рецептурные бланки нового образца из приказа МЗ РФ от 24.11.2022 №1094н (формы N 107-1/у и N 148-1/у 88) — https://doclvs.ru/med_blank/med_blank10.php

Материалы проверил врач травматолог-ортопед: Леонтьев В.С.

Октреотид, 111 In; МНН (Пентетреотид)

ЗАО «Фарм-Синтез»

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Октреотид; МНН (Октреотид)

Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМКОМПАНИЯ» (ООО «ФАРМКОМПАНИЯ»)

раствор для внутривенного и подкожного введения

Октреотид; МНН (Октреотид)

Акционерное общество «Фарм-Синтез» (АО «Фарм-Синтез»)

раствор для внутривенного и подкожного введения

Октреотид; МНН (Октреотид)

Акционерное общество «Фарм-Синтез» (АО «Фарм-Синтез»)

раствор для внутривенного и подкожного введения

Октреотид Сан; МНН (Октреотид)

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

раствор для внутривенного и подкожного введения

Октреотид; МНН (Октреотид)

Общество с ограниченной ответственностью «Эллара» (ООО «Эллара»)

раствор для внутривенного и подкожного введения

Октреотид Канон; МНН (Октреотид)

Закрытое акционерное общество «Канонфарма продакшн» (ЗАО «Канонфарма продакшн»)

раствор для инфузий и подкожного введения

Классификация МКБ-11

https://travmakab.ru/mkb11

Все рецепты на латыни

#Активированный,

#Ромашка,

#Тримекаин,

#Промедол,

#Валерианы,

#Камфора,

#Калия,

#Вентер,

#Детралекс,

#Албендазол,

#Варфарин,

#Азтреонам,

#Эссенциале,

#Клиндамицин,

#Тримеперидин,

#Неостигмина,

#Кетамин,

#Этамзитал,

#Викасол,

#Трипторелин,

#Фемостон,

#Дезогестрел,

#Жанин,

#Даназол,

#Гексопреналин,

#Тиамазол,

#Пиоглитазон,

#Метформин,

#Вилдаглиптин,

#Тримеперидин,

#Лефлуномид,

#Инфликсимаб,

#Кетопрофен,

#Эторикоксиб,

#Диклофенак,

#Этопозид,

#Циклофосфамид,

#Фторурацил,

#Бевацизумаб,

#Гидроксикарбамид,

#Ритуксимаб,

#Цитарабин,

#Циклоспорин,

#Аминокапроновая,

#Цианкобаламин,

#Сорбифер,

#Тиотропия,

#Будесонид,

#Аминофиллин,

#Монтелукаст,

#Алтея,

#Ацетилцистеин,

#Амброксол,

#Линекс,

#Инфликсимаб,

#Месалазин,

#Октреотид,

#Эзомепразол,

#Рабепразол,

#Ондансетрон,

#Мебеверин,

#Клопидогрел,

#Аторвастатин,

#Дилтиазем,

#Левосимендан,

#Допамин,

#Серелаксин,

#Торасемид,

#Небиволол,

#Лизиноприл,

#Фозиноприл,

#Рамиприл,

#Метилдопа,

#Карведилол,

#Серная,

#Флуконазол,

#Клотримазол,

#Осельтамивир,

#Бриллиантовый,

#Рифампицин,

#Изониазид,

#Канефрон,

#Висмута,

#Меропенем,

#Ванкомицин,

#Азитромицин,

#Фурагин,

#Ортофен,

#Делагил,

#Вольтарен,

#Кетотифен,

#Перитол,

#Фенкарол,

#Пипольфен,

#Бисептол,

#Ципрофлоксацин,

#Цефтазидим,

#Цефтриаксон,

#Цефотаксим,

#Цефалексин,

#Карбенициллин,

#Гентамицин,

#Амикацин,

#Бензилпенициллин,

#Оксациллин,

#Ампиокс,

#Ампициллин,

#Камфора,

#Аллохол,

#Стрептоцид,

#Бромкамфора,

#Паразол,

#Септолете,

#Грудной,

#Неомицина,

#Финалгон,

#Випросал,

#Цинко-салициловая,

#Цинка,

#Синтомицин,

#Гидрокортизон,

#Троксевазин,

#Ацеклофенак,,

#Натрия,

#Папаверин,

#Дибазол,

#Реланиум,

#Этамзилат,

#Кальция,

#Строфантин,

#Эуфиллин,

#Галантамин,

#Йодид,

#Пилокарпин,

#Кларитин,

#Тавегил,

#Лоратадин,

#Полиоксидоний,

#Трипсин,

#Дифлюкан,

#Цифран,

#Кетопрофен,

#Баралгин,

#Кеторолак,

#Трамал,

#Лидоксор,

#Лидокаин,

#Убистезин,

#Септанест,

#Ультракаин,

#Листерин,

#Метиленовый,

#Мирамистин,

#Перекись,

#Хлоргексидин,

#Димексид,

#Этацизин,

#Эссенциале,

#Эритромицин,

#Эпинефрин,

#Эналаприл,

#Ципрофлоксацин,

#Циннаризин,

#Циклофосфамид,

#Цианкоболамин,

#Цефуроксим,

#Цефтриаксон,

#Цефтазидин,

#Цефотаксим,

#Цефазолин,

#Церебролизин,

#Целанид,

#Хлорпромазин,

#Xлорпирамин,

#Хлорохин,

#Хинидин,

#Хондроитин,

#Хлорохин,

#Фуросемид,

#Фуразолидон,

#Фенгицид,

#Фтивазид,

#Ферроплекс,

#Феррум,

#Ферроградумет,

#Фенюльс,

#Фентанил,

#Фенотерола,

#Фениндион,

#Фенилефрин,

#Фамотидин,

#Урсодезоксихолевая,

#Тропафен,

#Триметазидин,

#Тримеперидин,

#,

#Тофизопам,

#Тиреокомб,

#Тиклопидин,

#Тимазол,

#Теофиллин,

#Т-активин,

#Сульфокамфокаин,

#Сукральфат,

#Стрептомицин,

#Стрептокиназа,

#Спиронолактон,

#Спарфлоксацин,

#Соталол,

#Сорбифер,

#Сальмотерол,

#Сальбутамол,

#Реополиглюкин,

#Ранитидин,

#Пропранолол,

#Прокаинамид,

#Преноксдиазин,

#Преднизолон,

#Платифиллин,

#Пирензепин,

#Пирацетам,

#Пефлоксацин,

#Периндоприл,

#Пентоксифиллин,

#Парацетамол,

#Панкреатин,

#Оубаин,

#Омепразол,

#Норадреналин,

#Нифедипин,

#Нитросколин,

#Нитроглицерин,

#Нитразепам,

#Нистатин,

#Налоксон,

#Небиволол,

#Нандролона,

#Налидиксовая,

#Мукополисахарида,

#Метоциния,

#Морфин,

#Метронидазол,

#Метотрексат,

#Метоклопрамид,

#Метилурацил,

#Метамизол,

#Мeнадион,

#Лоперамид,

#Лозартан,

#Ловастатин,

#Линкомицина,

#Левотироксин,

#Лансопразол,

#Лактулоза,

#Кромогликат,

#Ко-тримоксазол,

#Коргликон,

#Колибактерин,

#Клонидин,

#Кларитромицин,

#К-та,

#К-та,

#К-та,

#К-та,

#Карбутамид,

#Каптоприл,

#Миакальцик,

#Калия,

#Панангин,

#Ипратропиум,

#Инсулин,

#Инозин,

#Индометацин,

#Индапамид,

#Имипинем,

#Изосорбид,

#Изосорбид,

#Ибупрофен,

#Дротаверин,

#Дофамин,

#Доксициклин,

#Доксазозин,

#Добутамин,

#Дифенгидрамин,

#Дитек,

#Дипиридамол,

#Диосмин,

#Дилтиазем,

#Диклофенак,

#Дизопирамид,

#Диоксидин,

#Дигоксин,

#Диазепам,

#Гликлазид,

#Глибенкламид,

#Гидрохлортиазид,

#Гидрокортизон,

#Гепарин,

#Гентамицин,

#Гемодез,

#Гастал,

#Висмута,

#Верапамил,

#Валсартан,

#Буформин,

#Бромгексин,

#Бисопролол,

#Бетаметазон,

#Беродуал,

#Бензилпенициллин,

#Бендазол,

#Бекламетазон,

#Бактисубтил,

#«Аскорбинка»,

#Ацикловир,

#Атропин,

#Атенолол,

#Апротинин,

#Амфотерицин,

#Ампициллин,

#Амоксиклав,

#Амоксициллин,

#Амлодипин,

#Амитриптилин,

#Амиодарон,

#Аминофиллин,

#Альмагель,

#Аллопуринол,

#Аллапинин,

#Актовегин,

#Азитромицин(сумамед),

#Азатиоприн,

#Пентамин,

#Эуфиллин,

#Рецепт,

#Этиловый,

#Эналаприл,

#Эглонил,

#Ципрофлоксацин,

#Ципролет,

#Цефтриаксон,

#Цефотаксим,

#Церукал,

#Хлорпротиксен,

#Хлорпирамин,

#Фуросемед,

#Фурацилин,

#Фосфомицин,

#Флуоксетин,

#Флемоксин,

#Физиотенз,

#Фенобарбитал,

#Фенибут,

#Феназепам,

#Трамадол,

#Тофизопам,

#Тералиджен,

#Супрастин,

#Сумамед,

#Спектрацеф,

#Слимия,

#Сибутрамин,

#Седуксен,

#Седал,

#Cальбутамол,

#Раствор,

#Прозерин,

#Преднизолон,

#Преднизолон,

#Рецепт,

#Пирацетам,

#Платифиллин,

#Плаквенил,

#Пенталгин,

#Пенталгин,

#Парацетамол,

#Омепразол,

#Окситоцин,

#Но-шпа,

#Новокаин,

#Нитроглицерин,

#Нафтизин,

#Монурал,

#Моксонидин,

#Мирамистин,

#Метронидазол,

#Метотрексат,

#Метоклопрамид,

#Мелоксикам,

#Мексидол,

#Мезатон,

#Сернокислая,

#Магния,

#Левофлоксацин,

#Кофеин,

#Кордиамин,

#Коргликон,

#Клофелин,

#Клоназепам,

#Клозапин,

#Клафоран,

#Кларитромицин,

#Кеторолак,

#Карбамазепин,

#Йод,

#Имован,

#Изадрин,

#Золпидем,

#Рецепт,

#Доксициклин,

#Димедрол,

#Диклофенак,

#Дигоксин,

#Диазепам,

#Дексаметазон,

#Дротаверин,

#Грандаксин,

#Голдлайн,

#Глюкоза,

#Гепарин,

#Галоперидол,

#Викасол,

#Верапамил,

#Бромгексин,

#Бисопролол,

#Беллатаминал,

#Ацетилсалициловая,

#Аугментин,

#Атропин,

#Атропин,

#Атаракс,

#Аспирин,

#Аскорбиновая,

#Анаприлин,

#Анальгин,

#Амоксициллин,

#Амоксиклав,

#Амитриптилин,

#Амиодарон,

#Альмагель,

#Актовегин,

#Аминазин,

#Адреналин,

#Адаптол,

#Азитромицин,

Октреотид (100 мкг/мл)

МНН: Октреотид

Производитель: Компания Деко ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Octreotide

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020105

Информация о регистрации в РК:
02.09.2013 — 02.09.2018

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
953.59 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Октреотид

Международное непатентованное название

Октреотид

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и подкожного введения, 50 мкг/мл, 100 мкг/мл

Состав

Один мл препарата содержит

активное вещество: октреотид 50 мкг, 100 мкг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны гипоталамуса. Гормоны, замедляющие рост. Октреотид.

Код АТХ Н01СВ02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После подкожнорго (п/к) введения октреотид быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация октреотида в плазме составляет 65 %. Связывание октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно. Объем распределения составляет 0,27 л/кг. Период полувыведения (Т1/2) после п/к введения октреотида составляет 100 мин. После внутривенного (в/в) введения выведение октреотида осуществляется в 2 фазы, с Т1/2 – 10 и 90 мин., соответственно. Большая часть октреотида выводится через кишечник, около 32 % выводится в неизменном виде почками.

Общий клиренс составляет 160 мл/мин. У пожилых пациентов снижается клиренс, а Т1/2 увеличивается. При тяжелой хронической почечной недостаточности клиренс уменьшается в 2 раза.

Фармакодинамика

Октреотид – синтетический аналог соматостатина, обладающий сходными с ним фармакологническими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия.

При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени применение Октреотида в комбинации со специфическим лечением (например, склерозирующей терапией) приводит к более эффективной остановке кровотечения и раннего повторного кровотечения, уменьшению объема трансфузий и улучшению 5-дневной выживаемости. Препарат уменьшает органный кровоток посредством подавления таких гормонов как вазоактивный интестинальный пептид (ВИП) и глюкагон.

Показания к применению

— варикозное расширение вен пищевода и желудка у больных циррозом печени (остановка кровотечения и профилактика рецидивов). Октреотид применяют в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например, эндоскопической склерозирующей терапией.

Способ применения и дозы

Препарат вводится в/в капельно.

При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка вводят препарат в дозе 25 мкг/ч путем непрерывной в/в инфузии в течение 5 дней.

Октреотид можно разводить изотоническим раствором натрия хлорида.

Примечания. Перед введением раствор должен иметь комнатную температуру, что способствует уменьшению неприятных ощущений в месте введения.

В настоящее время нет данных, которые бы свидетельствовали о том, что у лиц пожилого возраста снижена переносимость Октреотида и для них требуется изменение режима дозирования. Опыт применения Октреотида у детей очень ограничен.

У больных циррозом печени была отмечена хорошая переносимость Октреотида, применявшегося в течение 5 дней до 50 мкг/ч в виде непрерывной в/в инфузии в связи с кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода.

Побочные действия

Побочные реакции представлены исходя из частоты возникновения в следующем порядке: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,  1/10); иногда (≥1/1000, 1/100); редко (=≥1/10000, 1/1000); очень редко (1/10000), включая отдельные сообщения.

Очень часто

— головная боль

Часто

спастические боли в животе, вздутие живота, запор, диарея

— местные реакции в случае подкожного введения (боль, припухлость, краснота, раздражение и жжение)

-гипотиреоз, дисфункция щитовидной железы

— головокружение, диспноэ, астения

Иногда

брадикардия, тахикардия, холецистит, выпадение волос

Редко

— аллергическая сыпь, зуд

-тошнота, рвота, образование камней желчного пузыря (при длительном применении Октреотида), холецистит, билиярный сладж, стеаторея (хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение Октреотидом может приводить к развитию дефицита питания вследствие нарушений всасывания (мальабсорбция)), явления, напоминающие острую кишечную непроходимость: прогрессирующее вздутие живота, выраженная боль в эпигастральной области, напряжение брюшной стенки, мышечная “защита”.

Очень редко

анафилактические реакции

-гипогликемия, гипергликемия

-одышка

-острый панкреатит, анорексия, частый стул, острый гепатит без холестаза, гипербилирубинемия, повышение щелочной фосфатазы, гаммаглютамилтрансферазы, трансаминаз, тромбоцитопения, гиперкалиемия

-артериальная гипертензия (при длительном применении)

Выраженность местных реакций можно уменьшить, если использовать раствор комнатной температуры, или вводить меньший объем более концентрированного раствора.

Постмаркетинговые сообщения о побочных действиях

-анафилаксия, аллергические реакции, уртикарная сыпь

-острый панкреатит, острый гепатит, холестатический гепатит, холестаз, разлитие желчи, холестатическая желтуха

-аритмия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Октреотид уменьшает всасывание циклоспорина, замедляет всасывание циметидина. Необходима коррекция режима дозирования одновременно применяемых диуретиков, бета-адреноблокаторов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, инсулина, пероральных гипогликемических препаратов.

При одновременном применении октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается.

Препараты, метаболизирующиеся ферментами системы цитохрома Р450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз, следует назначать с осторожностью.

Особые указания

При опухолях гипофиза, секретирующих гормон роста (ГР), необходимо тщательное наблюдение за больными, получающими Октреотид, так как возможно увеличение размеров опухолей с развитием таких серьезных осложнений, как сужение полей зрения. В этих случаях следует рассмотреть необходимость применения других методов лечения.

Следует вести наблюдение за функцией щитовидной железы у пациентов, проходящих длительное лечение Октреотидом.

Поступали редкие сообщения о брадикардии при применении октреотида. В связи с этим может возникнуть необходимость в регулировке дозы для таких препаратов, как бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов или препараты, применяемые для контроля водно-электролитного баланса.

У 10-20% больных, получающих Октреотид в течение длительного времени, возможно, появление камней в желчном пузыре, поэтому следует принять во внимание следующие рекомендации.

Рекомендации по ведению больных во время лечения Октреотидом в отношении образования камней желчного пузыря.

  • до назначения Октреотида больные должны пройти исходное ультразвуковое исследование желчного пузыря;

  • во время лечения Октреотидом следует проводить повторные ультразвуковые исследования желчного пузыря, предпочтительно, с интервалами 6-12 месяцев;

  • если камни обнаружены еще до начала лечения, необходимо оценить потенциальные преимущества терапии Октреотидом по сравнению с возможным риском, связанным с наличием желчных камней. Данных о каком-либо отрицательном влиянии Октреотида на течение или прогноз уже имеющейся желчнокаменной болезни нет.

Ведение больных, у которых камни желчного пузыря образуются в процессе лечения Октреотидом.

а) Бессимптомные камни желчного пузыря.

Применение Октреотида можно прекратить или продолжить — в соответствии с оценкой соотношения польза/риск. В любом случае нет необходимости предпринимать что-либо, кроме продолжения наблюдения, при необходимости сделав его более частым.

б) Камни желчного пузыря с клинической симптоматикой.

Применение Октреотида можно прекратить или продолжить — в соответствии с оценкой соотношения польза/риск. В любом случае больного следует лечить так же, как и в других случаях желчнокаменной болезни с клиническими проявлениями. Медикаментозное лечение включает применение комбинаций препаратов желчных кислот (например, хенодезоксихолевая кислота в дозе 7.5 мг/кг в сутки в сочетании с урсодезоксихолевой кислотой в той же дозе) под ультразвуковым контролем — до полного исчезновения камней.

У больных с инсулиномами на фоне лечения Октреотидом может отмечаться увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии (это связано с более выраженным подавляющим влиянием на секрецию ГР и глюкагона, чем на секрецию инсулина, а также с меньшей длительностью ингибирующего воздействия на секрецию инсулина). За такими больными следует внимательно наблюдать в начале лечения Октреотидом, а также при каждом изменении дозы препарата. Существенные колебания концентрации глюкозы в крови можно попытаться снизить путем более частого введения Октреотида.

Во время кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени повышен риск развития инсулинзависимого сахарного диабета, а также возможны изменения потребности в инсулине у больных, страдающих сахарным диабетом; поэтому в этих случаях необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови.

У больных сахарным диабетом типа I Октреотид может снижать потребность в инсулине. У больных без сахарного диабета и с сахарным диабетом типа 2 при частично сохраненной секреции инсулина введение Октреотида может приводить к постпрандиальному повышению глюкозы в крови.

У некоторых пациентов октреотид может изменять абсорбцию жиров в кишечнике снижать уровень витамина В12 в крови и вызывать отклонение от нормы показателей теста Шилинга.

Беременность и период лактации

Опыт применения препарата при беременности отсутствует, в таких случаях препарат назначают только по абсолютным показаниям. Во время лечения Октреотидом следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в педиатрии

Опыт применения Октреотида у детей отсутствует.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат применяется в условиях стационара.

Передозировка

Симптомы: кратковременное урежение частоты сердечных сокращений, чувство «прилива» крови к лицу, спастические боли в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла с цветовой маркировкой в виде двух зеленых полосок или в ампулы темного стекла, имеющие кольцо натяжения для вскрытия или ампулы с точкой разлома.

По 1 ампуле с дозировкой 50, 100 мкг/мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 ампулы с дозировкой 50, 100 мкг/мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 5 ампул с дозировкой 50, 100 мкг/мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 8 C до 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»

129344, Россия, г. Москва, ул. Енисейская, д.3, корп. 4

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ЗАО «Фарм-Синтез»

111024, Россия, г.Москва, Кабельная 2-ая улица, д.2, стр.9

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Raifarm» (Райфарм)

РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, г. Алматы, ул. Тимирязева 42, корп. 15/3 В.

Номер телефона: 8-(727-2) 66-92-78.

Номер факса: 8-(727-2) 66-92-78

Адрес электронной почты: lyubov.tsoy@raifarm.com

066860101477976831_ru.doc 75 кб
566418101477977992_kz.doc 90 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9
A-Z
А
Б
В
Г
Д
Е
Ж
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ц
Ч
Ш
Э
Ю
Я


Октреотид

Октреотид Раствор для внутривенного и подкожного введения 0.1 мг/мл- ампула 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2- код EAN: 4603469000107- № Р N002374/01-2003, 2008-04-21 от Фарм-Синтез ЗАО (Россия)- производитель: ДЕКО компания (Россия)

Латинское название

Octreotide

Действующее вещество

Октреотид*(Octreotidum)

АТХ

H01CB02 Октреотид

Фармакологические группы

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонистыПротивоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I85.0 Варикозное расширение вен пищевода с кровотечениемK25 Язва желудкаK26 Язва двенадцатиперстной кишкиK74 Фиброз и цирроз печениK85 Острый панкреатитK92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненноеZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав

Раствор для внутривенного и подкожного введения1 амп.активное вещество: октреотид50 мкг 100 мкгвспомогательные вещества: натрия хлорид — 9,0 мг- вода для инъекций — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — соматостатиноподобное.

Фармакодинамика

Октреотид — синтетический аналог соматостатина, обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Октреотид подавляет секрецию гормона роста (ГР), как патологически повышенную, так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Препарат подавляет также секрецию инсулина, глюкагона, гастрина, серотонина, как патологически повышенную, так и вызванную приемом пищи- также подавляет секрецию инсулина и глюкагона, стимулированную аргинином. Октреотид подавляет секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.

У больных, которым планируется проведение операции на поджелудочной железе, применение октреотида до операции, во время и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, острого послеоперационного панкреатита). При кровотечении из варикозно-расширенных вен пищевода и желудка у больных с циррозом печени применение октреотида в комбинации со специфическим лечением (например склерозирующей и гемостатической терапией) приводит к более эффективной остановке кровотечения и профилактике повторного кровотечения.

Фармакокинетика

После п/к введения октреотид быстро и полностью всасывается. Cmax октреотида в плазме достигается в пределах 30 мин. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно. Vd составляет 0,27 л/кг. T1/2 после п/к введения октреотида составляет 100 мин. После в/в введения выведение октреотида осуществляется в 2 фазы, с T1/2 — 10 и 90 мин соответственно. Б%26oacute-льшая часть октреотида выводится через кишечник, около 32% выводится в неизмененном виде, почками.

Общий клиренс составляет 160 мл/мин. У пожилых пациентов снижается клиренс, а T1/2 увеличивается. При тяжелой хронической почечной недостаточности клиренс уменьшается в 2 раза.

Показания препарата Октреотид

лечение острого панкреатита-

остановка кровотечения при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки-

остановка кровотечения и профилактика повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у больных с циррозом печени-

профилактика и лечение осложнений после операций на органах брюшной полости.

Противопоказания

повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата-

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: холелитиаз (желчно-каменная болезнь), сахарный диабет, беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение октреотида при беременности не изучалось. Октреотид следует применять при беременности только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, попадает ли препарат в грудное молоко, поэтому при применении препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ, поджелудочной железы, печени и желчного пузыря: возможны — анорексия, тошнота, рвота, спастическая боль в животе, ощущение вздутия живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея и стеаторея. Хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение Октреотидом может приводить к развитию нарушений всасывания (мальабсорбция). В редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость.

Известны отдельные случаи острого гепатита без холестаза, а также гипербилирубинемии в сочетании с увеличением активности ЩФ, ГГТ и в меньшей степени других трансаминаз.

Длительное применение Октреотида может приводить к образованию камней в желчном пузыре.

Со стороны ССС: в отдельных случаях — аритмия, брадикардия.

Со стороны углеводного обмена: возможно нарушение толерантности к глюкозе после приема пищи (обусловлено подавлением секреции инсулина), гипогликемия- в редких случаях при длительном лечении возможно развитие персистирующей гипергликемии.

Местные реакции: в месте инъекции возможны боль, ощущение зуда или жжение, краснота и припухлость (обычно проходят в течение 15 мин).

Прочие: аллергические реакции, алопеция.

Взаимодействие

Октреотид уменьшает всасывание циклоспорина, замедляет всасывание циметидина.

Необходима коррекция режима дозирования одновременно применяемых диуретиков, бета-адреноблокаторов, БКК, инсулина, пероральных гипогликемических препаратов.

При одновременном применении Октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается.

Препараты, метаболизирующиеся ферментами системы цитохрома Р450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз, следует назначать с осторожностью.

Способ применения и дозы

П/к, в/в (капельно).

При лечении острого панкреатита препарат вводится п/к по 100 мкг 3 раза в сутки в течение 5 сут. Возможно назначение до 1200 мкг/сут с использованием в/в пути введения.

Для остановки язвенных кровотечений вводят в/в 25-50 мкг/ч в виде в/в инфузий в течение 5 дней.

Для остановки кровотечения из варикозно-расширенных вен пищеводавводят в/в в дозе 25-50 мкг/ч в виде продолжительных в/в инфузий в течение 5 дней. У больных пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы Октреотида.

Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе первую дозу 100-200 мкг вводят п/к за 1-2 ч до лапаротомии- затем после операции вводят п/к по 100-200 мкг 3 раза/сут на протяжении 5-7 последовательных дней.

Передозировка

Симптомы: кратковременное урежение ЧСС, чувство прилива крови к лицу, спастическая боль в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

У больных сахарным диабетом, получающих инсулин, Октреотид может снижать потребность в инсулине.

Если камни в желчном пузыре выявлены перед началом лечения, вопрос о применении Октреотида решается индивидуально, в зависимости от соотношения потенциального лечебного эффекта препарата и возможных факторов риска, связанных с наличием камней в желчном пузыре.

Побочные эффекты со стороны ЖКТ могут быть уменьшены, если инъекции Октреотида делать в промежутках между приемами пищи или перед сном.

Для уменьшения явлений дискомфорта в месте инъекции рекомендуется доводить раствор препарата перед введением до комнатной температуры и вводить меньший объем препарата. Следует избегать нескольких инъекций в одно и то же место через короткие интервалы времени.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Некоторые побочные эффекты октреотида могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и подкожного введения 50, 100 мкг/мл. По 1 мл в ампулах из бесцветного стекла с цветовой маркировкой в виде двух зеленых полосок или в ампулах темного стекла, имеющих кольцо натяжения для вскрытия, или ампулах с точкой разлома. По 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ.1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона коробочного.

Производитель

ЗАО «Фарм-Синтез»

Юридический адрес: 111024, РФ, Москва, ул. 2-я Кабельная, 2, стр. 9.

Адрес: 115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский пр., 8.

Тел.: (495) 796-94-33- факс: (495) 796-94-34.

e-mail: info@pharm-sintez.ru.

ООО «Компания «ДЕКО»

Юридический адрес: 129344, Россия, Москва, ул. Енисейская, 3, корп. 4.

Адрес производства: 171130, Россия, Тверская обл., Вышневолоцкий р-н, п. Зеленогорский, ул. Советская, 6А.

ООО «Альтаир»

Юридический адрес: 142100, Московская обл., г. Подольск, ул. Комсомольская, 1.

Адрес производства: 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, здание 31.

Организация, принимающая претензии.

ЗАО «Фарм-Синтез»

Юридический адрес: 111024, РФ, Москва, ул. 2-я Кабельная, 2, стр. 9.

Адрес: 115419, Москва, 2-й Рощинский пр., 8.

Тел.: (495) 796-94-33, факс: (495) 796-94-34.

e-mail: info@pharm-sintez.ru- www. pharm-sintez.ru.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Октреотид

В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Октреотид

5 лет.

Последняя актуализация описания производителем

25.02.2013

  • Как пишется по латыни но шпа
  • Как пишется по латыни натрия хлорид
  • Как пишется по латыни месячные
  • Как пишется по латыни левофлоксацин
  • Как пишется по латыни дротаверин