Как пишется вакцина спутник лайт в сертификате

Старая форма сертификата о вакцинации «Спутник V» или другими препаратами прекращает свое хождение в нашей стране. 25 октября текущего года на портале pravo.gov.ru был опубликован приказ Минздрава о новой форме такого документа, который теперь предусматривает и предоставление сведений о перенесенном заболевании.

Те документы, которые были оформлены до вступления его в силу с 8.11.2021, будут переоформлены в автоматическом режиме до 1 марта 2022 года. Посмотрим, как обозначается вакцина «Спутник V» в сертификате.

Старая форма документа

Жизнь течет и изменяется, поэтому те документы, которые были актуальными совсем недавно, в скором времени будут заменены на портале госуслуг в автоматическом режиме. Но те сертификаты, которые выдавались, продолжают действовать, и никуда идти для их переоформления самому гражданину, сделавшему прививку, не нужно.

В отличие от новой формы старая удостоверяла только проведение вакцинации. Она выполнялась на голубом фоне синими буквами с фиолетовыми вкраплениями наиболее важных моментов. Выполнялась на 2 листах, расположенных на развороте.

В ней указывались следующие сведения:

• Ф.И.О. привившегося;
• дата рождения;
• пол;
• адрес проживания;
• дата выдачи;
• «Информация для пациента», завершающая первую страницу, в которой указывалось, что удостоверяет и в каких случаях действителен документ, где он хранится и когда предъявляется, а также сведения о его доступности в «Электронной медицинской карте» (на портале госуслуг);
• дата введения компонента I профилактического средства;
• название использованного препарата;
• лечебное учреждение, в котором приводилась вакцинация;
• Ф.И.О. врача, заверенные треугольной печатью учреждения;
• планируемая дата постановки компонента II;
• сведения о дате постановки, названии препарата, наименовании лечебного учреждения и идентификационной информации врача по отношению ко второму компоненту;
• регистрация побочных реакций, в которых фиксировалась дата их возникновения, характеристика, указывались лечебное заведение и идентификационные данные врача.

Каждая запись заверяется личной печатью врача и треугольной печатью лечебного заведения. Чтобы понять, как в сертификате пишется вакцина «Спутник V», нужно вспомнить, что это ее торговое название, а официальное — «Гам-КОВИД-Вак» — оно и указывается в наименовании препарата, приводимого в сертификате.

Новая форма сертификата

С 8 ноября 2021 г. начнут выдавать новые сертификаты, в которых приводятся сведения не только о проведении вакцинации, но и о перенесенной инфекционной болезни, вызванной COVID-19. Здесь появилась отвязка от врача, теперь указывается только медицинское учреждение. Расширились сведения о пациенте. Помимо приводимых в старой форме Ф.И.О., дате рождения, поле, адресе проживания, дате выдачи новая форма включает и другие поля:

• удостоверение личности;
• СНИЛС;
• полис ОМС.

Последние 2 приводятся при их наличии.

Далее идут 3 раздела. 1 и 3 предваряются блоком, в котором приводится номер записи о прививке или о человеке, переболевшем COVID-19, занесенным в информационный ресурс учета информации.

1 раздел содержит информацию о постановке прививки против коронавирусной инфекции из-за SARS-Cov-2. Здесь приведено 2 аналогичные таблицы по введенным 2 компонентам профилактического препарата и по ревакцинации.

Они включают в себя графы:

• дата постановки прививки;
• наименование, серия и изготовитель;
• название медучреждения.

Во втором разделе приводятся сведения о наличии временных противопоказаний к проведению вакцинации при их наличии. Здесь также приведена таблица, включающая графы:

• указание на имеющиеся противопоказания;
• срок их действия;
• название медучреждения.

В третьем разделе приводятся сведения о заболевании COVID-19 в случае его наличия и выздоровлении пациента. Присутствует также таблица с 3 графами:

• даты постановки диагноза и выздоровления;
• название медучреждения.

Просмотреть, новый сертификат «Спутник V» на фото как выглядит, можно ниже. Его будут делать одновременно на русском и английском языках. Он будет включать QR-код, находящийся слева вверху первой страницы документа. Его доступность для физических лиц оговорена для случаев проведения вакцинации — спустя 3 дня после ее полного завершения. Предусматривается его получение как в электронном, так и в бумажном виде. Чтобы получить на руки документ, распечатанный на бумаге, необходимо обращаться в МФЦ.

Вакцину от коронавируса «Спутник Лайт» зарегистрировали в России в мае 2021 года. Она отличается от всех других тем, что нужно ставить только одну прививку. Минздрав рассказал подробнее о принципе действия препарата и особенностях вакцины «Спутник Лайт».

#Новости#Медицина#Минздрав#Коронавирус#Вакцинация#Тюмень#Анна Доронина#Коронавирус COVID-19

Вакцина «Спутник Лайт» — быстрый и удобный вариант прохождения вакцинации. В отличие от других отечественных вакцин, в случае «Sputnik Light» нет необходимости проходить два этапа вакцинации. Достаточно получить один укол прививки, после чего вам полагается соответствующий сертификат с куар кодом. При этом часто бывает, что после прививки вакциной Спутник Лайт куар код не поступает на Госуслуги, что рождает мнения, что в случае одноэтапной вакцины код не полагается. Предоставляют ли после вакцинации «Спутник Лайт» QR-код, какие сроки его получения, и что при этом стоит учитывать? Расскажем в нашем материале.

Вакцинация Спутник Лайт

Как известно, вакцина «Спутник Лайт» (Sputnik Light) создана НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи», который входит в структуру Министерства здравоохранения России. Спутник Лайт представляет собой векторную вакцину для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Вакцина способствует формированию клеточного и гуморального иммунитета к коронавирусу, и обычно позиционируется как облегчённый вариант более распространённого «Спутника V».

Ранее «Спутник Лайт» позиционировалась как однокомпонентная вакцина, предполагающая только один укол для проведения вакцинации. В рекомендациях, опубликованных Минздравом в августе, было сказано, что после вакцинации Спутником Лайт в день проведения вакцинации человеку выдаётся сертификат вакцинированного на бумажном носителе и соответствующий QR-код.

Тем не менее, в начале ноября Министерство здравоохранения изменило свою позицию. Было заявлено, что вакцина Спутник Лайт может использоваться только как второй компонент вакцинации при условии, что первым компонентом выступает «Спутник V». Отдельная вакцинация однокомпонентной вакциной «Спутник Лайт» на территории России постепенно будет прекращена.

Читайте также: возможно ли получить куар код после первого укола компонента.

Через сколько приходит QR-код после вакцинации Спутник Лайт

Пройдя вакцинацию одноэтапной вакциной «Спутник Лайт», человек начинает ожидать причитающийся ему куар код. Последний должен поступить в срок до 3 дней в приватный кабинет вакцинированного на сервисе Госуслуг. Проходят несколько суток, QR-код не поступает, и вакцинированный бросается жаловаться в различные инстанции на отсутствие причитающегося кода. Что же произошло?

Дело в том, что если ранее куар код действительно приходил в день вакцинации или чуть позже, то в середине ноября 2021 года Минздрав изменил свою позицию и по данному вопросу. Представители министерства заявили, что иммунитет после вакцинации «Спутник Лайт» формируется только через 21 день после вакцинации. И именно через 21 день после вакцинации в приватный кабинет пользователя на Госуслугах и будет поступать сертификат вакцинированного с соответствующим QR-кодом.

Почему не пришел QR код о вакцинации на госуслуги после прививки Спутник Лайт

Таким образом, после вакцинации вакциной «Sputnik Lite» должно пройти три недели, после чего вы получите причитающийся вам куар код. Учтите, что для получения кода у вас должна быть подтверждённая учётная запись на сервисе Госуслуг. Также данные о вакцинации должны быть корректно внесены в регистр вакцинированных компетентным специалистом.

В случае, если куар код так и не поступил в ваш личный кабинет, это может быть связано со следующими причинами:

• Упомянутый срок в 21 день еще не прошёл;
• У вас отсутствует подтверждённая учётная запись на сервисе Госуслуг. Напомним, что кроме прохождения этапов базовой и стандартной регистрации на указанном государственном портале, вам нужно еще и подтвердить свою личность один из предложенных системой способов. Обычно это делается путём посещения ближайшего МФЦ с паспортом, или путём использования функционала онлайн-банкинга (рекомендуем систему Сбербанк Онлайн). Посмотреть статус вашего аккаунта на сервисе Госуслуг вы можете перейдя в настройки вашего аккаунта на данном сайте;
• Ответственный специалист не внёс данные о вашей вакцинации в регистр вакцинированных. В этом случае рекомендуем перезвонить в учреждение, где вы проходили вакцинацию (или посетить его лично), и попросить проверить, внесены ли данные о вашей вакцинации в реестр. Проверьте точность внесения данных о вашей вакцинации, включая правильность написания ваших ФИО, номера СНИЛС и других данных;
• Сбой в работе сервиса Госуслуги. Если у вас подтверждённый аккаунт, сроки прошли, и данные внесены специалистами в систему верно, тогда жалуйтесь в поддержку Госуслуг через форму отправки сообщений. Перейдите на страницу https://www.gosuslugi.ru/10092/1,  и кликните на кнопку «Написать сообщение». Опишите возникшую у вас проблему с отсутствием куар кода, и ждите ответа от компетентного специалиста. Часто на получение ответа может уйти несколько дней. В некоторых случаях вам могут выдать временный куар код.

Это полезно знать: когда начинает действовать прививка от ковида.

На сколько дают QR код после прививки Спутник Лайт

На текущий момент срок действия куар кода после вакцинации Спутник Лайт составляет 1 год после вакцинации. Несмотря на то, что ранее срок действия сертификатов вакцинации на Госуслугах был сокращён до полугода, позже чиновники пояснили также сокращение сбоем в системе. На текущий момент срок действия куар кодов сертификатов привитого вакциной «Спутник Лайт» составляет один полноценный год.

Планируемый ввод закона о QR-кодах, в котором срок действия сертификатов вакцинированного планировалось ограничить шестью месяцами, был также отложен Государственной Думой. Парламентарии планируют вернуться к нему в случае, если ситуация с коронавирусом в регионах России ухудшится. Пока же законопроект ввиду его незаконченного характера и споров по поводу отдельных норм отложен на неопределённый срок.

Заключение

В нашем материале было рассмотрено, предоставляют ли QR-код после прохождения вакцинацией Спутник Лайт, когда приходит куар код, и каков срок его действия. В связи с принятыми нововведениями куар код предоставляется через 21 день после проведения вакцинации, и действует в течение одного года. Тем не менее, в случае ухудшения статистики заболеваемости КОВИД-19 чиновники Минздрава могут принять нововведения, ограничивающие срок действия сертификата привитого лишь шестью месяцами.

В Минздраве объяснили, зачем «замораживают» сертификаты после однокомпонентной прививки

16 ноября 2021, 07:52, ИА Амител

Фото: amic.ru / Екатерина Смолихина

Тем, кто прошёл первичную вакцинацию «Спутником Лайт», не стоит ждать QR-кода на следующий день. Об этом 12 ноября рассказали в Минздраве России. Чуть раньше россияне начали жаловаться, что неделями ждут свой код после укола «Лайтом», который должен прийти почти сразу. В ведомстве уверяют, что никакой ошибки нет: порядок решили изменить. А люди лишились «лайфхака», с помощью которого можно было быстро получить заветный QR-код.

Рассказываем, через сколько дней после прививки «Спутником Лайт» придёт QR-код, почему человека заставляют ждать и как быть тем, что проходит «Лайтом» ревакцинацию.

Через сколько дней придёт QR-код, если привился «Спутником Лайт»?

Ровно через 21 день после укола. Об этом 12 ноября сообщили в Минцифры России.

«Уточняем, что сертификаты о первичной вакцинации препаратом «Спутник Лайт» формируются на портале госуслуг спустя 21 день после вакцинации», – говорится в сообщении.

Позже информацию подтвердили и в Минздраве. Ведомствам пришлось ответить на многочисленные жалобы россиян, которые привились «Спутником Лайт». Люди рассчитывали, что QR-коды им придут на следующий день после укола.

Например, о подобной ситуации изданию «Сиб.фм» рассказал житель Новосибирска. Мужчине поставили «Лайт», но даже через две недели электронный сертификат он не получил. Вернее, QR-код появился на «Госуслугах», но при сканировании высвечивалась надпись «Сертификат не найден».

«Вот тебе на. Даже если поставил «Лайт», код начнёт действовать только через 21 день?» – возмущённо поинтересовался сибиряк.

На ту же проблему пожаловались и в других городах России. Люди предположили, что это технические неполадки. Но в Минздраве и Минцифры заверили, что так и должно быть – QR-кода придётся ждать три недели.

Но ведь обещали, что QR-код придёт сразу. Что изменилось?

Действительно, раньше QR-код приходил уже на следующий день после прививки. Но всё изменилось после того, как Минздрав опубликовал новые рекомендации по вакцинации от коронавируса.

Из актуального документа следует, что прививать «Спутником Лайт» можно только тех, кто уже вакцинировался раньше или перенёс COVID-19. Раньше эта рекомендация существовала только на словах. Разработчики изначально сообщили, что однокомпонентная «лайт-версия» создавалась для ревакцинации, но и прививать ею первично никто не запрещал.

С внедрением в российских регионах системы QR-кодов «Спутник Лайт» превратился в «лайфхак», с помощью которого можно быстро получить электронный сертификат. Поскольку укол делают всего один , то и код приходил на три недели раньше, чем в случае с двухкомпонентными вакцинами. Так что «Лайт» набрал огромную популярность. Некоторые регионы даже сообщили о дефиците препарата.

После того как назначение «Спутника Лайт» определили официально, Минздрав решил убрать и «лайфхак». Ведомство направило официально письмо в Минцифры, чтобы QR-код тем, кто привился «Лайтом», приходил через 21 день. Теперь лишних причин прививаться однокомпонентной вакциной (без серьёзных оснований) у россиян нет.

Почему я должен ждать 21 день? Разве это честно?

Медики считают, что абсолютно честно и, что куда важнее, безопасно. У человека, который не болел ковидом и не прививался ранее, иммунитета на следующий день после укола «Лайтом» не появится. Антитела начнут вырабатываться только к 21-му дню, пояснил помощник министра здравоохранения РФ Алексей Кузнецов. Соответственно, и QR-код человек должен получить не сразу.

«Так же как при вакцинации «Спутником V» или другими двухкомпонентными вакцинами, когда сертификат активируется после введения второго компонента, обычно через 21 день. Таким образом, никакой дискриминации здесь нет: через три недели после введения препарата формируется необходимая иммунная защита», – рассказал специалист РБК.

Теперь совершенно неважно, чем вы решите привиться, – выбор препарата на то, как быстро придёт QR-код, не повлияет.

Но я уже привился «Лайтом». И что мне теперь делать эти три недели?

Медики уверены, что идеальный вариант – побыть дома и поберечь себя. Но если на месте вам не сидится, читайте в рубрике «Вопрос-ответ», куда в Алтайском крае можно попасть без QR-кода.

Когда придёт QR-код, если я привьюсь обычным «Спутником V»?

Сразу после второго укола. Здесь никаких изменений нет. По словам медиков, к моменту второй прививки (через 21 день после первой) у человека уже вырабатывается определённое количество антител, которые его защищает. Поэтому QR-код вам придёт либо на следующий день, либо чуть позже – зависит от «Госуслуг».

А если я ревакцинируюсь «Лайтом», мне тоже ждать три недели?

Нет. Этот момент тоже прояснили. Тем, кто привился «Спутником Лайт» повторно (через шесть месяцев после вакцинации), ждать 21 день не придётся.

«Если говорить про повторную вакцинацию или вакцинацию ранее переболевших «Спутником Лайт», то в этих случаях сертификат о вакцинации начинает действовать в день прививки», – уточнил Алексей Кузнецов.

Всё равно хочу поставить «Лайт». Как мне это сделать?

После того как Минздрав обновил рекомендации, это будут решать врачи, а не вы. «Спутник Лайт» нужно ставить только тем, кому эту вакцину назначил врач, пояснила главный алтайский эпидемиолог Ирина Переладова. По её словам, прививать «Лайтом» поголовно всех желающих нельзя: эффективность будет хуже.

«Мы разбирали случаи, когда пациенту поставили одноразовый компонент и он заболел. В итоге возникает вопрос: «Почему вакцина не сработала?» Возможно, ему было мало одного компонента. Не в вакцине дело, а в том, что неправильно отнеслись к вопросу. То, что «быстренько», не всегда работает», – подчеркнула врач.

По её словам, тем, кто не прививался раньше и не болел ковидом, необходимо сначала поставить двухкомпонентную вакцину. А уже затем, когда иммунитет сформируется, можно ревакцинироваться «Лайтом».

О том, где в Алтайском крае поставить прививку и как на неё записаться, читайте в рубрике «Вопрос-ответ».

Как выглядит новый сертификат?

Новая форма сертификата была утверждена еще в середине осени 2021 года. В документе указываются личные данные пациента: ФИО, дата рождения, пол, адрес, паспортные данные, СНИЛС, медицинский полис; информация о прививке и о перенесенном ковиде, если человек им болел. Главная особенность новых сертификатов – QR-код, который подтверждает подлинность сертификата. 

Сертификат оформляется на русском и английском языках. 

Образец электронного сертификата

Образец бумажного сертификата

Чем новый сертификат о вакцинации отличается от старого? 

Новая форма сертификатов о вакцинации против коронавирусной инфекции состоит из трех разделов:

• информация о вакцинации. Подробные данные о том, в каком учреждении и когда были сделаны прививки, серии вакцины.
• информация о ранее перенесенном Covid-19. Период перенесенного вируса, а также результаты ПЦР-тестов.
• информация о медотводе. Справка, подтверждающая наличие противопоказаний к прививке. Вопрос о том, как эту информацию будут вносить в систему, еще обсуждается. 

Напомним, QR-код станет доступен только после полной процедуры вакцинации. 

Сертификаты, выданные до появления новой формы, должны быть переоформлены автоматически до 1 марта 2022 года.

Как получить сертификат о вакцинации на «Госуслугах»?

Кому положен сертификат?

Сертификаты получают граждане, которые:

• прошли полную вакцинацию от COVID-19. Документ становится доступным только после введения второго компонента вакцины. Его можно найти на портале «Госуслуг», либо попросить справку на месте пункта вакцинации. Также сертификат можно получить в МФЦ. 
• официально переболели COVID-19. Документ появляется только после отрицательного ПЦР-теста на коронавирус. 
• имеют противопоказания к прививке по здоровью, устанавливаемые медицинским сотрудником. Медотвод может быть как постоянным, так и временным. Выявить противопоказания может только врач. 

Как получить сертификат нового образца о вакцинации на «Госуслугах»?

Документ появляется на сайте в течение 3-х дней после введения второго компонента вакцины. Сертификат автоматически генерируется в личном кабинете «Госуслуг», откуда его можно скачать и распечатать. Напомним, что учетная запись должна быть подтверждена. 

Если у вас в течение 3-х дней после вакцинации не появился сертификат, то стоит написать жалобу на сайте «Госуслуг». В ответном письме вам расскажут, что делать дальше в зависимости от ситуации.

Как получить новый сертификат о вакцинации без аккаунта на «Госуслугах»? 

При желании вы можете получить новый сертификат в бумажном виде. Для этого нужно обратиться в МФЦ. Не забудьте взять с собой паспорт, СНИЛС и полис ОМС.

Также вы можете получить подтверждающую справку на пункте вакцинации после второй прививки. 

Где действителен новый сертификат?

В связи с пандемией коронавируса сертификат стал пропуском в общественные места. Без него нельзя посетить кинотеатры, театры, обещепиты и др. Также QR-код обязателен для тех, кто любит путешествовать. Однако здесь уже нужно знать, какие страны готовы вас принять и с каким сертификатом.

Страны, в которые сегодня можно отправиться с российским сертификатом: Абхазия, Армения, Беларусь, Болгария, Босния и Герцеговина, Венгрия, Венесуэла, Грузия, Египет, Зимбабве, Казахстан, Киргизия. Также с российской вакциной Спутник V можно посетить Кипр, Марокко, Мексику, Монголию, Румынию, Северную Македонию, Сербию, Словению, Турцию, Узбекистан, Черногорию, Южную Осетию. 

Страны, для посещения которых требуется сертификат о вакцинации Спутником V, а также отрицательный ПЦР-тест: Азербайджан, Албания, Бахрейн, Греция, Иордания, Иран, Кения, Ливан, Маврикий, Мальдивы, Оман, Таджикистан, Таиланд, Тунис, Шри-Ланка, Хорватия. 

В Объединенных Арабских Эмиратах ПЦР-тест делается по прибытии в страну (при наличии сертификата о вакцинации Спутником V). 

Тем, кто собрался на Мадейру, можно привиться любой вакциной от ковида. 

Кому нужен сертификат о вакцинации?

Сертификат – это своеобразный пропуск в места общественного пользования, где происходит большие скопления людей. Также сертификат является пропуском в другие страны.  

Право получить сертификат о вакцинации имеют:

• граждане, которые полностью вакцинировались от ковида;
• официально переболелевшие COVID-19;
• имеющие противопоказания к прививке по здоровью. 

В ряде регионов сертификат о вакцинации является обязательным документом для определенных граждан. В Ставропольском крае этот список прописан в постановлении губернатора и включает: 

• лица в возрасте 60 лет и старше;
• работников медицинских и санаторно-курортных организаций;
• работников образовательных организаций;
• работников учреждений социального обслуживания и социальной защиты населения, пенсионного, социального и медицинского страхования, служб занятости;
• сотрудников МФЦ;
• лица, проживающие в стационарных организациях социального обслуживания населения;
• работников организаций транспорта и транспортной инфраструктуры, энергетики, промышленных предприятий, сельского хозяйства и перерабатывающей пищевой промышленности;
• сотрудников правоохранительных органов, государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации, работники судебных органов;
• лица, подлежащие призыву на военную службу;
• государственных, гражданских и муниципальных служащих;
• обучающихся в профессиональных образовательных организациях и вузах старше 18 лет;
• работников организаций сферы предоставления услуг;

От обязательной вакцинации освобождаются граждане, имеющие подтверждённые медицинскими организациями противопоказания к вакцинации против COVID-19 (медотвод). 

Сколько действует сертификат о вакцинации?

Для тех кто вакцинировался, QR-код на сертификате можно использовать в течение года с даты последней вакцинации. Срок действия документа указывается в личном кабинете на «Госуслугах».

Для тех кто переболел, сертификат о перенесённом ковиде действует в течение 12 месяцев. Сертификат-подтверждение, что человек переболел, выдают сразу после выздоровления или с 15-го дня после выявления коронавируса. 

Если вы привились, но после этого заболели, действие сертификата прекратится. При положительном ПЦР-тесте QR-код аннулируется, а после выздоровления снова появится в личном кабинете. Однако он будет действовать 6 месяцев вместо 12.

Что такое «Спутник Лайт»?

Вакцина «Спутник Лайт» является векторной и применяется для профилактики заражения и тяжелого течения COVID-19. Она зарегистрирована 6 мая 2021 года и используется для иммунизации людей старше 18 лет¹.

Защищает ли «Спутник Лайт» от омикрона?

Начиная с декабря 2021 года, в России распространяется омикрон-штамм вируса SARS-CoV-2. Его считают более опасным по сравнению с предыдущими вариантами коронавируса потому что он лучше преодолевает иммунитет, сформированный как после болезни, так и после вакцинации. Из-за этого количество заболевших среди людей, уже привитых от новой коронавирусной инфекции, может быстро увеличиться.

Точной информации о том, насколько вакцина «Спутник Лайт» защищает от омикрона, пока нет. Клинические данные, позволяющие судить об этом, должны быть представлены в конце января-начале февраля 2022 года. Пока есть следующая информация:

• Уже проведенные исследования показывают, что нейтрализующая способность антител против нового штамма снижается в десятки раз.
• Также снижается защита иммунитета, сформированного после вакцинации. Для разных вакцин называют разные цифры, однако точных и подтвержденных данных пока нет ни для одной из них.
• Известно, что уровень защиты резко возрастает в результате ревакцинации, то есть после введения третьей дозы вакцины.

Директор Центра им. Гамалеи заявил, что эффективность «Спутника V» против омикрона составляет почти 100%, если сделана ревакцинация «Спутником Лайт». С учетом этого первый компонент «Спутника V» не планируют адаптировать под новый штамм.

Эффективность вакцины «Спутник Лайт» при омикроне

В Российском фонде прямых инвестиций утверждают, что даже в случае заражения омикроном, «Спутник V» лучше, чем другие вакцины помогает снизить риск тяжелого течения болезни. Насколько эффективен «Спутник Лайт», отдельно не оценивают, однако разработчики вакцины отмечают, что при ревакцинации он сможет обеспечить необходимую защиту. Это подтверждает исследование, проведенное Центром им. Гамалеи и Национальным институтом инфекционных заболеваний им. Ладзаро Спалланцани (Италия). Предварительные результаты эффективности «Спутника» против штамма омикрон опубликованы на платформе препринтов medRxiv⁷. Ученые выяснили, что «Спутник Лайт» в качестве бустера (третья вакцина) значительно увеличивает вируснейтрализующую активность против штамма омикрон.

Эффективность «Спутник Лайт»

Судить об эффективности будет можно, когда завершится III фаза клинических испытаний и будут опубликованы ее результаты. Планируется, что это случится 31 января 2022 года, еще некоторое время понадобится на оценку результатов. Пока есть только предварительные оценки эффективности.

На декабрь 2021 года центр им. Н. Ф. Гамалеи оценивает эффективность вакцины «Спутник Лайт» следующим образом:

• около 80% против заражения коронавирусом;
• около 70% против штамма дельта при использовании для первичной вакцинации;
• более 83% против штамма дельта при использовании для ревакцинации в качестве бустера¹.

Эффективность защиты против тяжелого течения болезни в случае заражения является еще более высокой.

Безопасность «Спутник Лайт»

Авторитетное медицинское издание The Lancet уже опубликовало результаты первых двух фаз клинических исследований вакцины. В ходе них, в том числе проверялась безопасность препарата. Согласно этой публикации, здоровые взрослые хорошо переносят вакцинацию — и те, у кого до иммунизации не было антител к коронавирусу, и те, у кого они есть⁶.

С августа 2021 года Минздрав РФ разрешает применение вакцины для иммунизации людей старше 60 лет³.

Отличие от вакцины «Спутник V»

Между «Спутником Лайт» и «Спутником V» много общего. У вакцин один и тот же принцип действия. По составу «Спутник Лайт» идентичен первому компоненту «Гам-Ковид-Вак». Однако есть и различия, и нужно учитывать их, принимая решение о вакцинации:

• При использовании «Спутник Лайт» прививку делают только один раз, а не два.
• Сертификат о вакцинации с QR-кодом человек получает сразу после прививки (ждать второй укол не нужно).
• При прививке «Спутник Лайт» вводится только один компонент вакцины, и поэтому уровень защиты ниже. Предварительно его оценивают в 79,4% против более 90% эффективности у «Спутника V».

Есть разница и в сроках регистрации. На декабрь 2021 года «Спутник V» прошел регистрацию почти в 70 странах. По нему есть больше официальной информации. Его клинические исследования завершатся раньше. «Спутник Лайт» — другой препарат, который другие государства и регуляторы будут признавать отдельно. Это может повлиять на возможность въезда в зарубежные страны.

Когда появятся антитела?

При вакцинации «Спутник Лайт» уже после одного укола человек считается полностью вакцинированным. Однако чтобы выработались антитела, нужно некоторое время. Точно оценить эти сроки можно будет, когда завершатся клинические исследования препарата. Результаты первой и второй фазы клинических исследований показали, что сроки формирования антител различаются для тех, кто ранее вакцинировался против коронавируса или болел им, и для тех, кто не прививался и не болел. В первой группе выработка антител шла быстрее, и уже к 10 дню регистрировали более выраженный иммунный ответ по сравнению со второй группой⁶. Несмотря на то, что антитела могут появиться уже спустя 10 суток, человек считается защищенным только через 21 день после прививки. Даже после этого важно продолжать соблюдать меры предосторожности. Пока нет точных данных о продолжительности защиты.

Противопоказания

Прививка «Спутник Лайт» противопоказана в следующих случаях:

• Если есть непереносимость или гиперчувствительность к любому из компонентов в составе вакцины.
• При наличии в анамнезе тяжелой аллергической реакции.
• Тяжелые поствакцинальные осложнения во время предыдущего введения вакцины или ее компонентов (анафилактический шок, судороги, температура выше 40°С, отек или гиперемия в месте введения вакцины, тяжелая аллергическая реакция).
• В период беременности и лактации.
• При возрасте меньше 18 лет.

Вакцинацию нужно отложить при любом остром заболевании, а также при обострении хронических болезней. Сделать прививку можно будет только после выздоровления или снятия обострения (спустя 2-4 недели).

При острой инфекции ЖКТ или ОРВИ в легкой форме привиться можно, когда нормализуется температура².

В некоторых случаях препарат применяется с осторожностью. Лучше проконсультироваться с лечащим врачом, если есть эндокринные нарушения, болезни почек, печени, системы кроветворения, центральной нервной системы, а также аутоиммунные или онкологические заболевания, воспалительные заболевания сердца, а также при остром коронарном синдроме, при нарушении мозгового кровообращения.

Прививка может не вызвать иммунный ответ при наличии иммунодефицита и при получении иммуносупрессивной терапии. Планируя вакцинацию, минимум за месяц до нее нужно прекратить принимать угнетающие функцию иммунной системы лекарства. Делать это можно только по согласованию с лечащим врачом².

Побочные действия

На первый или второй день после прививки «Спутник Лайт» самочувствие может немного ухудшаться. Обычно симптомы легкие или средние по тяжести и проходят в срок до трех дней. Среди них (в порядке убывания распространенности):

• в месте укола боль, небольшое покраснение, отек;
• озноб, боль в мышцах и суставах, недомогание, головная боль как при простуде или гриппе;
• першение, боль в горле, насморк;
• расстройство желудка, тошнота и снижение аппетита.

При плохом самочувствии, если повышается температура тела, можно принять жаропонижающее или нестероидное противовоспалительное средство. Но даже без лечения побочные эффекты от вакцинации проходят быстро и без последствий².

Принцип действия

Вакцина «Спутник Лайт» называется векторной, так как ее основой является вектор аденовируса. Векторами называют вирусы, лишенные способности размножаться и не представляющие угрозу. Их используют для «доставки» генетического материала других вирусов (в случае со «Спутник Лайт»

— коронавируса SARS-CoV-2). Генетическим материалом является код S-белка, формирующего шипы оболочки коронавируса. Вектор со встроенным в него генетическим материалом коронавируса безопасен для организма человека. При этом он «учит» иммунную систему реагировать на настоящий вирус и защищаться от инфекции¹.

В качестве основы, «платформы» используются векторы человеческих аденовирусов, так как их легче модифицировать. Существуют разные серотипы таких аденовирусов, для «Спутник V» применяют два — 26-й и 5-й серотип в составе первого и второго компонентов соответственно. «Спутник Лайт» предполагает использование только 26-го серотипа. Поэтому уровень защиты после вакцинации им ниже, если сравнивать со «Спутником V».

Состав «Спутника Лайт»

Препарат не содержит живой вирус или его частицы. Вместо них используется только генетический материал коронавируса. Это защищает от заражения, а если оно все-таки происходит, болезнь протекает в легкой форме.

В качестве основного действующего вещества используется вектор (обезвреженный аденовирус 26-го серотипа), в который «встроен» ген S-белка коронавируса¹.

В качестве вспомогательных компонентов используются:

• ТРИС (нетоксичный буферный раствор);
• вода;
• хлорид натрия;
• динатриевая соль, дигидрат;
• сахароза;
• этанол;
• хлорид магния.

Жидкая или замороженная? Зависит от места производства

«Спутник Лайт» изготавливается несколькими предприятиями, и от места производства зависит, как будет поставляться препарат: в жидком или замороженном виде, в ампулах или во флаконах на несколько доз².

В замороженном виде «Спутник Лайт» поставляют:

• ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи», АО «Биннофарм», АО «Р-Фарм» — ампулы или флаконы по 1 дозе;
• ЗАО ЛЕККО, АО Генериум — флаконы по 5 доз;
• ЗАО «БИОКАД» — флаконы по 1 или 5 доз;
• ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» — ампулы по 1 или 2 дозы, флаконы по 5 доз.

На декабрь 2021 года в жидком виде вакцину производит только компания «Биоинтегратор». Фасовка во флаконах по 1 дозе.

После размораживания препарат может храниться ограниченное время. Повторно замораживать его нельзя. По этой причине флаконы на 2 или 5 доз размораживаются и вскрываются только при условии, что в прививочном кабинете есть достаточное количество желающих вакцинироваться. Иногда приходится ждать, пока наберется нужное количество людей, что замедляет процедуру вакцинации.

Инструкция по применению

Вакцинацию против коронавирусной инфекции проводят в прививочных кабинетах или пунктах. Прививку делает медицинский персонал, который обязан соблюдать не только инструкцию к препарату, но и методические рекомендации Минздрава. Это исключает риск передозировки, неправильного введения или других ошибок, однако даже с учетом этого тем, кто прививается, важно знать, как должен применяться препарат.

Чаще всего «Спутник Лайт» поставляется замороженным. Перед инъекцией ампула или флакон должны быть выдержаны при комнатной температуре, пока жидкость полностью не разморозится. Не вскрывая ампулу или флакон, нужно осторожно перемешать содержимое (покачивая, но не встряхивая).

Инъекцию делают одноразовым шприцем, объем одной дозы — 0,5 мл. Вакцину вводят внутримышечно в область плеча.

Срок хранения после размораживания ограничен:

• если флакон не вскрыт, он составляет 2 часа;
• после вскрытия — 30 минут.

Замораживать вакцину после разморозки или вводить ее после того, как истек срок хранения, нельзя².

Как делают прививку?

Прививку можно сделать в прививочном кабинете или в мобильном пункте вакцинации — по записи (например, через портал Госуслуг) или в порядке живой очереди.

Вся процедура занимает около 45 минут и проводится в несколько этапов:

• Рядом с прививочным кабинетом нужно взять и заполнить анкету и добровольное информированное согласие. Понадобятся паспорт, СНИЛС и полис ОМС.
• До вакцинации нужно пройти осмотр у терапевта. Он измерит температуру, артериальное давление и сатурацию (уровень насыщения крови кислородом), а также задаст вопросы о самочувствии и состоянии здоровья. Врачу нужно рассказать обо всех имеющихся заболеваниях и принимаемых препаратах.
• Если терапевт разрешает вакцинацию, нужно пройти в прививочный кабинет. Укол делают внутримышечно в предплечье.
• После укола или во время осмотра до него врач даст памятку с подробной информацией о том, как может изменяться самочувствие, что можно и что нельзя делать после вакцинации.
• После прививки нужно оставаться рядом с прививочным кабинетом в течение получаса. Это важно на случай появления побочных эффектов, развития тяжелой реакции. В каждом прививочном кабинете есть противошоковая укладка, а персонал готов оказать необходимую первую помощь. Если спустя 30 минут самочувствие остается нормальным, можно уходить из прививочного пункта⁵.

Ревакцинация

«Спутник Лайт» можно использовать как самостоятельную вакцину или при ревакцинации. Точных данных о том, какой вакциной лучше прививаться после его применения, пока нет. Известно только, что при неблагоприятной эпидемической ситуации ревакцинироваться после любой прививки лучше каждые полгода, даже несмотря на то, что сертификат о вакцинации действует в течение года.

Кто выпускает «Спутник Лайт»?

Вакцину разработали в ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи». Это крупный научно-исследовательский центр, работающий в области микробиологии, иммунологии, эпидемиологии. Ранее центр уже создавал векторные вакцины. В частности, «ГамЭвак-Комби» — для профилактики лихорадки Эбола¹.

Заключение

«Спутник Лайт» часто называют «облегченной» версией вакцины «Гам-Ковид-Вак» и рекомендуют использовать для ревакцинации, а также после перенесенной болезни. Тем не менее, Минздрав разрешает применять «Спутник Лайт» и при первичной вакцинации. Выбирая его в качестве первой вакцины, важно учитывать, что уровень защиты от заражения коронавирусной инфекцией будет ниже, если сравнивать с двухкомпонентным «Спутником V».

Sputnik Light

Vaccine description
Target	SARS-CoV-2
Vaccine type	Viral vector
Clinical data
Routes of administration	Intramuscular
Legal status
Legal status	RU: Registered on 6 May 2021 Full list of Sputnik Light authorizations

Sputnik Light (Russian: Спутник Лайт, romanized: Sputnik Layt or Lajt^[1]) is a single dose COVID-19 vaccine developed by the Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology.^[2] It consists of the first dose of the Sputnik V vaccine, which is based on the Ad26 vector, and it can be stored at a normal refrigerator temperature of 2–8 °C (36–46 °F).^[3] The institute says this version would be ideally suited for areas with acute outbreaks, allowing more people to be vaccinated quickly.^[4] It will also be used as a third (booster) dose for those who received Sputnik V at least 6 months earlier.^[5]

Effectiveness[edit]

A vaccine is generally considered effective if the estimate is ≥50% with a >30% lower limit of the 95% confidence interval.^[6]
As of September 2021, no study on Sputnik Light reported confidence intervals, so it is not possible to know the accuracy of the estimates. Effectiveness is generally expected to slowly decrease over time.^[7]

A real-world study with participants aged 60–79 years in Argentina found that the single-injection vaccine is 79% (95% CI, 75–82%) effective in preventing infections, 88% (95% CI, 80–92%) effective against hospitalization, and 85% (95% CI, 75–91%) against death.^[8] A phase III clinical trial in Russia also found an efficacy of 79%.^[9][10] According to Nextstrain, lineage B.1.1.317 was the dominant variant in Russia during the study period (5 December 2020 to 15 April 2021),^[9] while in Argentina (29 December 2020 to 21 March 2021)^[8] lineage N.5 dominated at first, but soon many lineages coexisted in similar proportions.

Preliminary data from a study in Moscow in July 2021 indicate that the vaccine is 70% (95% CI, 64–75%) effective against symptomatic disease from the Delta variant for three months after vaccination.^[11]

Composition[edit]

Composition, manufacturing sites and procedures, logistics and concerns about adverse effects and quality control are the same as the first dose of the Sputnik V vaccine. As a result, issues related to the second dose, such as the possible presence of replication-competent particles, do not apply to Sputnik Light.

Clinical trials[edit]

In January 2021, Sputnik Light commenced phase I/II trials.^[12]

In February, Sputnik Light commenced phase III trials.^[10]

Heterologous prime-boost vaccination[edit]

In August 2021, RDIF announced that preliminary results from a study on heterologous prime-boost vaccination indicate that it is safe to administer Sputnik Light as the first dose, then the Oxford–AstraZeneca, Moderna or Sinopharm BIBP vaccine as the second dose, as well as the homologous course consisting of Sputnik Light as the second dose.^[13]

[edit]

Although Sputnik Light was not authorized by Ukraine or international organizations, tens of thousands of doses were shipped by Russia for use in non-government controlled parts of the eastern Donbas region from January 2021.^[14] Ukrainian officials criticized the move.^[15]

References[edit]