Содержание
- Структурная формула
- Русское название
- Английское название
- Латинское название вещества Магния сульфат
- Брутто формула
- Фармакологическая группа вещества Магния сульфат
- Нозологическая классификация
- Код CAS
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакология
- Применение вещества Магния сульфат
- Противопоказания
- Ограничения к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия вещества Магния сульфат
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Торговые названия с действующим веществом Магния сульфат
Структурная формула
Русское название
Магния сульфат
Английское название
Magnesium sulfate
Латинское название вещества Магния сульфат
Magnesii sulfas (род. Magnesii sulfatis)
Фармакологическая группа вещества Магния сульфат
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
- O60 Преждевременные роды
- G40.9 Эпилепсия неуточненная
- I49 Другие нарушения сердечного ритма
- K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
- K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
- T56.0 Свинца и его соединений
- E61.2 Недостаточность магния
- R33 Задержка мочи
- R25.2 Судорога и спазм
- E61.7 Недостаточность многих элементов питания
- I47.2 Желудочковая тахикардия
- O15 Эклампсия
- I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
- K83.0 Холангит
- T57.0 Токсическое действие мышьяка и его соединений
- K81 Холецистит
- I15 Вторичная гипертензия
- R29.0 Тетания
- F10.2 Синдром алкогольной зависимости
- T57.8 Других уточненных неорганических веществ
- Z54 Период выздоровления
- R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное
- K59.0 Запор
- T56.1 Ртути и ее соединений
Фармакологическое действие
—
антиаритмическое, вазодилатирующее, гипотензивное, желчегонное, противосудорожное, седативное, слабительное, спазмолитическое, токолитическое.
Характеристика
Бесцветные призматические кристаллы, выветривающиеся на воздухе. Очень легко растворимы в воде (1:1 в холодной и 3,3:1 в кипящей); практически нерастворимы в этаноле. Водные растворы имеют горько-соленый вкус.
Фармакология
Магний является физиологическим антагонистом кальция и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, нейрохимическую передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов Ca2+ через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и ЦНС. Внутриклеточный дефицит Mg2+ способствует развитию желудочковых аритмий. При инъекционном введении блокирует нервно-мышечную трансмиссию (в больших дозах обладает курареподобными свойствами) и предотвращает развитие судорог, вызывает периферическую вазодилатацию, замедляет AV-проводимость и уменьшает ЧСС. При инъекциях магния сульфата в низких дозах наблюдаются только приливы и потливость, в высоких — понижение АД. Оказывает угнетающее действие на ЦНС. В зависимости от дозы может наблюдаться седативный, снотворный или общеанестезирующий эффект. Понижает возбудимость дыхательного центра, большие дозы могут вызвать паралич дыхания. Является антидотом при отравлении солями тяжелых металлов. Системные эффекты развиваются через 1 ч после в/м введения и почти мгновенно после в/в. Длительность действия при в/в введении — около 30 мин, при в/м — 3–4 ч.
При пероральном применении способствует выделению холецистокинина, раздражает рецепторы двенадцатиперстной кишки, оказывает желчегонное действие. Плохо всасывается (не более 20%), повышает осмотическое давление в ЖКТ, вызывает задержку жидкости и ее выход (по градиенту концентрации) в просвет кишечника, увеличивая перистальтику на всем его протяжении, приводит к дефекации (через 4–6 ч). Абсорбированная часть выводится почками, при этом усиливается диурез, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме и величине клубочковой фильтрации. Проходит через ГЭБ и плаценту, создает в молоке концентрации, в 2 раза превышающие концентрации в плазме.
Применение вещества Магния сульфат
Инъекционно: гипертонический криз (в т.ч. с явлениями отека мозга), эклампсия, энцефалопатия, гипомагниемия, в т.ч. профилактика (неполноценное или несбалансированное питание, прием контрацептивов, диуретиков, миорелаксантов, хронический алкоголизм), повышенная потребность в магнии (беременность, период роста, период выздоровления, стрессы, чрезмерная потливость), острая гипомагниемия (признаки тетании, нарушение функции миокарда), судороги при гестозе, угроза преждевременных родов; желудочковые аритмии, связанные с удлинением интервала QT; желудочковая тахикардия типа «пируэт»; возникновение аритмий на фоне низкой плазменной концентрации калия и/или магния, эпилептический синдром, задержка мочи, отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, свинец).
Внутрь: запор, холангит, холецистит, дискинезия желчного пузыря по гипотоническому типу (для проведения тюбажей), дуоденальное зондирование (для получения пузырной порции желчи), очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями. Отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, свинец, барий).
Противопоказания
Гиперчувствительность, гипермагниемия. Для инъекционного введения (дополнительно): артериальная гипотензия, угнетение дыхательного центра, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), предродовый период (за 2 ч до родов).
Для назначения внутрь (дополнительно): аппендицит, ректальное кровотечение (в т.ч. предполагаемое), кишечная непроходимость, дегидратация.
Ограничения к применению
Для инъекционного введения: миастения, заболевания органов дыхания, нарушение функции почек, хроническая почечная недостаточность, острые воспалительные заболевания ЖКТ. Для назначения внутрь: блокада сердца, поражение миокарда, хроническая почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследований на животных с в/в применением магния сульфата не проводили. Неизвестно, может ли магния сульфат оказывать неблагоприятное эмбриональное воздействие при в/в введении беременным женщинам или влиять на репродуктивную способность. Следует использовать при беременности только в случае необходимости.
При парентеральном введении при эклампсии у беременных женщин быстро проходит через плаценту и в сыворотке плода достигает концентраций, примерно равных таковым у матери. Эффекты магния сульфата у новорожденных сходны с таковыми у матери и могут включать гипотонию, гипорефлексию, угнетение дыхания, если женщина получала магния сульфат до родоразрешения. Поэтому обычно магния сульфат не применяют в предродовый период (за 2 ч до родов), за исключением случаев, когда требуется предотвращение судорог при эклампсии. Магния сульфат можно вводить непрерывно в/в капельно со скоростью 1–2 г каждый час при условии, что проводится тщательный мониторинг плазменной концентрации магния, АД, частоты дыхания и глубоких сухожильных рефлексов.
Побочные действия вещества Магния сульфат
При инъекционном введении: признаки и симптомы гипермагниемии — брадикардия, диплопия, прилив крови к лицу, потливость, снижение АД, угнетение деятельности сердца и ЦНС, при концентрации Mg2+ в крови 2–3,5 ммоль/л — снижение глубоких сухожильных рефлексов; 2,5–5 ммоль/л — удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ; 4–5 ммоль/л — утрата глубоких сухожильных рефлексов; 5–6,5 ммоль/л — угнетение дыхательного центра; 7,5 ммоль/л — нарушение проводимости сердца; 12,5 ммоль/л — остановка сердца. Кроме того, тревога, головная боль, слабость, атония матки, гипотермия. Сообщалось о гипокальциемии с признаками вторичной тетании при купировании эклампсии. При чрезмерно высокой плазменной концентрации магния (например при очень быстром в/в введении, при почечной недостаточности): тошнота, парестезия, рвота, полиурия.
При приеме внутрь: тошнота, рвота, диарея, обострение воспалительных заболеваний ЖКТ, нарушение электролитного баланса (повышенная утомляемость, астения, спутанность сознания, аритмия, судороги), метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, жажда, признаки и симптомы гипермагниемии (особенно при почечной недостаточности).
Взаимодействие
Прием нефротоксичных ЛС, таких как амфотерицин В, цисплатин, циклоспорин, гентамицин, повышает потребность в магнии. Петлевые и тиазидные диуретики при длительном применении могут снижать магнийсохраняющую способность почек, что приводит к гипомагниемии (необходим мониторинг уровня магния в крови). Калийсберегающие диуретики при длительном применении повышают тубулярную реабсорбцию магния в почках, что может вызвать гипермагниемию, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Соли кальция (для в/в введения) нейтрализуют эффекты магния сульфата, вводимого парентерально. Однако кальция глюконат или кальция хлорид применяют для устранения токсических эффектов при гипермагниемии. Совместный прием кальцийсодержащих ЛС для перорального применения и магнийсодержащих ЛС может привести к повышению сывороточных концентраций кальция или магния у чувствительных пациентов, главным образом у пациентов с почечной недостаточностью. Депримирующее действие на ЦНС при парентеральном введении увеличивается при сочетании со средствами, угнетающими ЦНС. Сообщалось о развитии гипомагниемии у пациентов, одновременно принимающих гликозиды наперстянки, что может привести к дигиталисной интоксикации (следует мониторировать уровень магния в сыворотке крови). При одновременном пероральном использовании препараты магния могут снижать абсорбцию и концентрацию в крови гликозидов наперстянки (необходима крайняя осторожность, особенно в случаях, когда к тому же применяются в/в соли кальция; возможны нарушение сердечной проводимости и блокада сердца. Миорелаксанты усиливают нейромышечную блокаду. Снижает абсорбцию этидроновой кислоты, тетрациклинов (образует неабсорбирующиеся комплексы с пероральными тетрациклинами). При чрезмерном употреблении алкоголя или глюкозы повышается почечная экскреция магния.
Передозировка
Симптомы при парентеральном введении: исчезновение коленного рефлекса (классический клинический признак начала интоксикации), тошнота, рвота, резкое понижение АД, брадикардия, угнетение дыхания и ЦНС.
Лечение: в качестве антидота вводят в/в (медленно) препараты кальция (кальция хлорид или кальция глюконат — 5–10 мл 10%), оксигенотерапия, вдыхание карбогена, ИВЛ, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматические средства (корригирующие функции ЦНС и сердечно-сосудистой системы).
Симптомы при приеме внутрь: тяжелая диарея.
Лечение: симптоматическое.
Способ применения и дозы
В/м, в/в, внутрь. В/м или в/в (медленно, первые 3 мл — в течение 3 мин) — 5–20 мл 20–25% раствора ежедневно 1–2 раза в сутки. При отравлении ртутью, мышьяком, тетраэтилсвинцом — в/в 5–10 мл 5–10% раствора. Для купирования судорог у детей в/м 20–40 мг/кг (0,1–0,2 мл/кг 20% раствора) в/м. Максимальная доза — 40 г/сут (160 ммоль/сут).
Внутрь: в качестве слабительного (на ночь или натощак) взрослым — по 10–30 г в 0,5 стакана воды, детям — из расчета 1 г на 1 год жизни; в качестве желчегонного — по 1 ст.ложке 20–25% раствора 3 раза в день, при дуоденальном зондировании вводят через зонд 50 мл 25% раствора или 100 мл 10% раствора. При отравлении растворимыми солями бария промывают желудок 1% раствором магния сульфата или дают его внутрь (20–25 г в 200 мл воды для образования нетоксичного бария сульфата). При отравлениях ртутью, мышьяком, свинцом вводят в/в (5–10 мл 5–10% раствора).
Меры предосторожности
При длительном лечении рекомендуется мониторинг АД, деятельности сердца, сухожильных рефлексов, функции почек, частоты дыхания. При необходимости одновременного в/в применения солей магния и кальция их следует вводить в разные вены.
Больные с тяжелым нарушением функции почек не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 ч, больным с олигурией или тяжелым нарушением функции почек не следует вводить магния сульфат в/в слишком быстро.
Торговые названия с действующим веществом Магния сульфат
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Магния сульфат |
от 22.00 до 189.00 |
| Магния сульфат буфус |
64.90 |
Магния сульфат (Magnesium sulfate)
💊 Состав препарата Магния сульфат
✅ Применение препарата Магния сульфат
Описание активных компонентов препарата
Магния сульфат
(Magnesium sulfate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.03.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A06AD04
(Магния сульфат)
Лекарственная форма
|
Магния сульфат |
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь: 10, 20 или 25 г пак. рег. №: ЛП-001628 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Магния сульфат
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пак. |
| магния сульфат | 100 % |
10 г — пакеты (1) — упаковки групповые.
20 г — пакеты (1) — упаковки групповые.
25 г — пакеты (1) — упаковки групповые.
Фармакологическое действие
При приеме внутрь оказывает желчегонное (рефлекторное действие на рецепторы слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки) и слабительное действие (в связи с плохой всасываемостью магния сульфата в кишечнике в нем создается высокое осмотическое давление, происходит накопление воды в кишечнике, содержимое кишечника разжижается, перистальтика усиливается). Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов. Начало эффекта — через 0.5-3 ч, продолжительность — 4-6 ч.
Механизм противосудорожного действия связан с уменьшением высвобождения ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, при этом магний подавляет нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС.
Антиаритмическое действие магния обусловлено снижением возбудимости кардиомиоцитов, восстановлением ионного равновесия, стабилизацией клеточных мембран, нарушением натриевого тока, медленного входящего кальциевого тока и одностороннего калиевого тока. Кардиопротекторный эффект обусловлен расширением коронарных артерий, снижением ОПСС и агрегации тромбоцитов.
Токолитическое действие развивается в результате угнетения сократительной способности миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры) под влиянием ионом магния, усиления кровотока в матке в результате расширения ее сосудов. Магний является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется не более 20% принятой дозы.
Css, при котором развивается противосудорожное действие, составляет — 2-3.5 ммоль/л.
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в концентрации, в 2 раза превышающей концентрации в плазме. Выводится почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации.
Показания активных веществ препарата
Магния сульфат
Для приема внутрь: запоры, холангит, холецистит, дискинезия желчного пузыря по гипотоническому типу (для проведения тюбажей), дуоденальное зондирование (для получения пузырной порции желчи), очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями.
Отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец, барий).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста пациента.
Побочное действие
Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный прилив крови к лицу, головная боль, головокружение, снижение АД, тошнота, одышка, смазанная речь, рвота, астения.
Признаки гипермагниемии (в порядке повышения концентрации магния в сыворотке крови): снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3.5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ (2.5-5 ммоль/л), утрата глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6.5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7.5 ммоль/л), остановка сердца (12.5 ммоль/л).
При приеме внутрь: тошнота, рвота, диарея, обострение воспалительных заболеваний ЖКТ, нарушение электролитного баланса (повышенная утомляемость, астения, спутанное сознание, аритмия, судороги), метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, жажда, признаки гипермагниемии при наличии почечной недостаточности.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к магния сульфату; хроническая почечная недостаточность тяжелой степени, аппендицит, ректальное кровотечение (в т.ч. недиагностированное), кишечная непроходимость, дегидратация, гипермагнемия; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Нарушение проводимости сердца, сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение магния сульфата внутрь при беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности тяжелой степени. C осторожностью принимать внутрь или вводить парентерально при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов магния сульфата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм магния сульфата.
Применение у пожилых пациентов
Магния сульфат следует применять осторожно у пациентов пожилого возраста У этой категории бальных обычно следует применять уменьшенную дозу, т.к. у них снижена функция почек.
Особые указания
C осторожностью принимать внутрь при блокаде сердца, поражении миокарда, хронической почечной недостаточности, заболеваниях органов дыхания, острых воспалительных заболеваниях ЖКТ.
Магния сульфат следует применять осторожно у пациентов пожилого возраста У этой категории бальных обычно следует применять уменьшенную дозу, т.к. у них снижена функция почек.
Магния сульфат можно применять для купирования эпилептического статуса (в составе комплексного лечения).
При передозировке вызывает угнетение ЦНС. В качестве антидота при передозировке магния сульфата используют препараты кальция — кальция хлорид или кальция глюконат.
При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований, для которых применяется технеций.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития диплопии, головокружения, головной боли).
Лекарственное взаимодействие
Магния сульфат усиливает эффект других лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Описан случай остановки дыхания при применении гентамицина у грудного ребенка с повышенной концентрацией магния в плазме крови на фоне терапии магния сульфатом.
При одновременном применении с нифедипином возможна выраженная мышечная слабость.
Уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов (в т.ч. кумариновых производных или дериватов индандиона), сердечных гликозидов, фенотиазинов (особенно хлорпромазина). Снижает абсорбцию ципрофлоксацина, этидроновой кислоты, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.
Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра.
Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина. Соли кальция уменьшают действие магния сульфата.
В качестве антидота при передозировке магния сульфата применяют препараты кальция — кальция хлорид или кальция глюконат.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Магния сульфат
(КОЛОРИТ-ФАРМА, Россия)
Магния сульфат
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Магния сульфат
(ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Магния сульфат
(ФЛОРА КАВКАЗА, Россия)
Магния сульфат
(МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Магния сульфат
(Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, Россия)
Магния сульфат
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Магния сульфат
(ФОРП, Россия)
Магния сульфат
(ЮЖФАРМ, Россия)
Магния сульфат
(ЭКОТЕКС, Россия)
Все аналоги
МНН: Магния сульфат
Производитель: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Magnesium sulfate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019301
Информация о регистрации в РК:
11.08.2017 — 11.08.2022
Номер регистрации в РБ:
19/09/276
Информация о регистрации в РБ:
28.06.2017 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
13.62 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Магния сульфат
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 250 мг/ мл
Состав
Одна ампула содержит
активное вещество – магния сульфат 1250 мг,
вспомогательное вещество – вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного введения. Электролитные растворы. Магния сульфат
Код АТХ B05XA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Системные эффекты развиваются через 1 ч после внутримышечного введения и почти мгновенно после внутривенного. Длительность сохранения эффекта составляет около 30 мин при введении в вену и 3-4 ч при внутримышечном введении.
Концентрация ионов магния в плазме крови в норме составляет в среднем 0,84 ммоль/л, 25-35% этого количества находится в связанном с белками состоянии.
Хорошо проникает через плаценту и гематоэнцефалический барьер, в молоке создает концентрации в 2 раза превышающие концентрации в плазме крови.
Выводится с мочой (при этом усиливает диурез) путем фильтрации, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме крови. 93-99% магния подвергается обратной реабсорбции в проксимальных и дистальных почечных канальцах.
Фармакодинамика
При парентеральном введении оказывает седативное, снотворное, общеанестезирующее, противосудорожное, антиаритмическое, гипотензивное, спазмолитическое и токолитическое действие.
Механизм действия. Является физиологическим антагонистом кальция, вытесняет его из мест связывания. Участвует более чем в 300 ферментативных реакциях, регулирующих обменные процессы, нейромедиаторные процессы и нервно-мышечную передачу. Ионы магния выступают в роли блокаторов потенциал-зависимых кальциевых каналов мембраны клетки. В результате нарушается поступление ионов кальция через пресинаптическую мембрану, что приводит к уменьшению выделения ацетилхолина и угнетению нервно-мышечной передачи.
Дозозависимо угнетает кальций-опосредованное выделение нейромедиаторов в коре головного мозга, вызывая по мере повышения концентрации в плазме крови вначале седативный, затем снотворный и противосудорожный и, наконец, – общеанестезирующий эффект (наркоз).
Магния сульфат расслабляет гладкие мышцы внутренних органов, матки и сосудов. Снижает преимущественно повышенное артериальное давление и слабо влияет на нормальное артериальное давление.
Ионы магния оказывают антиаритмическое действие при тахиаритмиях, обусловленных ранней и поздней триггерной активностью за счет ускорения реполяризации и укорочения общей продолжительности потенциала действия (влияние на фазы [2] и [3] потенциала действия). На ЭКГ наблюдается удлинение интервала PQ и укорочение комплекса QRS и интервала QT.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
– лечение дефицита магния (гипомагниемия), в том числе острая гипомагниемия — тетания
– желудочковые нарушения ритма сердца (в том числе типа «пируэт»)
– купирование гипертонического криза (в том числе с явлениями отека мозга)
– преэклампсия и эклампсия беременных (для снятия судорожного синдрома)
– отравление солями тяжелых металлов, мышьяком, тетраэтилсвинцом, растворимыми солями бария.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно медленно (первые 3 мл – в течение 3 мин). При внутривенном введении пациент должен находиться в положении лежа.
Взрослым назначают по 1,25-5,0 г (5-20 мл 25% раствора) 1-2 раза в сутки. При отравлениях в качестве антидота внутривенно вводят 0,25-1,0 г (5-10 мл в виде 5-10% раствора).
При купировании аритмий вводят внутривенно медленно 1,0-2,0 г (4-8 мл 25% раствора) в течение 1-2 мин, затем переходят на поддерживающее инфузионное введение в течение 2 часов. Для этого 10 мл 25% раствора разводят в 200 мл 5% глюкозы или калий-поляризующей смеси и вводят со скоростью 3-20 мг/мин (5-30 кап/мин).
При лечении позднего токсикоза, преэклампсии и эклампсии используют введение магния сульфата по схеме Ричарда: первоначально 4,0 г (16 мл 25% раствора) внутривенно медленно в течение 3-4 мин, через 4 часа повторяют внутривенное введение в той же дозе и дополнительно вводят внутримышечно 5,0 г (20 мл 25% раствора). В последующем каждые 4 часа повторяют внутримышечное введение магния сульфата в дозе 4,0-5,0 г (16-20 мл 25% раствора). Вместо схемы Ричарда возможно внутривенное капельное введение 5,0 г магния сульфата (20 мл 25% раствора) в разведении на 400 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% глюкозы со скоростью 9-25 мг/мин (15-40 кап/мин).
Лечение гипомагниемии.
Новорожденным детям препарат применяется в дозе 25-50 мгкг внутривенно или внутримышечно каждые 8-12 часов, младенцам и детям в дозе 25-50 мгкг каждые 4-6 часов, максимально допустимая доза 2000 мг. При внутривенном введении препарат рекомендуется вводить в виде 1% раствора, медленно (в течение часа). Не рекомендуется новорожденным вводить препарат внутривенно струйно, так как это опасно развитием остановки дыхания, сердца и артериальной гипотонии. При необходимости допустимо для внутривенного введения применять 3% раствор. Для купирования судорог детям препарат назначают из расчета 20-40 мг/кг (0,08-0,16 мл/кг 25% раствора) внутримышечно.
Побочные действия
— артериальная гипотензия, брадикардия, ощущение сердцебиения, нарушение проводимости, удлинение интервала РQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ, аритмия, кома, остановка сердца
— одышка, угнетение дыхания
— головная боль, головокружение, общая слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря сознания, угнетение настроения, снижение сухожильных рефлексов, диплопия, тревога, нарушения речи, тремор и онемение конечностей
— мышечная слабость
— тошнота, рвота, диарея
— анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермический синдром, озноб
— гиперемия, зуд, высыпания, крапивница, приливы жара, усиленное потовыделение
— полиурия
— атония матки
— гипокальциемия, гипофосфатемия, гиперосмолярная дегидратация
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату
— артериальная гипотензия, выраженная брадикардия (ЧСС меньше 55 уд/мин), атриовентрикулярная блокада
— состояния, обусловленные дефицитом кальция и угнетением дыхательного центра, тяжелые заболевания органов дыхания
— кахексия
-нарушение функции почек, выраженная печеночная или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин)
— миастения
— злокачественные новообразования
— предродовый период (за 2 часа до родов), период лактации
— менструация
С осторожностью: миастения, заболевания органов дыхания, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, беременность, детский возраст.
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении усиливает действие других средств, угнетающих нервную систему (алкоголь, психотропные, снотворные, противопаркинсонические, противосудорожные средства). При совместном применении с барбитуратами, наркотическими анальгетиками, гипотензивными средствами усиливается вероятность угнетения дыхательного центра.
Сердечные гликозиды усиливают риск развития нарушений проводимости и AV-блокады при совместном применении с магния сульфатом.
Миорелаксанты и нифедипин усиливают способность магния сульфата вызывать нейромышечную блокаду.
Снижается эффект антитромботических средств, антагонистов витамина К, изониазида, неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов. Может замедляться выведение мексилетина (может потребоваться пересмотр дозы).
Пропафенон – усиливается эффект обоих препаратов и возрастает риск токсического эффекта.
Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, возможна непроходимость кишечника, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.
Внутривенное введение солей кальция ослабляет эффект магния сульфата.
Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция, алкоголем (в высоких концентрациях), карбонатами, бикарбонатами и фосфататами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона сукцинатом, полимиксином В сульфатом, прокаином, новокаином, гидрохлортиазидом, салицилатами и тартратами. При концентрациях Mg2 + выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно распределение жировых эмульсий.
Особые указания
При длительном применении требуется контроль показателей центральной гемодинамики, мониторинг АД, деятельности сердца, сухожильных рефлексов, частоты дыхания и функции почек.
При почечной недостаточности выведение магния замедляется, а при повторных введениях может наступить его кумуляция. Поэтому у пожилых больных и у больных с тяжелым нарушением функции почек доза препарата не должна составлять более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 часов, больным с олигурией или тяжелым нарушением функции почек не следует вводить магния сульфат внутривенно быстро. Инфекции мочевых путей ускоряют преципитацию аммиачно-магниевых фосфатов, при этом временно не рекомендуется магнезиотерапия. При нарушении выведения магния после парентерального введения магния сульфата возможна гипермагниемия. С осторожностью применяют при миастении и заболеваниях органов дыхания.
При необходимости одновременного введения препаратов кальция с магния сульфатом их следует вводить в разные вены.
Внутривенное введение магния сульфата проводят медленно: при слишком высокой скорости введения возможна гипермагниемия (симптомы – тошнота, парестезии, седативный эффект, гиповентиляция вплоть до апноэ, снижение глубоких сухожильных рефлексов). Одновременное парентеральное введение витамина В6 и инсулина повышают эффективность магнезиотерапии.
При лабораторном контроле следует иметь в виду, что нормальные показатели уровня магния в плазме крови не исключают его дефицита в тканях, т.к. его концентрации в плазме крови и в межклеточной жидкости не всегда взаимосвязаны.
Использование в педиатрии
Возможно применение магния сульфата по показаниям у детей с первого года жизни под контролем сухожильных рефлексов и концентрации магния в плазме крови.
Беременность и период лактации
Сульфат магния проникает через плаценту, длительная терапия (более 3-х недель) способствует выведению кальция из организма плода. В период беременности магния сульфат применяют с осторожностью с учетом концентрации магния в крови, в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода. При обезболивании родов следует учитывать возможность угнетения сократительной деятельности и потребовать введения родостимулирующих средств. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Учитывая возможность развития седативного действия, головокружения, слабости, сонливости, потери сознания и угнетения нервно-мышечной передачи, в период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспорта и проведении работ с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: исчезновение коленного рефлекса, тошнота, рвота, резкое снижение АД, брадикардия, угнетение дыхания и ЦНС.
Лечение: в/в медленно, 10% раствор кальция хлорида или кальция глюконата – 5 — 10 мл, проводят оксигенотерапию, вдыхание карбогена, искусственное дыхание, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата в ампулы из стекла.
По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона, оклеенной этикеткой-бандеролью. Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в групповую упаковку.
10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева 64,
тел/факс +375(177)734043.
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь.
Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева 64
тел/факс +375(177)734043,
адрес электронной почты market@borimed.com
| 227017141477977012_ru.doc | 73.5 кб |
| 586347741477978189_kz.doc | 101 кб |
| 19_09_276_s.pdf | 0.54 кб |
| 19_09_276_p.pdf | 0.49 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Состав
В 1 мл раствора ампульного — магния сульфата 250 мг.
Форма выпуска
- Порошок для растворения в воде 10 г, 20 г, 25 г и 50 г.
- Раствор в ампулах 5 мл и 10 мл 20% или 25%.
Фармакологическая группа
Микроэлементы, вазодилататоры, седативные.
Фармакологическое действие
Седативное, спазмолитическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Что такое сульфат магния? Государственная фармакопея определяет сульфат магния (формула MgSOi) как лекарственное средство и указывает нормы по его изготовлению и высшие дозы применения. Продукту «магния сульфат» присвоен код ОКПД24.42.13.683.
С водой это вещество образует гидраты, наиболее важен из них гептагидрат — горькая, или английская соль — это магнезия, как ее чаще называют, которая используется в медицине. Выпускается в виде порошка, из которого готовят раствор или суспензию для приема внутрь и в ампулах для внутримышечного и внутривенного введения.
В зависимости от пути введения оказывает разное действие на организм. При парентеральном введении (уколы) — седативное, диуретическое, сосудорасширяющее, противосудорожное, гипотензивное, спазмолитическое, антиаритмическое, токолитическое, снотворное.
Механизм действия как противосудорожного средства связан с тем, что магний уменьшает высвобождение медиатора ацетилхолина из синапсов, подавляя нервно-мышечную передачу, действует угнетающее на ЦНС.
Токолитическое действие (расслабление мускулатуры матки) объясняется тем, что магний снижает сократительную способность матки и усиливает в ней кровоток.
Антиаритмическое действие обусловлено стабилизацией клеточных мембран и снижением возбудимости кардиомиоцитов. Эффекты после внутривенного введения развиваются сразу, после внутримышечного — через 1 ч.
При пероральном приеме оказывает желчегонное действие и служит слабительным средством, которое применяется при запорах или для очищения кишечника, при слепом зондировании, отравлениях солями тяжелых металлов (является антидотом). Слабительное действие обусловлено плохой всасываемостью в кишечнике, в котором повышается осмотическое давление и накапливается вода, что влечет разжижение содержимого кишечника и усиление перистальтики.
Раствор для инъекций можно использовать для приема внутрь, как слабительное средство. Начало эффекта при приеме внутрь через 1-3 ч, длится 4-6 ч.
Магния сульфат также нашел свое применение в косметологии при изготовлении эмульсий, лосьонов и кремов. Его используют как расслабляющую соль для ванн, которая снимает напряжение мышц.
Фармакокинетика
При парентеральном введении (уколы) проникает через ГЭБ. В материнском молоке создает концентрации, превышающие в 2 раза концентрации в крови. Выводится почками, скорость выведения пропорциональна уровню клубочковой фильтрации. При выведении усиливается диурез.
При пероральном применении плохо всасывается в кишечнике. При мальабсорбции и употреблении жирной пищи абсорбция магния снижается. Депонируется в костях, мышцах, почках, миокарде.
Показания к применению
- гипомагниемия, тетания;
- желудочковая тахикардия;
- артериальная гипертензия, кризовое состояние с отёком мозга;
- задержка мочи;
- сотрясение головного мозга;
- энцефалопатия, эпилептический приступ;
- отравление хлоридом бария, солями тяжелых металлов;
- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии).
Магния Сульфат порошок применяется внутрь при:
- запорах;
- дискинезиях желчного пузыря, холангитах и холециститах (для проведения тюбажей);
- дуоденальном зондировании;
- отравлении солями тяжёлых металлов;
- для очищения кишечника.
Противопоказания на Магния Сульфат
- артериальная гипотензия;
- тяжёлая ХПН;
- выраженная брадикардия;
- гиперчувствительность;
- AV блокада;
- период перед родами (за 2 ч);
- угнетение дыхательного центра.
C осторожностью назначают при миастении. Противопоказания для приема внутрь: аппендицит, кишечное кровотечение, непроходимость кишечника, дегидратация (обезвоживание).
Побочные действия
При внутривенном применении: головная боль, полиурия, снижение АД, тошнота, выраженная седация, атония матки.
Признаки гипермагниемии: брадикардия, двоение в глазах, одышка, невнятная речь, астения, снижение и утрата сухожильных рефлексов, угнетение дыхательного центра и нарушение сердечной проводимости.
При приеме внутрь: рвота, диарея, обострение заболеваний ЖКТ, метеоризм, жажда, боли в кишечнике, нарушение электролитного баланса (утомляемость, астения, судороги).
Инструкция по применению Магния Сульфата (Способ и дозировка)
Инструкция по применению раствора в ампулах
Применяется внутривенно или внутримышечно чаще всего 25% раствор. При гипертонических кризах, судорожном синдроме, спастических состояниях назначают 5–20 мл препарата.
При эклампсии — по 10 – 20 мл 25% раствора до 4 раз в сутки.
Для купирования судорог у детей вводят в/м 0,1-0,2 мл на кг веса 20 % раствор.
При острых отравлениях — в/в 5–10 мл 10% раствор.
Порошок Магния Сульфат, инструкция по применению
Как принимать магния сульфат как слабительное средство? Порошок в количестве 20-30 г растворяют в 100 мл воды (лучше теплой) и выпивают на ночь или утром за полчаса до еды. При хроническом запоре делают клизмы — такое же количество порошка на 100 мл воды. Препарат в качестве слабительного можно применять только эпизодически.
Способ применения порошка как желчегонного средства
Готовят раствор из 20 г порошка и 100 мл воды. Принимают по 1 столовой ложке 3 раза в день до еды. При отравлении солями тяжелых металлов принимают внутрь раствор — 20-25 г на 200 мл воды. При дуоденальном зондировании через зонд вводят 50 мл 25 % раствора.
Применяется магния сульфат и как удобрение— этому посвящен отдельный раздел.
Применение как удобрения
Сульфат магния — удобрение, которое является источником магния и серы для сельскохозяйственных и декоративных культур. Это удобрение представляет собой кристаллы белого цвета, хорошо растворимые в воде. Ускоряет рост новых побегов и повышает количество урожая, улучшает вкусовые качества овощных культур за счет увеличения содержания сахара, крахмала и витаминов. Для предотвращения дефицита магния рекомендуется каждый год вносить от 50 до 100 г горькой соли на м2. Во время вегетации проводить корневые и внекорневые подкормки.
Применение для растений вызывает прирост и способствует буйному цветению. Например, для роз берут 1 столовую ложку порошка на ведро воды и поливают каждый куст 2 л этого раствора. Подкормку проводят в июне и до середины июля, поскольку она вызывает усиленный рост побегов. Можно проводить и внекорневые подкормки опрыскиванием. Для рабочего раствора берут 20 г препарата на 10 л воды.
Передозировка
Передозировка при внутривенном введении проявляется исчезновением коленного рефлекса, резким снижением артериального давления, тошнотой, рвотой, брадикардией, угнетением дыхания и ЦНС.
Лечение: раствор кальция глюконата/ хлорида в/в медленно (антидот), оксигенотерапия, искусственное дыхание, симптоматическая терапия.
Передозировка при приеме внутрь — диарея. Проводится симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Применение с сердечными гликозидами увеличивает риск AV блокады, с миорелаксантами—усиливается нервно-мышечная блокада. При совместном применении с вазодилататорами усиливается гипотензивный эффект. Повышается вероятность угнетения дыхательного центра и ЦНС при применении с барбитуратами и наркотическими анальгетиками.
Соли кальция снижают действие препарата. Образуется осадок с клиндамицина фосфатом, полимиксином В, гидрокортизоном, прокаина гидрохлоридом, салицилатами, препаратами Ca2+, этанолом, солями стронция, мышьяковой кислоты, бария.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре до 25 С.
Срок годности
3 года.
Применение при беременности
Препарат при беременности применяют при угрозе преждевременных родов. Как антиконвульсант, имеющий гипотензивное действие, он является препаратом выбора для лечения и профилактики судорог при эклампсии. Терапию начинают если диастолическое АД > 130 мм рт. ст. Магнезиальную терапию проводят еще 24–48 часов после родов. Критериями прекращения терапии является исчезновение судорог, отсутствие гиперрефлексиии судорожной готовности, стойкое снижение АД, нормализация диуреза. Применение этого препарата во время родов противопоказано, поскольку он снижает сократительную активность миометрия.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Магния сульфат-Дарница, Кормагнезин.
Отзывы о Магния Сульфате
Часто как слабительное средство применяется порошок Магния Сульфат, отзывы о котором разноречивые. Слабительное действие проявляется у всех по-разному: более или менее выраженно. Многие отмечают значительное усиление перистальтики и возникновение болей в животе. Не все могут выпить горький, неприятный раствор, который иногда вызывает рвоту.
Нужно помнить, что прием препарата противопоказан при желчнокаменной болезни, пониженном артериальном давлении. Хороший эффект дает это средство при проведении слепого зондирования.
Применяется Сульфат Магния для похудения — отзывы приводятся ниже.
Магния Сульфат для похудения
Перед любой диетой желательно очистить кишечник и это средство применяется одноразово. Почему нельзя часто прибегать к такому методу очищения кишечника? Магния сульфат раздражает слизистую ЖКТ, нарушает водно-солевой баланс и при частом использовании приводит к дисбактериозу. Выше было сказано о том, как принимать порошок с целью очищения кишечника.
С целью похудения можно принимать ванны, добавляя стакан порошка или больше на ванну. Время приема ванны 15-20 минут. Принимать ванну нужно перед сном, на курс 15 процедур, проводимых 2 раза в неделю. После процедуры нужно укрыться теплым одеялом, чтобы добиться обильного потоотделения. Действие заключается в том, что выводится лишняя жидкость, устраняется отечность и ускоряются обменные процессы. Эффект похудения происходит за счет потери жидкости, но через время все возвращается назад. Многие рассматривают такой метод как экстренное средство для похудения — отзывы подтверждают это.
Цена Магния Сульфата, где купить
Купить Магния Сульфат можно во всех аптеках Москвы и других городов России. Порошок Магния Сульфат, цена которого зависит от количества граммов, стоит в пределах 38-58 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Магния сульфат порошок 20г пак. Тульская фабрикаТульская фармацевтическая фабрика ООО
-
Магния сульфат раствор для в/в введ. 250мг/мл 10мл 10 шт.Славянская аптека ООО
-
Магния сульфат раствор для в/в введ. 250мг/мл амп. 5мл 10 штБорисовский завод
-
Магния сульфат раствор для в/в введ. 25% 10мл 10штООО «Гротекс»
-
Магния сульфат раствор для в/в введ. 25% 5мл 10штООО «Гротекс»
Аптека Диалог
-
Магния сульфат (пак. 25г)Тульская ФФ
-
Магния сульфат (пак. 20г)Тульская ФФ
-
Магния сульфат ампулы 25% 5мл №10Гротекс ООО
-
Магния сульфат (амп. 25% 10мл №10)Гротекс ООО
-
Магния сульфат (пак. 20г)Аромасинтез ООО
показать еще
Форма выпуска, состав и упаковка
порошок д/пригот. р-ра д/внутрен. прим. 20 г: пак.
Рег. №: 19/11/1248 от 04.11.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения в виде бесцветных призматических кристаллов, выветривающихся на воздухе.
| 1 пак. | |
| магния сульфат | 20 г |
20 г — пакеты бумажные ламинированные.
Описание активных компонентов препарата МАГНИЯ СУЛЬФАТ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
При приеме внутрь оказывает желчегонное (рефлекторное действие на рецепторы слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки) и слабительное действие (в связи с плохой всасываемостью препарата в кишечнике в нем создается высокое осмотическое давление, происходит накопление воды в кишечнике, содержимое кишечника разжижается, перистальтика усиливается). Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов. Начало эффекта — через 0.5-3 ч, продолжительность — 4-6 ч.
При парентеральном введении оказывает гипотензивное, успокаивающее и противосудорожное действие, а также диуретическое, артериодилатирующее, антиаритмическое, вазодилатирующее (на артерии) действие, в высоких дозах — курареподобное (угнетающее влияние на нервно-мышечную передачу), токолитическое, снотворное и наркотическое действие, подавляет дыхательный центр. Магний является физиологическим блокатором медленных кальциевых каналов и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейрональную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и ЦНС. Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает АД (преимущественно повышенное), усиливает диурез.
Механизм противосудорожного действия связан с уменьшением высвобождения ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, при этом магний подавляет нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС.
Антиаритмическое действие магния обусловлено снижением возбудимости кардиомиоцитов, восстановлением ионного равновесия, стабилизацией клеточных мембран, нарушением натриевого тока, медленного входящего кальциевого тока и одностороннего калиевого тока. Кардиопротекторный эффект обусловлен расширением коронарных артерий, снижением ОПСС и агрегации тромбоцитов.
Токолитическое действие развивается в результате угнетения сократительной способности миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры) под влиянием ионом магния, усиления кровотока в матке в результате расширения ее сосудов. Магний является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.
Системные эффекты развиваются почти мгновенно после в/в и через 1 ч после в/м введения. Длительность действия при в/в введении — 30 мин, при в/м — 3-4 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется не более 20% принятой дозы.
Css, при котором развивается противосудорожное действие, составляет — 2-3.5 ммоль/л.
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком с концентрацией, в 2 раза превышающей концентрации в плазме. Выводится почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации.
Показания к применению
Для приема внутрь: запоры, холангит, холецистит, дискинезия желчного пузыря по гипотоническому типу (для проведения тюбажей), дуоденальное зондирование (для получения пузырной порции желчи), очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями.
Для парентерального введения: артериальная гипертензия (в т.ч. гипертонический криз с явлениями отека мозга), гипомагниемия (в т.ч. повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия — тетания, нарушение функции миокарда), полиморфная желудочковая тахикардия (типа «пируэт»), задержка мочи, энцефалопатия, эпилептический синдром, угроза преждевременных родов, судороги при гестозе, эклампсия.
Отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец, барий).
Реклама
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы. Предназначен для приема внутрь, в/м и в/в (медленного) введения, введения через дуоденальный зонд.
Побочные действия
Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный прилив крови к лицу, головная боль, снижение АД, тошнота, одышка, смазанная речь, рвота, слабость.
Признаки гипермагниемии (в порядке повышения концентрации магния в сыворотке крови): снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3.5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ (2.5-5 ммоль/л), утрата глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6.5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7.5 ммоль/л), остановка сердца (12.5 ммоль/л); кроме того — гипергидроз, тревога, выраженный седативный эффект, полиурия, атония матки.
При приеме внутрь: тошнота, рвота, диарея, обострение воспалительных заболеваний ЖКТ, нарушение электролитного баланса (повышенная утомляемость, астения, спутанное сознание, аритмия, судороги), метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, жажда, признаки гипермагниемии при наличии почечной недостаточности (головокружение).
Противопоказания к применению
Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени, повышенная чувствительность к магния сульфату.
Для приема внутрь: аппендицит, ректальное кровотечение (в т.ч. недиагностированное), кишечная непроходимость, дегидратация.
Для парентерального введения: артериальная гипотензия, угнетение дыхательного центра, выраженная брадикардия, AV-блокада, предродовый период (за 2 ч до родов).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности магния сульфат применяют с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности тяжелой степени. C осторожностью принимать внутрь или вводить парентерально при хронической почечной недостаточности.
Особые указания
C осторожностью принимать внутрь или вводить парентерально при блокаде сердца, поражении миокарда, хронической почечной недостаточности, заболеваниях органов дыхания, острых воспалительных заболеваниях ЖКТ, беременности.
Магния сульфат можно применять для купирования эпилептического статуса (в составе комплексного лечения).
При передозировке вызывает угнетение ЦНС. В качестве антидота при передозировке магния сульфата используют препараты кальция — кальция хлорид или кальция глюконат.
Лекарственное взаимодействие
При парентеральном применении магния сульфата и одновременном применении миорелаксантов периферического действия происходит усиление эффектов миорелаксантов периферического действия.
При одновременном приеме внутрь антибиотиков из группы тетрациклинов действие тетрациклинов может уменьшаться в связи с уменьшением их абсорбции из ЖКТ.
Описан случай остановки дыхания при применении гентамицина у грудного ребенка с повышенной концентрацией магния в плазме крови на фоне терапии магния сульфатом.
При одновременном применении с нифедипином возможна выраженная мышечная слабость.
Уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов (в т.ч. кумариновых производных или дериватов индандиона), сердечных гликозидов, фенотиазинов (особенно хлорпромазина). Снижает абсорбцию ципрофлоксацина, этидроновой кислоты, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.
В качестве антидота при передозировке магния сульфата применяют препараты кальция — кальция хлорид или кальция глюконат.
Фармацевтически несовместим (образуется осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.
раствор для внутривенного введения
В 1 мл раствора содержится:
активного вещества: магния сульфата — 250 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Вазодилатирующее средство
АТХ B05XA05 Магния сульфат
Фармакодинамика
При парентеральном введении оказывает противосудорожное, антиаритмическое, антигипертензивное, спазмолитическое действие, в больших дозах угнетает нервно — мышечную передачу, оказывает токолитическое действие, подавляет дыхательный центр. Mg2+ является физиологическим антагонистрм Са2+ и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейрональную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению Са2+ через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе (ЦНС). Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает артериальное давление (АД) (преимущественно повышенное), усиливает диурез.
Противосудорожное действие — Mg2+ уменьшает, высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС.
Антиаритмическое действие — Mg2+ снижает возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток Na+, медленный входящий ток Са2+ и односторонний ток К+.
Кардиопротекторный эффект обусловлен расширением коронарных артерий, снижением общего периферического сосудистого сопротивления и агрегации тромбоцитов.
Токолитическое действие — Mg2+ угнетает сократительную способность миометрия г . (снижение поглощения, связывания и распределения Са2+ в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов.
Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.
Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного (в/в) введения.
Длительность действия при в/в введении — 30 мин.
Фармакокинетика
Равновесная концентрация — 2-3,5 ммоль/л. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, создает в грудном молоке концентрации, в 2 раза превышающие концентрации в плазме крови.
Выведение осуществляется почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме крови и уровню клубочковой фильтрации.
Артериальная гипертензия (в т.ч. гипертонический криз с явлениями отека мозга), полиморфная желудочковая тахикардия (типа “пируэт”), судорожный синдром (для подавления судорог при эклампсии; для предупреждения судорог при тяжелой преэклампсии; для снятия сильных сокращений матки), отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец), гипомагниемия, (в т.ч. повышенная — потребность в магнии и острая гипомагниемия — тетания).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; атриовентрикулярная блокада (AV блокада); тяжелая хроническая почечная недостаточность (если клиренс креатинина менее 20 мл/мин); артериальная гипотензия; состояния, связанные с дефицитом кальция и угнетением дыхательного центра; выраженная брадикардия; предродовый период (за 2 часа до родов).
Миастения, хроническая почечная недостаточность (если клиренс креатинина более — 20 мл/мин), заболевания органов дыхания, острые воспалительные заболевания, желудочно-кишечного тракта, пожилой возраст, беременность, период лактации, детский возраст.
С осторожностью принимать во время беременности и лактации.
Внутривенно.
Дозы уточняют с учетом терапевтического эффекта и концентрации ионов магния в сыворотке крови.
Преэклампсия и эклампсия. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Доза насыщения — 2-4 , г через 5-20 мин (инфузия). Поддерживающая доза-1-2 г в час.
Тетания матки. Доза насыщения — 4 г через 20 мин (инфузия). Поддерживающая доза — сначала — 1-2 г в час, позже — 1 г в час (можно вводить капельно 24-72 ч).
Гипомагниемия.
У новорожденных. Суточная доза — 0,2-0,8 мг/кг в/в медленно.
У взрослых. Легкая. Раствор магния сульфата применяют парентерально, если невозможен или нецелесообразен пероральный путь введения препаратов магния (из-за тошноты; рвоты, нарушенной резорбции в желудке и др.). Суточная доза -1-2 г в/м. Эту дозу вводят однократно или в 2-3 приема. Место введения следует менять.
Тяжелая. Начальная доза — 5 г внутривенно медленно в 1 л инфузионного раствора. Дозируют в зависимости от концентрации препарата в сыворотке крови.
Профилактика гипомагниемии у больных, получающих только парентеральное питание. Если в питательных растворах нет магния, его добавляют дополнительно. Суточная доза — l,5-4 г. Обычно, в1 л раствора парентерального питания прибавляют 1 г магния сульфата.
Максимальная срочная доза магния сульфата взрослым — 40 г.
При гипертонических кризах вводят- в/в (медленно!!) 5-20 мл 250 мг/мл раствора магния сульфата.
Для купирования аритмий в/в вводят 1-2 г в течение около 5 минут, возможно повторное введение.
Дозы магния сульфата указаны в граммах.
Им соответствует количество раствора: 1 г — 4 мл (250 мг/мл); 2 г — 8 мл (250 мг/мл);- 3 г — 12 мл (250 мг/мл); 4 г — 16 мл (250 мг/мл); 5 г — 20 мл (250 мг/мл); 10 г — 40 мл/ (250 мг/мл); 15 г — 60 мл (250 мг/мл); 20 г — 80 мл (250 мг/мл); 30 г — 120 мл (250 мг/мл); > 40 г-160 мл (250 мг/мл).
Раствор магния сульфата в ампулах разбавляют инъекционными растворами: 0,9 % натрия хлорида или 5 % декстрозы (глюкозы).
Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный “прилив” крови к лицу, головная боль, выраженное снижение АД, тошнота, одышка, смазанность речи, рвота, астения.
Признаки гипермагниемии; ранжированные в порядке повышения концентрации ионов магния в сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3,5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на электрокардиограмме (2,5- 5 ммоль/л), утрата глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6,5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль/л), остановка сердца (12,5 ммоль/л). Кроме того, гипергидроз тревожность, глубокая /седация/полиурия, атония матки.
Симптомы: исчезновение. коленного рефлекса, тошнота, рвота, резкое снижение АД, брадикардия, угнетение дыхания и ЦНС.
Лечение: следует в/в медленно ввести раствор кальция хлорида или кальция глюконата — 5-10 мл 10,%, проводят оксигенотерапию, вдыхание карбогена, искусственное дыхание/ перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматическую терапию.
Пациенты, которые вместе с магния сульфатом применяют и другие лекарственные средства, должны сообщить об этом врачу.
Усиливает эффект других лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения. проводимости и атриовентрикулярной блокады (особенно при одновременном в/в введении солей кальция).
Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду.
При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими., вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта.
Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные лекарственные, средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра;
Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина. Соли кальция уменьшают действие магния сульфата.
Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гадрокортазона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.
При концентрациях ионов магния выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий.
Магния сульфат следует применять осторожно, чтобы не возникла токсическая концентрация препарата: Лицам пожилого возраста обычно следует применять уменьшенную дозу, так как у них снижена функция почек. Больные с нарушением функции почек (если клиренс креатинина более 20 мл/мин) и олигурией не должны; получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 ч, не следует вводить магния сульфат в/в- слишком быстро. Рекомендуется контроль содержания ионов магния в сыворотке крови (должна быть не выше 0,8-1,2 ммоль/л), диуреза (не менее 100 мл/4 ч), частоты дыхания (не менее 16 в мин), артериального давления.
При введении магния сульфата необходимо иметь,приготовленный для в/в введения раствор кальция, например, 10 % раствор кальция глюконата. При необходимости одновременного в/в введения магния и кальция, их вводят в разные вены. При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических, исследований, для которых применяется технеций.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Раствор для внутривенного введения 250 мг/мл.
В ампулах по 5 мл или 10 мл.
По 10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
По 5 ампул в кассетной контурной упаковке. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
Р N001826/01
Дата регистрации
2011-11-25
Дата переоформления
2017-04-05
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель