Как правильно пишется прививка от коронавируса

Сегодня поставить прививку от COVID-19 можно с использованием нескольких препаратов. Какие виды вакцин от ковида применяются в нашей стране? Чем они отличаются друг от друга? Какие прививки ставят в других странах? Давайте разберемся в этих вопросах.

Российские типы вакцин от ковида

В нашей стране в настоящий момент используются исключительно отечественные препараты.

Они разделяются на несколько групп:

• Векторные. Эти вакцины являются генно-инженерными. Они созданы с использованием гена одного из белков вируса. К векторным препаратам относятся «Спутник V» и «Спутник Лайт». Они обеспечивают эффективную выработку антител и клеточного иммунитета
• Пептидные. Эти вакцины созданы на основе готовых очищенных белков вируса. Пептидным препаратом является «ЭпиВакКорона»
• Цельновирионные (цельновирусные). Эти вакцины созданы на базе инактивированных (убитых) или ослабленных частиц вируса. Цельновирионным препаратом является «КовиВак»

Рассмотрим все вакцины от коронавируса более внимательно, определим их виды и отличия.

«Спутник V» (от Исследовательского центра имени Н. Ф. Гамалеи)

Препарат создан на основе аденовируса (вируса, вызывающего ОРВИ) человека. Для разработки вакцины вирус лишили гена размножения. Благодаря этому он стал так называемым вектором (транспортным средством для доставки груза в клетки организма). В качестве груза в данном конкретном случае выступает генетический материал заболевания, против которого и работает препарат. Поступая в клетку, груз стимулирует выработку антител.

Важно! После введения первой дозы препарата организм человека от заражения еще не защищен. Это обусловлено тем, что антитела вырабатываются постепенно. Максимальный их уровень обеспечивается примерно через 2–3 недели после постановки второй прививки.

• Общая эффективность вакцины «Спутник V» составляет 91,6%
• Защита от тяжелого течения заболевания – 100%

Иммунитет после вакцинации сохраняется примерно 2 года. При этом важно понимать, что антитела в крови присутствуют определенное количество времени, которое во многом зависит от индивидуальных особенностей пациента. В настоящий момент говорят о том, что хватает их примерно на год. При этом клеточный иммунитет сохраняется. Он защищает организм и после исчезновения антител.

«Спутник Лайт» (однокомпонентный вариант вакцины «Спутник V»)

Этот препарат отличается от исходного тем, что достаточно введения одной его дозы.

«ЭпиВакКорона» (от Центра «Вектор»)

Данная вакцина разработана на основе искусственно созданных фрагментов белков вируса. Благодаря этому она дает минимальное количество побочных эффектов. К основным относят возможную болезненность в месте инъекции и незначительное повышение температуры тела на короткое время. При этом и эффективность препарата является более низкой, чем у вакцины «Спутник V». Для повышения данного показателя проводится двукратная вакцинация с интервалом в 2–3 недели. На формирование иммунитета уходит около 30 дней. Ревакцинация по предварительным оценкам требуется примерно через 6–9 месяцев.

Разработчики уверяют, что препарат может обеспечить защиту организма от различных штаммов коронавируса. Но существует и другое мнение. Некоторые специалисты утверждают, что вакцина уязвима при мутациях вируса.

• Общая эффективность «ЭпиВакКороны» в настоящий момент не определена
• Защита от тяжелого течения заболевания – 100%

«КовиВак» (от Центра М. П. Чумакова)

Для производства вакцины использован вирус COVID-19. Он выращивается специально, а затем убивается химическим путем. Недостатком препарата является то, что он не может проникать в клетки и формировать там клеточный иммунитет. Поэтому на страже здоровья человека, привитого вакциной «КовиВак», стоят только антитела. При этом препарат демонстрирует эффективность не только в отношении исходного вируса, но и его штаммов. Вводится вакцина двукратно, с интервалом в 2 недели. Иммунитет формируется на 28 день.

• Общая эффективность вакцины «КовиВак» составляет 90% (по предварительным данным, результатов клинических испытаний еще нет)
• Защита от тяжелого течения заболевания – 100%

Иностранные виды вакцин от коронавируса

мРНК-препараты

К ним относят: Pfizer/BioNTech и Moderna. Вирусные белки для производства препаратов синтезируются непосредственно в организме человека. Матричная РНК представляет собой своеобразную инструкцию. Прочитав ее, клетка начинает самостоятельно вырабатывать закодированный белок (фрагмент коронавируса). Препараты Pfizer/BioNTech и Moderna сегодня применяются для вакцинации в Великобритании, Израиле, странах Евросоюза, на Украине, в США и в других государствах. Прививки демонстрируют хорошую защиту от тяжелого течения заболевания. Это обусловлено тем, что вакцины проникают вглубь клеток, что имитирует инфицирование и приводит к формированию полноценного иммунитета. Недостатком препаратов является их недостаточная изученность.

Векторные препараты

Таким средством является вакцина AstraZeneca. Изготовлена она по принципу препарата «Спутник V». В качестве вектора в AstraZeneca выступает модифицированный вирус шимпанзе. Эффективность этой вакцины составляет 79%. При этом препарат на 100% защищает от тяжелого течения вирусной инфекции. Он используется в странах Евросоюза.

Цельновирусные препараты

К ним относят Sinopharm и Sinovac.

Основными крупными поставщиками вакцин стали биофармацевтические компании из Китая. Они разработали препараты по принципу российского препарата «КовиВак». Вакцинация Sinopharm и Sinovac проводится не только в КНР, но и в Турции, ОАЭ, Чили, Аргентине и ряде других стран. Во время третьей фазы исследований определена общая эффективность препаратов, которая варьируется от 50% до 84%. При этом от тяжелого течения заболевания средства защищают на 100%.

Сравнение российских препаратов

Для правильного выбора прививки от коронавируса нужно сравнить между собой представленные препараты. Мы провели такое сравнение и оформили его в виде таблицы для вашего удобства.

Побочные эффекты вакцин

Необходимо сразу уточнить, что все побочные эффекты легкого и умеренного типов являются вариантом нормы.

К ним относят:

• повышение температуры тела до 38 градусов
• другие симптомы стандартной простуды
• боль в зоне введения препарата
• умеренную головную боль
• дискомфорт в мышцах и суставах

В некоторых случаях также возможно развитие диареи.

После введения препарата пациент на 20–30 минут остается в медицинском учреждении. Это необходимо по причине риска развития аллергической реакции.

Преимущества обращения в МЕДСИ

• Опытные специалисты. Вакцинация проводится средним медицинским персоналом (медицинскими сестрами) с необходимыми знаниями и навыками
• Возможности для введения двух препаратов. Иммунизация может проводиться проверенными вакцинами «Спутник V» и «Спутник Лайт», подтвердившими свою эффективность в ходе испытаний
• Возможности для диагностики. Перед постановкой прививок можно пройти необходимые обследования, осмотры врачей и проконсультироваться с ними
• Программы подготовки к иммунизации
• Консультация врача. Наш специалист расскажет, какие есть прививки от ковида, объяснит различия всех разновидностей
• Комфортные условия проведения процедуры. Вакцинация проводится без очередей и длительного ожидания, в удобный день. Для прохождения процедуры каждый пациент может выбрать ближайшую к нему клинику

Чтобы уточнить, какие виды вакцин против ковида мы используем, или записаться на прививку, достаточно позвонить по номеру +7 (495) 7-800-500. Наш специалист ответит на все вопросы. Также запись возможна через приложение SmartMed.

Опубликовано: 26.02.2021 13:25:00    Обновлено: 28.06.2021   Просмотров: 901112

Мировая статистика по вакцинам от COVID-19

С самого начала эпидемии разработка вакцины стала приоритетной задачей всех развитых стран. По последним данным ВОЗ (от 26 января 2021 года), больше 60 вакцин во всем мире уже проходят клинические испытания. Еще более 170 исследуются на животных. Главную – финальную – фазу испытаний уже прошли или проходят 22 препарата. Три из них – российского производства. О главных игроках на рынке вакцин от коронавируса мы расскажем подробнее.

Российские вакцины от коронавируса

На сегодня в России зарегистрированы три вакцины. Что общего между всеми российскими достижениями против коронавируса:

• Все они подразумевают двухступенчатое введение – чтобы добиться надежной защиты, необходимо введение дополнительной, так называемой — бустерной дозы.
• Ни один препарат от коронавируса не содержит живой вирус, а значит, заразиться от прививки нет ни малейшей возможности.
• Пока ученые не могут предсказать, насколько продолжительным окажется приобретенный иммунитет. Предположительно, срок действия вакцин составит от года до нескольких лет, но точнее станет понятно только со временем.
• Все российские вакцины показали высокую эффективность.

«Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак», Центр имени Гамалеи)

Это первая вакцина в мире, поступившая в свободный оборот и, что особенно важно, уже прошедшая третью фазу испытаний. Ее действие наиболее хорошо изучено. Разработка зарегистрирована еще в августе 2020 года. Ее эффективность составляет 91,4 %, предупреждает развитие тяжелой формы заболевания в 100 % случаев. «Спутник V» зарегистрирована уже в 30 странах, и число государств, одобривших российскую вакцину для использования, растет каждый день.

Данная вакцина – векторная. В ее основе лежат сразу два неопасных для человека аденовируса, в которые встроили небольшой участок генома вируса Sars-Cov-2.

«Спутник V» рекомендован взрослым людям с 18 до 60 лет, а также пожилым. Как показали исследования, вероятность осложнений в группе пожилых людей не выше, чем в других группах.

Среди побочных действий болевые ощущения в месте инъекции, в более редких случаях – повышение температуры до 39 градусов, слабость, мышечная боль. Однако негативные реакции – исключение, и встречаются они нечасто.

«ЭпиВакКорона» (разработана в новосибирском научном центре «Вектор» Роспотребнадзора)

«ЭпиВакКорона» получила регистрацию в октябре 2020 года. В ее основе – синтетические аналоги участков вирусных белков, пептиды. Это значит, что в ней полностью отсутствуют биологические носители вируса, что, по идее, должно делать ее еще менее аллергенной. Иммунная система распознает эпитопы – «кусочки антигена», микроскопические частицы, на которые нацелен иммунитет. Этот термин и принцип действия отражен в названии вакцины — «ЭпиВакКорона».

Рекомендована для лиц в возрасте 18-60 лет, испытания на группе пожилых людей еще не завершены.

Побочные эффекты: повышенная температура, боль в месте укола. Серьезных побочных действий нет.

«КовиВак» (от Центра имени Чумакова)

Последняя российская разработка. Дата регистрации – 20.02.2021.

У нее есть принципиальное преимущество: эта вакцина цельновирионная инактивированная, то есть в ее основе – «убитый» коронавирус SARS-CoV-2. По этому принципу работает большинство давно существующих и хорошо изученных прививок. Потенциально «КовиВак» должна обеспечить наибольшую защиту и полноценный иммунный ответ, потому что организм познакомится с цельным вирусом, а не только его фрагментом. «КовиВак» дает иммунной системе человека полный набор антигенов коронавируса, что, в свою очередь, произведет полный набор антител.

Предварительно иммунологическая активность вакцины оценивается в 85% (то есть у 15% испытуемых не выработались необходимые антитела к 28-му дню после введения препарата, однако иммунный ответ может произойти позднее).

Инъекция «КовиВак» рекомендована лицам от 18 до 60 лет. Пока нет информации о том, как реагирует иммунная система пожилых людей на данную вакцину. Исследования на детях и пожилых ожидаются в апреле. Массовая вакцинация от коронавируса «КовиВаком» возможна уже этой весной.

Иностранные вакцины от коронавируса

Практически все вакцины (и российские, и иностранные) имеют одинаковые побочные эффекты: повышенная температура, общее недомогание, головная боль, боль в месте инъекции. Все эти симптомы возникают нечасто и являются нормальной реакцией организма на действие препарата.

Особенно внимательными нужно быть людям с острыми аллергическими реакциями. Некоторые вакцины содержат аллергены, поэтому, прежде чем отправиться на вакцинацию, рекомендуется убедиться, что нет индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

BioNTech и Pfizer

Вакцина, разработанная американской компанией Pfizer и ее немецким партнером BioNTech, была зарегистрирована в Евросоюзе первой. 9 ноября завершилась третья фаза клинических испытаний. Помимо стран ЕС, вакцина применяется в Австралии, Саудовской Аравии, Швейцарии, Норвегии, Исландии, Сербии и еще некоторых странах.

Эффективность разработки от Pfizer, подтвержденная последним исследованием, основанным на массовой вакцинации в Израиле (данные от 25.02.2021), составила 94%.

В ее основе – матричная РНК, кодирующая ген поверхностного, так называемого — спайкового S-белка коронавируса.

Moderna

Вакцина американского производства. По своему составу очень похожа на препарат от Pfizer. Принцип действия тот же, что у BioNTech/Pfizer: препарат на основе матричной РНК (мРНК). Это генетический материал возбудителя, который воспроизводится искусственно в лабораторных условиях.

AstraZeneca

Векторная вакцина британско-шведского производства. В ее основе – аденовирус шимпанзе, переносящий ген S-белка коронавируса. По мнению ученых, тот факт, что при разработке вакцины использован аденовирус шимпанзе, а не человека, должен снизить риск аллергических реакций и выраженных побочных действий. Однако недостатком этого препарата, как и всех других векторных вакцин, можно назвать то, что сама технология новая, ранее не использовавшаяся в здравоохранении. Один из плюсов для производителей векторных препаратов – их скорость создания.

Вакцина зарегистрирована для применения в странах Евросоюза. Разрешена для экстренного использования еще в 20 странах, включая Украину.

CoronaVac

Инактивированная вакцина китайской биофармацевтической компании Sinovac Biotech, показывающая спорные результаты эффективности. По разным исследованиям, ее эффективность составляет от 50 до 91%, что в среднем существенно ниже, чем у европейских и российских аналогов. Применяется только на территории Китая. Еще 9 стран (Азербайджан, Боливия, Бразилия, Индонезия, Колумбия, Лаос, Турция, Чили, Уругвай) разрешили CoronaVac для экстренного применения.

Janssen Pharmaceutica/Johnson & Johnson

Еще одна американская аденовирусная векторная вакцина. По итогам третьей фазы клинических испытаний, эффективность в разных регионах составила от 66 до 72%. Эффективность защиты от тяжелой формы коронавируса – 85% во всех группах испытуемых.

Еще десятки вакцин находятся в стадии разработки. Среди них и российский препарат — Sputnik Light. Ожидается, что новое изобретение будет провоцировать более быстрый, но менее продолжительный иммунный ответ – это поможет остановить распространение вируса и эпидемию. В отличие от «Спутника V», «Спутник Лайт» — однокомпонентная вакцина, основанная на успешном и уже применяемом препарате Центра имени Гамалеи.

Специальные предложения

• Количественный тест на суммарные антитела к коронавирусу со скидкой 30%
• Повторный ПЦР-тест на выявление РНК коронавируса COVID-19 (SARS-CoV-2) в соскобе из рото- и носоглотки (после предыдущего ПЦР-тестирования в Ситилаб) со скидкой 50%
• Диагностический профиль «Перед вакцинацией»
• Диагностический профиль «Скрининг осложнений при вирусной инфекции»

Заболеваемость коронавирусной инфекцией продолжает оставаться на высоком уровне. Единственный способ обезопасить себя и своих близких от болезни, которая может унести жизнь или надолго ухудшить состояние здоровья, – это вакцинация. В Москве прививки от коронавируса уже получили сотни тысяч людей, однако для прекращения эпидемии необходимо, чтобы число привитых граждан достигло 80% от всего населения.

В этой статье врач-терапевт Ольга Игоревна Бережко расскажет, как проходит вакцинация от коронавируса в Москве и как это делается в нашей клинике, а также ответит на вопросы, которые наиболее часто задают пациенты.

Общие сведения о вакцине

АО «Медицина» использует препарат российского производства «Гам-КОВИД-Вак», более известную под коммерческим названием «Спутник V». Вакцина разработана и производится Национальным центром эпидемиологии им. Н. Гамалеи. Это двухкомпонентный препарат векторного типа, технология производства которого хорошо известна и многократно испытана в течение последнего десятилетия. Основу представляют два вида безобидного человеческого аденовируса, оболочки которых дополнены белковыми частицами S-белка коронавируса SARS-CoV-2. При попадании в организм человека препарат вызывает иммунный ответ, который заключается в выработке достаточного количества специфических антител и формировании стойкого иммунитета к инфекции COVID-19.

Когда начнется вакцинация?

Многих интересует, когда в Москве начнется вакцинация от коронавируса. Спешим обрадовать наших пациентов: она уже началась в декабре 2020 года и продолжается по сей день. На начальном этапе мероприятие проводилось только среди определенных категорий людей – тех, кому по роду профессиональной деятельности нельзя ограничивать число своих контактов, достаточно молодых и здоровых, достигших совершеннолетия. В клинике АО «Медицина» Вы можете пройти вакцинацию от коронавируса в комфортных условиях. Услуга доступна всем гражданам РФ. Подробнее на странице услуги.

В настоящее время благодаря успешно завершившимся испытаниям доступ к иммунизации получили пожилые люди и пациенты с хроническими заболеваниями, т. е. те категории, для которых инфекция COVID-19 создает наибольшую опасность. Так что, если вы до сих пор ожидаете, когда можно будет сделать прививку от коронавируса, для вас хорошая новость: привиться можно прямо сейчас.

Кому можно делать прививку?

Еще один популярный вопрос – кому можно делать прививку от коронавируса? В настоящее время вакцинироваться может любой житель Москвы, если у него не обнаружено противопоказаний к иммунизации, о которых сказано ниже.

Мы рекомендуем обязательно сделать прививку от коронавируса, если вы входите в одну из наиболее уязвимых для инфицирования групп:

• принадлежите к возрастной группе 60-летних и старше, у которых заболевание протекает, согласно статистике, наиболее тяжело, а также часто развиваются постинфекционные осложнения;
• страдаете одним или несколькими хроническими заболеваниями;
• по роду работы вынуждены ежедневно контактировать с большим количеством людей, среди которых могут быть носители инфекции;
• учитесь в высшем или среднем специальном учебном заведении (после 18 лет).

Процедура абсолютно добровольна, и любой человек может от нее отказаться.

Кому нельзя делать прививки?

А теперь поговорим о тех, кому нельзя делать прививки от коронавируса SARS-CoV-2. В эту категорию входят люди:

• переболевшие коронавирусной инфекцией в течение последних полугода;
• с тяжелыми аллергическими реакциями;
• с повышенной чувствительностью к компонентам, входящим в состав вакцины «Спутник V»;
• в настоящее время болеющие гриппом, ОРВИ, другим инфекционным заболеванием;
• с любым другим заболеванием в острой фазе, в том числе хроническим;
• беременные и кормящие женщины;
• дети и подростки, которым не исполнилось 18 лет.

Для перечисленных групп введение вакцины от коронавируса может иметь непредсказуемые последствия, поэтому таким людям лучше не рисковать и отложить прививку на более благоприятное время.

Отдельно следует рассказать о переболевших людях: часто заболевание, перенесенное в легкой форме, не создает устойчивого иммунитета. Выяснить это легко: достаточно пройти тест на уровень антител после COVID-19. Если результат покажет позитивный результат на антитела, прививка не нужна. При сомнительном уровне иммуноглобулинов лучше все-таки привиться.

Стоит ли делать прививку?

Многие москвичи сомневаются, стоит ли делать прививку от коронавируса, и их опасения можно понять. Вакцина зарегистрирована по ускоренной процедуре, а ее испытания до сих пор не завершены. Кроме того, до сих пор нет точных данных, как препарат подействует на людей, уже переболевших в скрытой форме или болеющих в настоящее время. Да и срок, в течение которого будет работать иммунитет к коронавирусу, до сих пор точно не известен.

В то же время существует немало убедительных аргументов в пользу прививки.

1. Эффективность вакцины «Спутник V», согласно испытаниям, составляет 96%. Это означает, что 96 человек из ста по окончании иммунизации не будут болеть после контактов с инфицированными людьми, а если заражение все же произойдет, перенесут болезнь в легкой форме.
2. До сих пор не зарегистрированы случаи тяжелых, а тем более летальных последствий введения «Спутника V», тогда как к ряду зарубежных вакцин существует немало вопросов, связанных с их безопасностью.
3. После введения вакцины от коронавируса вы, возможно, избавитесь от ряда социальных ограничений. К примеру, многие страны планируют ввести или уже вводят максимально благоприятный режим для вакцинированных. Не исключено, что российские власти последуют их примеру.
4. В клинике АО «Медицина» проводится тщательная проверка пациентов перед введением препарата. Такие строгие меры служат дополнительной гарантией отсутствия непредсказуемых последствий.
5. Препарат для прививки от коронавируса в Москве в настоящее время предоставляется жителям столицы бесплатно.

Где сделать прививку?

Массовая вакцинация в Москве от коронавируса проводится во всех городских поликлиниках. Вы легко сможете найти адрес ближайшего медицинского учреждения на сайтах Мосгорздрава или московской мэрии.

Однако многие москвичи предпочитают получать медицинское услуги в частных клиниках, поэтому АО «Медицина» приглашает всех желающих записаться на прививку от коронавируса в Москве. Все медицинские процедуры у нас проводятся в строгом соответствии с международными протоколами. За высокий уровень обслуживания пациентов наша клиника неоднократно получала награды и поощрения от международных организаций и от нашего правительства. Мы делаем все от нас зависящее для удобства и безопасности пациентов.

Как записаться на вакцинацию от коронавируса?

А теперь мы расскажем, как записаться на вакцинацию от коронавируса. Сделать это очень легко: просто позвоните по номеру +7 (495) 775-73-60 и выберите удобный для получения прививки день и время. Предварительная запись избавит от необходимости утомительного ожидания в очереди и связанной с этим опасности инфицирования.

Кроме того, вы можете воспользоваться функцией онлайн-записи на нашем сайте. Записаться на вакцинацию

Подготовка к вакцинации

Следует сразу заявить: официальный протокол не требует от пациента никаких подготовительных действий. Нужно всего лишь взять с собой документ о московской регистрации либо справку с работы, чтобы получить вакцину бесплатно.

Чтобы избежать возможной негативной реакции компонентов вакцины на присутствие вируса, желательно перед введением препарата протестироваться на наличие инфекции либо антител в организме.

Разумная подготовка к вакцинации от коронавируса включает:

• осмотр врачом-терапевтом;
• ПЦР-тест  или  экспресс-тест на коронавирус  для выявления текущей инфекции;
• тест на антитела IgG  к S-белку коронавируса для установления уровня иммунного ответа.

Эти анализы позволят установить, нет ли в настоящее время в вашем организме инфекции, а также узнать уровень антител к SARS-CoV-2, если вы ранее перенесли болезнь в скрытой форме.

Как проходит вакцинация от коронавируса в Москве и России?

Процедура введения вакцины от коронавируса выполняется в два этапа с интервалом в 21 день. Это необходимо, чтобы вызвать эффект усиления выработки антител (бустерный эффект). У большинства добровольцев, участвовавших в испытаниях препарата, устойчивый иммунитет формировался через четыре недели после введения первой дозы.

Общий порядок вакцинации от коронавируса в Москве, как и на всей территории России, одинаков и состоит из следующих действий.

1. Придя в кабинет вакцинации, вы заполняете опросный лист, в котором указываете общие сведения о себе и медицинские данные, необходимые для выявления противопоказаний.
2. Вас тщательно осматривает терапевт, чтобы убедиться в отсутствии острых заболеваний. Осмотр включает измерение температуры и артериального давления.
3. Эпидемиолог знакомится с документами, в том числе результатами тестирования, и принимает решение о допуске к вакцинированию.
4. Медсестра делает инъекцию препарата «Спутник V» в мышечную ткань предплечья.
5. В течение получаса вы отдыхаете в холле под наблюдением врача-эпидемиолога, чтобы исключить развитие побочных реакций организма.
6. Вы получаете сертификат, в котором указаны даты двух этапов введения вакцины.
7. На следующий день эпидемиолог по телефону проверяет, хорошо ли вы себя чувствуете. 

Сертификат о вакцинации

Каждому пациенту, получившему первую дозу «Спутник V» или другой вакцины, выдается специальный документ – сертификат о вакцинации от коронавируса. В нем содержатся ваши личные данные, название введенного препарата и даты обоих этапов, а также отметка о получении первой прививки. В дальнейшем этот документ может быть полезен при выезде за рубеж или в других ситуациях, в которых будет необходимо установление вашего иммунного статуса.

Чем опасна вакцинация от коронавируса?

Один из наиболее часто задаваемых нашими пациентами вопросов – чем опасна вакцинация от коронавируса SARS-CoV-2? Для здоровых людей без противопоказаний возможность нежелательных побочных эффектов, судя по результатам испытаний, крайне мала. Вероятность развития опасных последствий повышается для нескольких категорий пациентов.

• Переболевшие. Если в организме присутствуют в большом количестве антитела IgG к S-белку вируса, то у человека может развиться цитокиновый шторм – опасное состояние, характеризующееся стремительным развитием воспалительного процесса, которое может привести даже к летальному исходу. В то же время недостаток антител не создает необходимой защиты от повторного заражения. Поэтому люди, перенесшие инфекцию даже в легкой форме, должны перед вакцинацией сделать тест на антитела IgG.
• Люди с медицинскими противопоказаниями. В ряде случаев запрет на иммунизацию носит временный характер. Так, если вы заболели ОРВИ, то после выздоровления необходимо выждать две недели, после которых можно будет прививаться. При наличии тяжелой аллергии невозможно предсказать, как отреагирует иммунная система на компоненты вакцины, поэтому от прививки следует воздержаться.
• Люди с хроническими заболеваниями. Если болезнь на текущий момент не обострена, то возможность вакцинации следует обсудить со своим лечащим врачом, чтобы избежать рисков ухудшения состояния.

Но и при отсутствии противопоказаний после введения вакцины могут появиться определенные последствия прививки от коронавируса. У некоторых людей немного повышается температура, появляется озноб, головная боль, ломота в мышцах, место инъекции остается болезненным в течение одного-двух дней. Эти неприятные ощущения обычно исчезают сами собой. Если перечисленные симптомы не проходят спустя три дня, следует позвонить врачу. При температуре свыше 39°С, не проходящей более шести часов, необходимо звонить в скорую помощь. Под наблюдением высококвалифицированных специалистов АО «Медицина» Вы можете не переживать за свое здоровье. Узнайте подробнее на странице услуги.

Сколько времени действует прививка?

Разработчики вакцины «Спутник V» считают, что благодаря бустерному эффекту, который обеспечивается двухэтапным вакцинированием, эффективная защита будет сохраняться в течение, как минимум, двух лет после введения препарата. Однако сегодня никто не может точно сказать, сколько действует прививка от коронавируса, так как ни одна вакцина не прошла всех предусмотренных международным протоколом испытаний. Производители западных вакцин гарантируют не более полугода иммунной защиты для своих препаратов.

Прошло чуть больше года с того момента, когда ВОЗ объявила пандемию, а мы уже прививаемся против ее «виновника» — коронавируса SARS-CoV-2. Удивительно, как всё совпало: он появился именно тогда, когда технологии позволяют расшифровать и опубликовать геном за считанные дни, когда у компаний Moderna и BioNTech уже были наработанные технологии производства мРНК-вакцин, а у НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи — платформа для создания вакцин на основе аденовирусных векторов. Страшно подумать, как бы всё обернулось, случись это лет 15–20 назад. Интересно, было бы столько же скепсиса в отношении новых вакцин или все, не задумываясь, ринулись бы на прививку?

Однако скепсис — скепсисом, а за четыре месяца массовой вакцинации в США одну дозу получили более 82 млн человек (а полностью привились около 45 млн), в Израиле — привита половина населения страны (более 4,6 млн, но для остановки эпидемии этого мало), в России прививки сделали свыше 6 млн человек . Есть и первые результаты: вакцина Pfizer/BioNTech демонстрирует эффективность в 97% в отношении симптоматического заболевания и 94% в отношении бессимптомной инфекции, в том числе и при заражении «британским» штаммом [1]; главная российская вакцина демонстрирует 92%-ную эффективность [2] и «показывает очень хороший результат против новых мутаций коронавируса». Если бы прошлой весной во время изоляции кто-нибудь сказал, что буквально через год будут такие новости, в лучшем случае его попросили бы снять розовые очки.

По статистике сайта gogov.ru, к 22 марта 2021 хотя бы одной дозой привито 6 054 542 человек.

Россия входит в число стран-счастливчиков, которым не надо выпрашивать вакцины у соседей. Наоборот, многие хотели бы прививаться нашими! В первую очередь речь идет, конечно, о векторной вакцине «Гам-КОВИД-Вак», более известной как «Спутник V». Она входит в тройку самых востребованных вакцин после Pfizer и AstraZeneсa: к середине февраля 2021-го ее одобрили в 26 странах мира; 4 марта начата экспертиза Европейским агентством по лекарственным препаратам (EMA), которая необходима для регистрации вакцины в ЕС. Главный инфекционист США Энтони Фаучи, отвечая на вопрос, привился бы он «Спутником» или китайской вакциной, прокомментировал: «Данные, которые я знаю о “Спутнике”, достаточно хорошие. У меня недостаточно информации о китайской вакцине (…) но российские данные выглядят неплохо». В общем, желающих защититься от COVID-19 много, но «есть небольшой нюанс». Ответим на самые распространенные вопросы.

Смутные сомнения

Не опасно ли прививаться этими вакцинами — ведь их используют меньше года?

С коронавирусом мы «знакомы» чуть больше года, но до сих пор нет эффективной схемы лечения, в том числе той, которую можно было бы применять при первых симптомах болезни. К тому же, вопреки ожиданиям, за это время вирус не выродился в менее опасный: он медленно мутирует и, судя по всему, мутации не уменьшают его патогенности — только увеличивают заразность. На сегодняшний день COVID-19 остается опасным (5% заболевших будут находиться в тяжелом или критическом состоянии; около 2% умрут [3]), плохо изученным заболеванием с неприятными долгосрочными последствиями для переболевших:

• длительным, волнообразным течением болезни — long COVID, — когда человек вроде недавно выздоровел, но снова заболел (это состояние не зависит от возраста и наблюдается в том числе у детей и молодых взрослых [3]);
• синдромом хронической усталости (примерно у 20%);
• длительной одышкой и/или кашлем;
• нарушением функции легких, фиброзом легких;
• болями в груди, сердцебиением, воспалением сердечной мышцы;
• болью в суставах;
• когнитивными расстройствами, в том числе проблемами с памятью и концентрацией внимания (brain fog);
• депрессией;
• длительной мышечной и головной болью;
• выпадением волос;
• проблемами со сном;
• возможным поражением и других органов, вызывающим хронические воспалительные процессы, например, в почках.

Это то, о чем уже известно, однако есть предпосылки и к более серьезным явлениям:

• повышенному риску деменции у переболевших (запущено исследование, чтобы проверить это предположение [4]);
• синдрому Гийена—Барре;
• снижению потенции;
• сахарному диабету [5];
• повышенному риску онкологических заболеваний, по крайней мере, у пациентов с длительным течением (воспалительному процессу, который может стать триггером развития ракового заболевания [6]).

Так как один из частых симптомов COVID-19 — потеря обоняния, такой сценарий возможен: обонятельная луковица соединяется с гиппокампом, который участвует в переводе информации из кратковременной в долговременную память.

Теперь посмотрим, чем нам предлагают привиться :

• в Северной Америке прививают мРНК-вакцинами от Moderna и Pfizer/BioNTech;
• в Израиле — Pfizer/BioNTech;
• в Китае — собственные разработки (инактивированная CoronaVac и векторная Convidecia);
• в ЕС — векторные вакцины AstraZeneca и Janssen от Johnson & Johnson, а также мРНК от Pfizer/BioNTech и Moderna;
• в России зарегистрированы три вакцины: векторная «Спутник V» (НИЦ им. Гамалеи), инактивированная «КовиВак» (НИЦ им. М.П. Чумакова) и «ЭпиВакКорона» (Научный центр «Вектор» Роспотребнадзора). Фактически же сейчас прививают в основном «Спутником».

О видах вакцин против коронавируса вы можете прочитать в моей в статье «Гонка во спасение: безопасны ли вакцины против коронавируса?» [7] и посмотреть в инфографике «Гонки вакцин 2020» [8] на «Биомолекуле».

Для этих вакцин (за исключением двух последних ) уже опубликованы результаты всех фаз клинических исследований (по третьей фазе пока только предварительные, так как наблюдения за добровольцами продолжаются), а также первые пострегистрационные исследования. То есть мы уже знаем о них достаточно, чтобы судить об их безопасности и эффективности.

«ЭпиВакКорона» и «КовиВак» в данный момент проходят третью фазу клинических испытаний.

Конечно, у них есть побочные эффекты, но по сравнению с COVID-19 они скромно тушуются в уголке. Например, в III фазе клинического исследования наиболее актуального для нас «Спутника V» (аналогичные данные есть и по вакцинам AstraZeneсa [9], Pfizer [10] и Moderna [11]) были отмечены следующие нежелательные реакции:

• легкие (7485 случаев — 94%);
• средней тяжести (451 случай — 5,6%);
• тяжелые (30 случаев — 0,38%).

Смертей или серьезных реакций, ассоциированных с вакциной, не было [2].

Благодаря большому количеству коммерческих лабораторий, в которых можно проверить титр антител, вокруг отечественных вакцин сложилась беспрецедентная ситуация: кроме данных производителя (мы ведь помним про конфликт интересов?), появились «народные исследования» в чатах Telegram. И хотя это не строго научные данные, учитывая текущую ситуацию, они представляют большую ценность. В соответствии с информацией «Телеграм»-канала «Народные отчеты о вакцинации от Covid-19 :: Проект V1V2», наиболее типичными реакциями у привитых являются:

• температура;
• боль в месте введения;
• сонливость/слабость (рис. 1).

И хотя провокаторы упорно пишут, что после прививок «много смертей», это обыкновенное запугивание — ну как сейчас со всеми нашими СМИ, «народными исследованиями» и соцсетями можно скрыть массовый мор после прививок? Конечно, хотелось бы вакцину вообще без побочных явлений, но она вряд ли будет работать.

В итоге получается, что выбор стоит между риском попасть в 0,38% известных сейчас серьезных проблем со здоровьем после вакцинации и 10–15% риском оказаться в больнице с COVID-19 или даже пополнить те 2%, которым не повезет умереть от этой болезни.

НИЦ им. Гамалеи классифицирует нежелательные реакции в поствакцинальном периоде в соответствии со списком MedDRA (SAE list). В нем есть такие события, как тромбоз глубоких вен (1 случай) [2], аппендицит (1 случай), мерцательная аритмия (3 случая), панкреатит (1 случай) и т.п.

Никто не хочет делать эти прививки!

Прям так и никто? Если смотреть в глобальном масштабе, то миллионы жителей Земли мечтают оказаться на нашем месте — далеко не во всех странах есть даже тысячи доз хоть какой-нибудь вакцины. А там, где вакцины доступны, прививаются миллионы: про США, Россию и Израиль я писала выше — теперь посмотрим статистику по ЕС: на середину марта 2021 года там введено 51 млн доз разных противоковидных вакцин.

Однако в нашей стране к прививкам (не только против коронавируса) относятся, мягко говоря, настороженно. Есть и те, кто ни при каких обстоятельствах их не сделает. Тем не менее я думаю, что и в России привьется довольно много: сомневающимся присуще ориентироваться на свое окружение и опыт близких, поэтому когда люди увидят, что привитые друзья и родственники не только живы-здоровы, но и неплохо себя чувствуют, они могут изменить свое отношение к этим прививкам. Смущает одно — количество времени, которое на это уйдет: если массовая вакцинация пойдет медленно, SARS-CoV-2 будет циркулировать в нашей стране довольно долго. Не хотелось бы из-за необоснованных страхов «проигрывать» вирусу.

Изучались ли эти вакцины на людях с хроническими заболеваниями?

Изначально было ясно, что в первую очередь прививать будут людей из групп риска (пожилых, с ожирением, сахарным диабетом, астмой и заболеваниями сердечно-сосудистой системы), поэтому в III фазу клинических исследований включали не только здоровых добровольцев . Например, в испытаниях «Спутника V» 24,7% участников (3687 человек) имели разные хронические заболевания: диабет, ишемическую болезнь сердца, гипертензию, ожирение [2]; у Moderna хронические болезни были у 27% (8242 участника) [11]. По данным «народного исследования» в Telegram, прививки делают люди с диабетом, астмой и онкологическими заболеваниями в ремиссии.

О фазах клинических исследований читайте в цикле «Биомолекулы» «Клинические исследования».

Впрочем, то, что эти вакцины безопасны, было ожидаемо — острее стоял вопрос об их эффективности (особенно после того, как ВОЗ и FDA были готовы признать эффективной вакцину, которая снижает заболеваемость даже на 50%). Но, судя по данным исследований III фазы, вакцины НИЦ им. Гамалеи, Pfizer/BioNTech и Moderna превзошли самые смелые ожидания и показывают эффективность в предотвращении COVID-19 выше 90% [2], [10], [11].

Еще не вечер: посмотрим что с вами будет года через два!

У скептиков не вышло спекулировать на опасности прививок (ведь после них людей не «откачивают пачками»), и они нашли новую опасность — долгосрочные последствия. А их так просто не опровергнешь! Если во времена Дженнера было принято стращать мутантами вроде человека-коровы, то нынче запугивают раковыми заболеваниями и проблемами с будущими детьми. А когда дело касается смертельных болезней и детей, критическое мышление может отказать. К тому же онкологические заболевания довольно распространены, и у части привитых (впрочем, так же как у непривитых или переболевших) что-нибудь обязательно обнаружат, поэтому сторонники этой идеи всегда могут гордо заявить: «Я же говорил!».

Наш мозг работает так, что если очень нужно найти закономерности, они найдутся: например, можно с успехом развить идею, что рак «косит» любителей овсянки или завсегдатаев кинотеатров. Раз люди, которые делают это, заболевают — значит, есть связь! Однако не всегда одно событие является следствием другого, даже если между ними прослеживается логика или временнáя взаимосвязь. Если говорить об онкологических заболеваниях, якобы возникающих из-за векторных вирусов «Спутника», то здесь, как ни странно, непривитые рискуют не меньше остальных: трудно найти человека, никогда не заражавшегося тем или иным штаммом аденовируса. И если уж принимать на веру этот пункт, то все переболевшие ими обречены. Так что в своем желании найти что-то очень опасное в этой вакцине скептики переходят грани разумного: векторные медицинские аденовирусы изучают уже ни один десяток лет не только в вакцинах, но и в терапии раковых заболеваний [12]. И, кстати, еще раз хочу вернуться к тому, о чем писала выше: вполне возможно, что у переболевших COVID-19 повышен риск развития онкологических заболеваний. Так что если вы боитесь рака, поменьше болейте! Не хотите болеть — придется прививаться.

Последствия прививок (то есть серьезные поствакцинальные осложнения) обычно наблюдаются в течение 30–60 дней после вакцинации (в случае БЦЖ — до 12 месяцев). Никто не скрывает, что они возможны, но ключевой момент в том, что эти события очень редки. Например, у привитых любой вакциной может развиваться анафилактический шок со средней частотой 1 случай на 1 млн доз , [13]. Звучит страшно, но обычно эта реакция случается в первые 30–60 минут после вакцинации, поэтому привитых просят сразу не уходить домой. Для того чтобы она не стала смертельной, в каждом прививочном кабинете должны быть медикаменты для интенсивной терапии шоковых состояний (растворы адреналина 0,1%, мезатона 1% или норадреналина 0,2%; преднизолон, дексаметазон или гидрокортизон в ампулах). Кроме того, у некоторых вакцин есть «свои» поствакцинальные осложнения.

По американским данным, опубликованным 12 февраля 2021 года [14], частота анафилактических реакций для вакцины Pfizer/BioNTech оценивалась в 4,7 случаев на 1 млн доз; для Moderna — 2,5 случаев (на тот момент было введено 9 943 247 доз и 7 581 429 доз соответственно); смертельных исходов не было. У 34% привитых препаратом Pfizer/BioNTech и 26% привитых Moderna уже наблюдались анафилактические реакции на введение других вакцин.

Я собрала самые серьезные осложнения разных вакцин (и они далеко не смертельны):

• вакцина против туберкулеза (БЦЖ) — генерализованная БЦЖ-инфекция (1,56–4,29 случаев на миллион введенных доз, по данным ВОЗ);
• вакцины против бешенства, гриппа, кори-краснухи-паротита, АКДС/АаКДС — сывороточная болезнь (в случае с вакцинами это крайне редкое осложнение — значительно чаще оно возникает после введения иммуноглобулинов, гетерогенных сывороток или некоторых медикаментов);
• вакцины против гриппа, столбнячный анатоксин (в том числе в составе АКДС/АаКДС) и, возможно, новые вакцины против коронавируса — синдром Гийена—Барре (очень редкое осложнение — болезни вызывают его значительно чаще: уже известно минимум о 30 случаях этого заболевания в связи с COVID-19 [15]);
• оральная полиовакцина — вакциноассоциированный полиомиелит (1 случай на 2,9 млн доз, в основном у людей с иммунодефицитами);
• пандемическая вакцина против гриппа H1N1 Pandemrix — нарколепсия (1 случай на 18 400 доз, привитых детям и подросткам [16]).

Каждая жизнь ценна, но анафилактический шок в одном случае на миллион, из которого выводят с помощью противошоковой терапии, меркнет перед риском смерти от той же кори — а это грозит минимум двум пациентам из 1000 заболевших. Так что если вы боитесь новых вакцин, вам нужно рассуждать не о том, что будет года через два, а интересоваться состоянием здоровья привитых в течение пары месяцев после вакцинации в соответствии с поэтической инструкцией:

Один старичок из столицы
Решил от ковида привиться.
Россия не спит
И чутко следит
За тем старичком из столицы.

Если и будут какие-то отсроченные реакции, то именно в это время.

Что касается длительных «последствий», то непонятно, как может повлиять на здоровье прививка, сделанная в прошлом году. Это то же самое, как обвинять в чем-либо продукты, которые вы съели много месяцев назад! Тем не менее вакциноскептики считают, что всё не так просто. Они опасаются аденовирусных векторов «Спутника» со «схемами» сборки шиповидного белка, которые могут случайно встроиться в половые клетки и передать эти «инструкции» потомству.

Однако каков механизм этой метаморфозы? Ведь в вакцине используются медицинские аденовирусные векторы. Они лишены генов E1A и E1B, поэтому не могут размножаться [17]. Их задача — не заразить будущих детей, а доставить гены, отвечающие за формирование S-белка, в клетки, и на этом закончить свою миссию. После прививки векторный вирус проникает в восприимчивую к нему клетку (а не в первую попавшуюся «по дороге»), раскрывает свою оболочку и сбрасывает инструкции для сборки шиповидного белка. Собраться обратно он не сможет, да и сама клетка уже не жилец: как только она выставит белки коронавируса на своей мембране, ее уничтожат силы клеточного иммунитета, или активированные векторным вирусом внутренние белки p53 и pRB запустят процесс самоуничтожения — апоптоза [18]. Короче говоря, ожидать рождения коронадетей, у которых годами будет синтезироваться S-белок, нет никаких оснований.

Не будут ли вакцины бесполезны из-за новых штаммов?

Коронавирус — не грипп. У него нет возможности комбинировать несколько поверхностных антигенов, так как на его поверхности есть только шиповидный белок, поэтому в плане эффективности вакцин к мутантным штаммам с ним меньше проблем. В ходе эволюции вирус модифицирует структуру S-белка, но если он изменит его кардинально, это закроет путь к связыванию с клеточным рецептором АСЕ2, и он не сможет заражать клетки (рис. 2).

Это значит, что вакцины, стимулирующие иммунный ответ к цельному S-белку, будут эффективны. Вопрос лишь в том, насколько упадет их протективная способность. Здесь возможны разные варианты. Есть информация, что у Оксфордской вакцины от AstraZeneca (векторная, на аденовирусе шимпанзе) есть определенные проблемы с южно-африканским штаммом: судя по результатам небольшого исследования в Южной Африке, она не предотвращает легкое или умеренное заболевание (тяжелых случаев среди участников зафиксировано не было) [19]. При этом представители ВОЗ, опираясь на свои данные, уверяют, что «вакцина защищает привитых от тяжелого течения COVID-19, госпитализации и смерти, в том числе и в отношении новых штаммов».

С этой вакциной изначально был нюанс во время исследования III фазы, когда часть добровольцев была привита с нарушением схемы: сначала им ввели дозу с меньшим количеством аденовирусных частиц, а потом — «догнали» повышенной дозировкой через 2–3 месяца. Остальных прививали одинаковыми дозами с интервалом в 6 недель. В итоге наибольшая эффективность (90%) была у нестандартной схемы, а у обычной она оказалась менее 80% [9].

Что касается «Спутника V», то его «КПД» в отношении актуальных для России и Москвы штаммов постоянно мониторится. Руководитель научной группы НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи Дарья Егорова рассказала «Службе новостей ООН», что еще «…ни разу не было повода сомневаться в ее эффективности». В интервью Reuters заместитель директора центра им. Гамалеи по научной работе Денис Логунов проинформировал, что в ходе исследования эффективности ревакцинации «Спутником» вакцина «…показывает очень хороший результат в отношении новых мутаций коронавируса, в том числе против штаммов из Соединенного Королевства и ЮАР». Опубликованных данных по поводу эффективности первичного курса вакцинации пока нет, но директор НИЦ им. Гамалеи Александр Гинцбург во время онлайн-брифинга Международного пресс-центра «Sputnik-Казахстан» рассказал, что «на сегодняшний день экспериментально проверено, в том числе и в лабораториях нашего института, что (…) сыворотка, полученная от вакцинированных “Спутником V”, прекрасно нейтрализует британский вариант возбудителя COVID-19». В отношении других штаммов «работа сейчас находится в прогрессе».

Безусловно, мутации вируса, а также повторные случаи заболевания, внушают беспокойство, поэтому за эффективностью вакцин ведется усиленное наблюдение. И если для южно-африканского штамма есть данные о снижении протективности по крайней мере в отношении некоторых вакцин [20], [21], то с «британским» дело обстоит лучше. Недавно вышел препринт статьи из Великобритании с результатами исследования медработников, привитых мРНК-вакциной Pfizer/BioNTech с декабря 2020-го по февраль 2021 года, когда он уже доминировал в Соединенном королевстве. Через 21 день после прививки эффективность одной дозы против заражения коронавирусом составила 72% (вакцинация защищала и от бессимптомной инфекции); спустя неделю после второй — она увеличивалась до 86%. Результаты исследования в Израиле также предполагают, что вакцина от Pfizer эффективна против этого штамма: на момент проведения он обусловливал до 80% случаев COVID-19 в стране. Авторы оценили эффективность вакцины против симптоматического заболевания в 94%.

Можно ли прививаться…

…если недавно были сделаны другие прививки?

В инструкции к «Спутнику V» не указан интервал между ним и другими вакцинами, поэтому руководствуемся Российским календарем прививок, который допускает минимальный интервал между дозами разных вакцин в один месяц. Подтверждает это и анкета, которую заполняют перед вакцинацией, — первым же пунктом надо ответить на вопрос: «Проводились ли вам профилактические прививки в течение последних 30 дней?». То есть если вы прививались всего пару недель назад, вакцинацию против коронавируса придется отложить; во всех остальных случаях можете смело записываться на прививку.

…если имеется онкологическое заболевание, в том числе в ремиссии?

Раковые заболевания не указаны в качестве противопоказаний ни в инструкциях к одобренным в РФ вакцинам (вот они: «Спутник V», «КовиВак», «ЭпиВакКорона»), ни на сайте стопкоронавирус.рф. Однако вкладыш к «Спутнику» предупреждает, что «из-за недостатка информации вакцинация может представлять риск для пациентов со злокачественными новообразованиями» (хотя, по словам директора НИЦ им. Гамалеи Александра Гинцбурга, «на данный момент нет онкологических заболеваний, которые являлись бы противопоказанием для “Спутника V”, исключение — химиотерапия»). Производитель советует принимать решение о прививке в каждом конкретном случае, исходя из ситуации и соотношения пользы и риска. При этом необходимо учитывать, что люди с онкологическими заболеваниями являются уязвимой группой в отношении тяжелого течения или осложнений COVID-19, и во всем мире их прививают. Например, в США единственным абсолютным противопоказанием к одобренным FDA вакцинам (Pfizer/BioNTech, Moderna) является тяжелая шоковая аллергическая реакция на предыдущую дозу или на вспомогательные компоненты. Никаких специальных ограничений для вакцинации онкологических больных там нет.

…у меня астма / диабет / аутоиммунное заболевание?

Астма не является ни противопоказанием, ни предостережением к одобренным вакцинам против коронавируса.

С аутоиммунными заболеваниями сложнее: у «Спутника» в инструкции стоят те же предостережения, что и для онкологических больных с предупреждением, что «стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания». Проблема в том, что «стимуляция иммунной системы» вследствие COVID-19 может быть еще серьезнее вплоть до гиперреакции, поэтому в других странах людей с аутоиммунными заболеваниями прививают.

Снова обращаюсь к американской практике. CDC дает добро на вакцинацию, если у вас:

• ослабленный иммунитет (в том числе ВИЧ) ;
• аутоиммунные заболевания;
• астма;
• синдромом Гийена—Барре в анамнезе;
• паралич Белла.

У таких пациентов вакцинация может быть менее эффективна по сравнению с иммунокомпетентными людьми. Несмотря на то, что данные по безопасности вакцин у людей с этими заболеваниями пока не опубликованы (а паралич Белла вообще был зафиксирован у нескольких участников клинических исследований вакцины Moderna), CDC и FDA не перестраховываются, так как защита от COVID-19 важнее и перевешивает гипотетические риски прививок.

А уж людей с болезнями, при которых повышен риск тяжелого течения COVID-19, CDC рекомендует прививать в первую очередь. К ним относятся:

• диабет;
• онкологические заболевания;
• хроническая почечная недостаточность;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• синдром Дауна;
• болезни сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность, коронарная болезнь артерий;
• иммунодефицитные состояния, например, после трансплантации органов;
• ожирение, в том числе тяжелое;
• беременность;
• серповидноклеточная анемия;
• курение.

Возвращаясь к «народным» отчетам в Telegram, астматики, диабетики и люди с различными аутоиммунными заболеваниями охотно прививаются «Спутником».

…если я беременна или кормлю грудью?

Беременные и кормящие в России — священные персоны. Всё, что касается будущих малышей и грудничков, в нашей стране имеет оттенок «как бы чего не случилось». Это касается любого медицинского вмешательства: вы кормящая и заболели — лечитесь подорожником — больше ничего нельзя! (Хотя на самом деле уже давно известно, что кормящих можно лечить большим спектром медикаментов — LactMed и справочник Medications and Mothers’ Milk Томаса Хейла в помощь.) Естественно, всё то же самое относится и к вакцинации: «Прививки беременным? Что вы! Как можно?». У нас даже вакцина против дифтерии, коклюша и столбняка «Адасель», которой во всем мире прививают беременных, не одобрена для прививок будущим мамам. Но хорошо хоть не запрещена и содержит важное примечание: «Вакцинация при беременности не рекомендуется, за исключением случаев очевидного риска заражения коклюшем. В связи с тем, что вакцина является инактивированной, риск для эмбриона или плода маловероятен».

Переходим к коронавирусу. Беременность и лактация указаны в инструкциях к отечественным вакцинам в разделе «Противопоказания» (с 25.06.2021 беременность больше не является противопоказанием к вакцинации «Спутником V»). Но сделано это лишь потому, что их эффективность и безопасность у беременных и кормящих пока не изучались. Не изучались они нигде в мире, но как минимум в Великобритании, Израиле и США беременные и кормящие могут привиться против коронавируса, не скрывая своего положения: «Беременные, входящие в группу, рекомендованную для вакцинации от COVID-19, могут привиться». То же самое касается кормящих: гинекологи Великобритании прямым текстом заявляют, что «…нет правдоподобного механизма, с помощью которого компоненты вакцины могли бы попасть к ребенку через грудное молоко. Поэтому не нужно прекращать грудное вскармливание, чтобы пройти вакцинацию против COVID-19». Такое решение было принято по трем причинам:

1. Вакцины не содержат способного к размножению вируса, в том числе и аденовирусных векторов.
2. Беременные входят в группу риска тяжелого течения COVID-19 — у них повышен риск преждевременных родов (до 37 недели), перевод в реанимацию (ICU) и на искусственную вентиляцию легких, а также смерти по сравнению с небеременными. Согласно данным исследования Clinical Characteristics and Outcomes of Hospitalized Women Giving Birth With and Without COVID-19 [22], риск смерти в процессе или после родов у пациенток с COVID-19 оценивается в 1:709 по сравнению с 1:20 000 у здоровых.
3. Вакцины (в том числе и российские) не показали репродуктивной токсичности в исследованиях на животных.

Это значит, что не просто с большой — с огромной долей вероятности вакцинация не несет рисков для будущих мам и новорожденных , а также для грудничков. К тому же есть данные, что антитела к S-белку передаются через плаценту [23]. Поэтому даже в России есть смелые женщины, которые делают эти прививки, не боясь маловероятных «последствий». Однако скоро ситуация может измениться: НИЦ им. Гамалеи планирует проведение исследования на беременных и подростках 14–18 лет. Я думаю, что прививки в итоге разрешат, но, так же как и в случае с гриппом, прививаться будут немногие.

По данным FDA на конец февраля 2021 года, ту или иную одобренную в США вакцину привили более 30 000 беременных женщин. В начале февраля Энтони Фаучи сообщил прессе, что было привито около 20 000 беременных, и их состояние не вызывает беспокойства.

…если я очень пожилой человек?

Совершенно не стоит волноваться из-за возраста! Самому старшему привитому добровольцу III фазы клинических исследований «Спутника» было 87 лет [2]. Кроме того, в нем участвовало 2144 человека старше 60 лет: 1611 человек в группе привитых и 533 — в контрольной. В ходе массовой вакцинации в домах престарелых и пансионатах для ветеранов Москвы было привито свыше 9000 человек. Самому старшему было 104 года, девяти — более 100 лет, 338 пенсионеров были старше 90 лет. Как сообщает пресс-служба Департамента труда и социальной защиты населения города Москвы: «все они чувствуют себя хорошо». Без эксцессов пережили прививки мРНК-вакциной королева Великобритании Елизавета II (94 года) и принц Филипп (99 лет). Королевская чета привилась в начале января этого года.

…если я уже переболел?

Не все болезни дают длительный или пожизненный иммунитет. SARS-CoV-2 не исключение и подложил всем переболевшим большую свинью: уже отмечаются повторные заболевания (правда, пока речь идет о «редких случаях»). Плохо то, что второй эпизод бывает тяжелее первого. Мало того, есть заболевшие всего через три месяца после выздоровления. Так что вне зависимости от того, болели вы или нет, прививаться необходимо. Это уже признанный факт, о котором недавно объявила и главный научный сотрудник ВОЗ Сумья Сваминатан. Вопрос лишь в том, когда именно делать прививку. Если вы переболели недавно, и у вас высокий титр антител, с вакцинацией лучше подождать. Если по сравнению с предыдущим анализом титр сильно понизился, можно прививаться. Минимальным интервалом между диагностикой COVID-19 и вакцинацией считается 90 дней (обновление от 04.07.2021: по российским рекомендациям, переболевшим можно прививаться через полгода после болезни, невзирая на титр. А в США рекомендуют прививаться сразу после выздоровления).

Прививки переболевшим безопасны и не так редки, как кажется на первый взгляд: тех, кто переболел, прививают против коклюша, дифтерии, столбняка, ветрянки/кори/краснухи/паротита (при вакцинации комплексной вакциной против этих инфекций), а теперь еще и от коронавируса. Факт перенесенного заболевания не повышает риск тяжелых реакций или «отсроченных последствий». К тому же у переболевших прививки могут быть эффективнее, чем у неболевших. По крайней мере, у перенесших COVID-19 участников исследования Robust spike antibody responses and increased reactogenicity in seropositive individuals after a single dose of SARS-CoV-2 mRNA vaccine [24] титр нарастал быстрее и в некоторых случаях был выше, чем у неиммунных.

…если я боюсь делать прививки?

Если вы не боитесь болеть, вас вряд ли что-либо переубедит. Однако чем прививка может так настораживать? Ведь в отличие от коронавируса, она не несет риска госпитализации в «красную зону», не вызывает поражение легких в 50% и более, а также прочие «радости», включая длительную волнообразную болезнь и депрессию! Вакцины, пусть даже новые и непроверенные десятком лет практики, всё равно безопаснее заболевания: они не содержат способного к размножению вируса (многие не содержат его вообще), а значит, их риски для здоровья не идут ни в какое сравнение с опасностью COVID-19.

Судя по данным небольшого исследования Are vaccines safe in patients with Long COVID? A prospective observational study [25], после вакцинации больные с long COVID быстрее поправляются.

…не понимаю, зачем прививаться против болезни со смертностью всего 2%?

Два процента — это высокая смертность! Она означает, что умирает каждый пятидесятый заболевший. При массовой заболеваемости цифры будут колоссальными: если заболеет миллиард человек, умрут 20 миллионов. Причем, это не только пожилые, которым далеко за 80 лет: по сравнению с детьми и подростками 5–17 лет даже у 30-летних в 45 раз повышен риск смерти из-за коронавируса (табл. 2). Кроме того, в эти 2% не входят те, кому отложили операцию, не повезли в больницу или не успели оказать медицинскую помощь, так как «все на ковиде».

Но даже среди тех, кто выкарабкался, многие столкнутся с тем, что после болезни они «не такие, какими себя знали»: одни начнут испытывать проблемы с памятью, другие — постоянную боль в суставах, некоторые столкнутся с депрессией или чувством хронической усталости. Да, это не сильно угрожающие жизни ситуации, но вряд ли эти люди захотят переболеть во второй раз.

«Хотите вакцину? Все джентльмены прививаются!»

Поскольку в разных странах одобрено несколько видов противоковидных вакцин (в России, например, — целых три), хорошо бы разобраться, какие из них лучшие. Хочу оговориться, что зарегистрированные вакцины безопасны: если бы в этом были сомнения, их не одобрили бы для массовой вакцинации (очень редкие поствакцинальные осложнения и самопроходящее гриппоподобное состояние у части привитых не являются поводом считать их опаснее болезни). Однако при массовых прививках будут сообщения о смертях среди привитых, так как в глобальном масштабе люди умирают каждую минуту. Смерть в поствакцинальном периоде не является чем-то из ряда вон выходящим — главное, чтобы это печальное событие не было связано с вакциной. Несмотря на сообщения о нескольких десятках смертельных случаев среди более чем 120 миллионов привитых вакцинами Pfizer/BioNTech или Moderna , нет вердиктов об их связи с вакцинацией. Но даже если бы они были, это — мизер по сравнению с тем, сколько людей гибнет из-за COVID-19.

Например, в Швейцарии скончалось 16 человек. Все — пожилые люди старше 86 лет, имеющие серьезные фоновые заболевания. В США за это время было сообщено о 1637 (0,0018%) смертях среди привитых. Безусловно, упоминание возраста и хронических болезней выглядит попыткой отвести подозрение от вакцины, но надо учитывать, что уровень смертности среди людей старше 85 лет очень высок. Согласно американской статистике, он составляет 13 228,6 случаев на 100 000 населения (для сравнения у пожилых людей 65–74 лет — 1764,6 случая на 100 000).

«ЭпиВакКорона» (Научный центр «Вектор» Роспотребнадзора)

Аналогов в мире на данный момент нет.

Об этой вакцине известно крайне мало — информацию приходится собирать буквально по крупицам из патентов и сообществ привитых добровольцев. Имеющиеся данные можно разделить на две группы:

• сведения, рассказанные производителем (именно рассказанные, так как, кроме патентов, всю информацию приходится черпать из интервью представителей разработчика);
• факты, которые удалось найти и обнародовать научным блогерам и участникам клинического исследования этой вакцины.

Достоверно известно, что в вакцину входят три синтетических пептида (коротких белковых фрагмента) S-белка, конъюгированных с белком-носителем, который «собрали» из N-белка коронавируса и белка pMBP (precursor maltose-binding protein) E. coli (кишечной палочки), соединив их меткой His-tag. Для повышения иммуногенности в вакцину добавлен гидроксид алюминия. Крошечное количество антигена (по сравнению с цельновирионными или векторными вакцинами) делает «ЭпиВакКорону» очень безопасной в плане реактогенности, но порождает проблемы с эффективностью. Фактически, она вообще может не защищать от заболевания (в чем подвох, на пальцах объясняю в видео 1).

Представители разработчика с гордостью сообщают, что «первая группа добровольцев показала 100% иммунологическую эффективность, то есть у всех вакцинированных здоровых людей до 60 лет образовывались антитела». Однако у участников III фазы клинических исследований (3000 добровольцев, 25% — в группе плацебо), антител к S-белку либо нет, либо очень мало. На это «Вектор» отвечает, что их может «увидеть» только разработанная им тест-система. Действительно, низкая чувствительность коммерческих тестов к небольшим фрагментам S-белка возможна, но тогда возникает вопрос, как же эти антитела будут работать против настоящего вируса?

Чтобы выяснить это, привитые добровольцы — участники и основатели неофициального новостного канала «“ЭпиВакКорона” новости» — проводят независимую проверку эффективности антител, образовавшихся в ответ на вакцинацию, в профессиональной лаборатории, где есть образцы SARS-CoV-2. Эксперимент закончен, итоги говорят о том, что антитела не нейтрализуют вирус: «…сейчас мы можем рекомендовать привитым жить и действовать так, как будто бы никакой прививки не было сделано», — констатируют они в чате Telegram. Об этом же говорит и сравнение пептидов, указанных в патентах «Вектора», с многочисленными экспериментальными данными видимых иммунной системе фрагментов шиповидного белка (то есть участков S-белка, к которым могут образовываться нейтрализующие антитела): большинство из них (6 из 7) расположены в «тени» [26] и не могут помочь иммунитету распознать вирус при заражении. При всем при этом у «Вектора» грандиозные планы по наращиванию производства до 4 млн доз в месяц.

Безусловно, антительный ответ не является гарантией защиты от заболевания, так как важную роль играет клеточный иммунитет. Однако я не припомню ни одной истории с исследованиями новых вакцин, чтобы антител не было, а защита была. Сомнения по поводу этой вакцины недавно озвучил в своем Facebook и вице-президент РАН Алексей Хохлов: «Не надо ждать других вакцин. В частности, я бы не рекомендовал “ЭпиВакКорону”. Считайте это моим оценочным суждением, но оно основано на разговорах с ведущими учеными в этой области». Возможно, сомнения развеет публикация результатов исследования I–II фаз в рецензируемом научном журнале первого эшелона, которую разработчик обещает в «ближайшее время». Посмотрим.

«КовиВак» (Научный Центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М.П. Чумакова)

Аналоги — китайские вакцины CoronaVac и BBIBP-CorV.

В центре им. М.П. Чумакова разработали цельновирионную инактивированную вакцину, которая в настоящий момент проходит II фазу клинических исследований (III фаза с участием 3000 добровольцев должна начаться в марте 2021 года; обновление от 04.07.2021: III фаза с участием 32 000 добровольцев должна начаться в июле). О ней известно, что для инактивации коронавируса используется бета-пропиолактон [27], который бережно «обращается» с белками оболочки и позволяет всего за сутки «запереть» нуклеиновые кислоты внутри вирусного вириона .

Подробности о производстве инактивированных и других видов вакцин против коронавируса смотрите в инфографике «Гонки вакцин 2020» [8] на «Биомолекуле».

Инактивированный вирус не размножается, а значит, не в состоянии заражать клетки или подавать еще какие-либо признаки «жизни», поэтому от инактивированной вакцины невозможно заразиться коронавирусом. Однако по сравнению с пептидными или субъединичными вакцинами инактивированные более реактогенны: они могут вызывать лихорадку, головную боль, отек в месте введения.

Что касается эффективности, то предварительные результаты исследования II фазы немного разочаровывают: по словам директора центра им. М.П. Чумакова Айдара Ишмухаметова, на 28 день после вакцинации антительный ответ не выработался у «порядка 15% привитых». Он надеется, что антитела появятся позже, но это довольно необычная ситуация, так что вряд ли стоит ждать лучших результатов.

«Спутник V» (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»)

Аналоги: оксфордская вакцина от AstraZeneсa (на основе аденовируса шимпанзе), Janssen от Johnson & Johnson (аденовирус 26 серотипа), Convidencia от CanSino Biologics (аденовирус 5 серотипа).

Векторная вакцина на основе 5 и 26 серотипов аденовируса не содержит белков коронавируса — только генетический материал, кодирующий S-белок. Механизм действия вакцины схематично изображен на рисунке 3.

В исследованиях «Спутника» принимало участие около 20 000 человек (76 участвовали в I/II фазе, 19 866 — в третьей). Публикации о результатах обеих фаз исследований были напечатаны в «Ланцете» [2], [32]. По итогам эффективность вакцины в предотвращении COVID-19, начиная с 21 дня после первой дозы компонентом I с 26-м аденовирусом в качестве вектора, составила 91,6% (заболело 16 привитых (0,1%) и 62, получивших плацебо (1,3%)).

Более ранние заболевания у добровольцев — 63 в группе привитых и 34 в группе контроля — не учитывались, так как случились ранее формирования защитного иммунитета. Пусть вас не смущает то, что среди привитых было больше заболевших, — все-таки в группе вакцинированных было 2/3 всех участников.

С 15 по 21 день после первой прививки эффективность в предотвращении тяжелого заболевания составила 73,6% (рис. 4), с 21 дня — 100%. «В группе вакцины не было ни одного случая умеренного или тяжелого течения COVID-19, подтвержденного через 21 день после введения первой дозы. В группе плацебо — 20», — сообщают авторы исследования. Эффективность у пожилых — 91,8%. Иммуногенность — 98% [2].

Вполне возможно, что массовая вакцинация немного скорректирует эти цифры, но в целом они вряд ли сильно изменятся. По данным «народного исследования» в Telegram, на сегодня известно о 98 заболевших привитых. У всех заболевание протекало в легкой форме . Напомню, что в нашей стране хотя бы одной дозой привито более 6 млн человек.

Как и в исследовании производителя, наибольшее количество заражений фиксируется в первую неделю после вакцинации I компонентом — 5 случаев в неделю, на 8–21 день оно падает до 1,6 случаев, после II компонента уменьшается до 0,4 случаев.

В общем, «Спутник» «взлетел» и всех удивил. Но как долго это продлится — какова длительность иммунитета? Так как вакцина была создана на платформе аналогичной вакцины против лихорадки Эбола, длительность защиты оценивают, исходя из данных по ней. По информации производителя, она составляет около двух лет, и вполне возможно, что по прошествии этого времени можно будет сделать ревакцинацию: в интервью Reuters Денис Логунов уточнил, что длительность иммунитета к векторным аденовирусам составляет 56 дней , поэтому бустерные дозы можно делать тем же составом, не меняя вектора.

Скорее всего, тут имеется в виду время, в течение которого детектируется титр антител.

Кроме того, в НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи разработали жидкую назальную форму «Спутника V» для стимуляции местного иммунитета на слизистой носа. Вряд ли она заменит инъекционную вакцину, но может стать дополнительным средством защиты. И, наконец, проходят международные клинические исследования вакцины «Спутник Лайт» (уже закончена II фаза), которая состоит только из I компонента с 26-м аденовирусом в качестве вектора. «Спутников» у нас теперь много — выбор есть. Главное, чтобы все его формы и трансформации были эффективны.

мРНК-вакцины (Moderna и Pfizer/BioNTech)

Аналоги: CVnCoV от немецкой CureVac, HGC019 от HDT Bio.

В России эти вакцины вряд ли скоро появятся, но желающие ими привиться есть, и, вполне возможно, их тоже будут закупать. мРНК-вакцины — это новейшая технология. Такие вакцины состоят из матричной рибонуклеиновой кислоты (мРНК), которая синтезируется на основе информации, записанной в ДНК, и содержит данные об аминокислотной последовательности определенного белка (в данном случае — S-белка) .

Подробнее об мРНК-вакцинах, их сильных и слабых сторонах читайте в статье «Гонка во спасение: безопасны ли вакцины против коронавируса?» [7].

Естественно, к мРНК применимы все те же страхи, что и в отношении аденовирусных векторов — скептики боятся, что она встроится в геном. Однако матричная РНК при всем желании не сможет этого сделать — для такой метаморфозы ей необходимо превратиться в ДНК, а такие вещи могут совершать лишь РНК-содержащие вирусы, у которых есть фермент обратная транскриптаза (ярким примером является ВИЧ) [33]. И так как мРНК-вакцины несут лишь информацию об S-белке, никаких дополнительных трансформаций они обусловить не могут. К тому же в клетке матричная РНК «живет» недолго — ее расщепляет фермент рибонуклеаза (видео 2). В этом плане мРНК-вакцины значительно безопаснее вакцин на основе ДНК.

Вакцины от Moderna и Pfizer/BioNTech проверяли на очень большом количестве добровольцев. В III фазе клинических исследований Moderna принимало участие 30 420 добровольцев, у Pfizer/BioNTech — 43 548 (в обоих случаях соотношение привитые:плацебо = 1:1). Эффективность обеих вакцин от симптоматического заболевания оказалась примерно одинаковой: 95% у Pfizer/BioNTech и 94,1% — у Moderna.

Реактогенность:

• Наиболее частой реакцией в исследовании Pfizer/BioNTech была боль в месте введения (у 71% добровольцев после первой дозы и у 66% — после второй); другими распространенными локальными реакциями были припухлость и покраснение. Из системных реакций чаще всего отмечались усталость и головная боль (среди молодых добровольцев у 59% после первой прививки и у 52% — после второй; среди пожилых у 51% и 39% соответственно). Лихорадка ≥38 °C наблюдалась у 26% привитых второй дозой (у 0,2% добровольцев температура поднималась выше 38 °C). Что интересно, и головная боль, и усталость, и температура (в том числе высокая) также отмечались у участников группы контроля. К серьезным поствакцинальным событиям относились: травма плеча, связанная с введением вакцины; правая подмышечная лимфаденопатия, пароксизмальная желудочковая аритмия и парестезия правой ноги. Смертей, ассоциированных с вакциной, не было (в группе привитых умерло два человека).
• У вакцины Moderna реактогенность отличалась и нарастала после бустерной дозы. Реакция в месте инъекции наблюдалась у 84,2% привитых первой и у 88,6% второй дозой (чаще всего место введения болело, реже отмечалось покраснение и/или уплотнение). Головная боль, боли в мышцах/суставах и чувство усталости наблюдались примерно у 50% привитых добровольцев. Реакции гиперчувствительности отмечались у 1,5% привитых и у 1,1% добровольцев из группы контроля; паралич Белла был зафиксирован у трех привитых и одного контрольного.

Вместе с тем ни одно, даже самое масштабное исследование, не сравнится с массовой вакцинацией, когда прививаются десятки миллионов. И, судя по всему, список поствакцинальных осложнений мРНК-вакцин дополнился очень редким, но опасным, осложнением, — аутоиммунной тромбоцитопенией. На конец января (привито более 31 млн человек) в США было сообщено о более чем 30 случаях (частота — примерно 1 случай на 1 млн привитых; один смертельный исход). Однако сомнений в безопасности вакцин, даже если они и вызывают это осложнение, пока нет: это количество не является превышением обычной частоты тромбоцитопении в США (ежегодно она наблюдается у 66 из 1 млн взрослых американцев). Идет разбирательство, но представитель Pfizer сообщил New York Times, что у них были опасения возникновения тромбоцитопении у привитых. Одним словом системы мониторинга работают, и нет никаких оснований предполагать, что от нас кто-то скрывает массовую гибель привитых: когда люди прививаются миллионами, такое событие скрыть невозможно.

На этой ноте я хочу вернуться к тому, с чего начала: принимая решение о прививках, не стоит априори считать вакцину небезопасной, если она вызывает одну тяжелую реакцию на миллион доз. Ведь прививки делают для того, чтобы избежать куда большего зла — частых и серьезных осложнений болезни. В общем, как теперь шутят привитые:

После укола
Не завершилась еще
Жизнь самурая.

Автор благодарит кандидата биологических наук, профессора Сколтеха Дмитрия Кулиша за помощь в подготовке материала.

1. Jacqui Wise. (2021). Covid-19: Pfizer BioNTech vaccine reduced cases by 94% in Israel, shows peer reviewed study. BMJ. n567;
2. Denis Y Logunov, Inna V Dolzhikova, Dmitry V Shcheblyakov, Amir I Tukhvatulin, Olga V Zubkova, et. al.. (2021). Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. The Lancet. 397, 671-681;
3. What we know about long-term effects of COVID-19. (2020). WHO;
4. Gabriel A. Erausquin, Heather Snyder, María Carrillo, Akram A. Hosseini, Traolach S. Brugha, et. al.. (2021). The chronic neuropsychiatric sequelae of COVID‐19: The need for a prospective study of viral impact on brain functioning. Alzheimer’s & Dementia;
5. Thirunavukkarasu Sathish, Nitin Kapoor, Yingting Cao, Robyn J. Tapp, Paul Zimmet. (2021). Proportion of newly diagnosed diabetes in
   COVID
   ‐19 patients: A systematic review and meta‐analysis. Diabetes Obes Metab. 23, 870-874;

6. Miguel Alpalhão, João Augusto Ferreira, Paulo Filipe. (2020). Persistent SARS-CoV-2 infection and the risk for cancer. Medical Hypotheses. 143, 109882;
7. Гонка во спасение: безопасны ли вакцины против коронавируса?;
8. Гонки вакцин 2020;
9. Merryn Voysey, Sue Ann Costa Clemens, Shabir A Madhi, Lily Y Weckx, Pedro M Folegatti, et. al.. (2021). Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK. The Lancet. 397, 99-111;
10. Fernando P. Polack, Stephen J. Thomas, Nicholas Kitchin, Judith Absalon, Alejandra Gurtman, et. al.. (2020). Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. N Engl J Med. 383, 2603-2615;
11. Lindsey R. Baden, Hana M. El Sahly, Brandon Essink, Karen Kotloff, Sharon Frey, et. al.. (2021). Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine. N Engl J Med. 384, 403-416;
12. William Wold, Karoly Toth. (2014). Adenovirus Vectors for Gene Therapy, Vaccination and Cancer Gene Therapy. CGT. 13, 421-433;
13. K. Bohlke, R. L. Davis, S. M. Marcy, M. M. Braun, F. DeStefano, et. al.. (2003). Risk of Anaphylaxis After Vaccination of Children and Adolescents. PEDIATRICS. 112, 815-820;
14. Tom T. Shimabukuro, Matthew Cole, John R. Su. (2021). Reports of Anaphylaxis After Receipt of mRNA COVID-19 Vaccines in the US—December 14, 2020-January 18, 2021. JAMA. 325, 1101;
15. L.M. Trujillo Gittermann, S.N. Valenzuela Feris, A. von Oetinger Giacoman. (2020). Relation between COVID-19 and Guillain-Barré syndrome in adults: a systematic review. Neurología (English Edition). 35, 646-654;
16. Tomi O. Sarkanen, Anniina P.E. Alakuijala, Yves A. Dauvilliers, Markku M. Partinen. (2018). Incidence of narcolepsy after H1N1 influenza and vaccinations: Systematic review and meta-analysis. Sleep Medicine Reviews. 38, 177-186;
17. Shakti Singh, Rakesh Kumar, Babita Agrawal. (2019). Adenoviral Vector-Based Vaccines and Gene Therapies: Current Status and Future Prospects. Adenoviruses;
18. Апоптоз, или Путь самурая;
19. Shabir A. Madhi, Vicky Baillie, Clare L. Cutland, Merryn Voysey, Anthonet L. Koen, et. al.. (2021). Efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 Covid-19 Vaccine against the B.1.351 Variant. N Engl J Med;
20. Madhi S.A., Baillie V., Cutland C.L., Voysey M., Koen A.L., Fairlie L. et al. (2021). Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) Covid-19 vaccine against the B.1.351 variant in South Africa. medRxiv;
21. Shinde V., Bhikha S., Hoosain Z., Archary M., Bhorat Q., Fairlie L. et al. (2021). Preliminary Efficacy of the NVX-CoV2373 Covid-19 Vaccine Against the B.1.351 Variant. medRxiv;
22. Karola S. Jering, Brian L. Claggett, Jonathan W. Cunningham, Ning Rosenthal, Orly Vardeny, et. al.. (2021). Clinical Characteristics and Outcomes of Hospitalized Women Giving Birth With and Without COVID-19. JAMA Intern Med;
23. Lisa Gill, Cresta W. Jones. (2021). Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Antibodies in Neonatal Cord Blood After Vaccination in Pregnancy. Obstetrics & Gynecology. Publish Ahead of Print;
24. Florian Krammer, Komal Srivastava, Viviana Simon, the PARIS team Robust spike antibody responses and increased reactogenicity in seropositive individuals after a single dose of SARS-CoV-2 mRNA vaccine — Cold Spring Harbor Laboratory;
25. Arnold D.T., Milne A., Samms E., Stadon L., Maskell N.A., Hamilton F.W. (2021). Are vaccines safe in patients with Long COVID? A prospective observational study. medRxiv;
26. Матвеева О. (2021). «ЭпиВакКорона»: что мы знаем и чего не знаем. «Троицкий вариант»;
27. Мухина В. (2020). Мертвая вода. N+1;
28. Rogan A. Grant, The NU SCRIPT Study Investigators, Luisa Morales-Nebreda, Nikolay S. Markov, Suchitra Swaminathan, et. al.. (2021). Circuits between infected macrophages and T cells in SARS-CoV-2 pneumonia. Nature. 590, 635-641;
29. Martyn A. French, Yuben Moodley. (2020). The role of
    SARS‐CoV
    ‐2 antibodies in
    COVID
    ‐19: Healing in most, harm at times. Respirology. 25, 680-682;

30. Диагностика Т-клеточного иммунитета: пандемия как драйвер инновации;
31. Мухина В. и Кузнецов С. (2020). Разложение по векторам. N+1;
32. Denis Y Logunov, Inna V Dolzhikova, Olga V Zubkova, Amir I Tukhvatullin, Dmitry V Shcheblyakov, et. al.. (2020). Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia. The Lancet;
33. «Швейцарский нож» вирусной армии: разгадан секрет обратной транскриптазы.

Делать ли вакцину?

Короткий ответ — да. Особенно это касается групп риска, для которых высока вероятность тяжелого течения COVID-19 вплоть до летального исхода. К таковым относятся:

• пожилые люди, старше 65 лет;
• пациенты с хроническими заболеваниями;
• люди с ожирением.

Львиная доля госпитализаций до сих пор приходится именно на эту категорию людей. Однако с появлением штамма омикрон в стационары все чаще стали попадать дети. Так, в США госпитализация детей увеличилась в 5 раз, по сравнению с аналогичным периодом прошлого года (декабрь-январь 2020-2021), в то время, как среди взрослых этот показатель составил 20-25%. В Департаменте здравоохранения Москвы сообщили, что из-за штамма омикрон заболеваемость среди детей увеличилась в 14 раз, а госпитализации — в 10 раз.

Эффективность вакцин против штамма омикрон

Убедительных данных относительно эффективности действующих вакцин (зарубежных и российских) против нового штамма нет. Есть несколько предварительных заключений, основанных на результатах небольших исследований. Как правило, это исследования на небольшой группе людей или же лабораторные эксперименты с использованием сывороток людей, привитых теми или иными видами вакцин.

В декабре 2021 года по отношению к омикрону была протестирована вакцина Comirnary (от Pfizer/BioNTech). Результаты исследования показали, что эффективная защита от вируса наступает только после третьей дозы, поскольку новый штамм лучше остальных «ускользает» от антител. При этом, как заверили в компании Pfizer, 2 дозы препарата по-прежнему эффективно защищают от тяжелого течения заболевания. В этом же исследовании было показано, что титр антител после третьей дозы для омикрона такой же, как и после двух доз, но для уханьского типа коронавируса. Сколько раз нужно будет вакцинироваться в будущем, пока никто не знает. Некоторые эксперты говорят, что прививаться придется каждые 9-12 месяцев (как в случае с гриппом). Другие же утверждают, что как только коронавирусная инфекция станет менее опасной (как простуда), то потребность в вакцинации отпадет.

Что касается российских вакцин, то, по предварительным данным, лучше всего с новым штаммом справляется вакцина «Спутник V». Изначально ее планировали модифицировать под омикрон (как это уже делают в Pfizer/BioNTech). Однако проведенные исследования в Италии показали, что «Спутник V» не нуждается в модификации⁸.

Российские вакцины

Сегодня в России для профилактики коронавирусной болезни и ее осложнений используются только отечественные препараты. Это вакцины следующих типов:

• Векторные. Генно-инженерные вакцины, где в качестве вектора выступает безопасный для человека вирус. В него вставляют ген одного из белков коронавируса (как правило, S-белок), против которого вырабатываются антитела и клеточный иммунитет. К российским векторным вакцинам относится «Спутник V» и «Спутник Лайт».
• Пептидные. В данном случае используются уже готовые очищенные белки коронавируса. Российская «ЭпиВакКорона» представляет собой химически синтезированные пептидные компоненты S-белка коронавируса.
• Цельновирионные. Вакцины с ослабленными или инактивированными (убитыми) вирусными частицами. К цельновирионным вакцинам относится «КовиВак».

«Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V»)

Тип вакцины: векторная

Дата регистрации в РФ: 11 августа 2020

Схема вакцинации: 2 дозы с интервалом 21 день

Эффективность: 91,6% (против штамма омикрон — неизвестно)

Стадия испытаний: проводится 4 фаза наблюдательных клинических исследований в разных странах (Бразилия, Аргентина, Сербия и другие).

«Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V») — комбинированная векторная вакцина, разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи. Из-за сложившейся экстраординарной ситуации вакцину пришлось зарегистрировать уже после II фазы испытаний, чего ранее не было¹.

В качестве вектора для «Спутника V» используется аденовирус человека, в геном которого вставлен ген фрагмента S-белка коронавируса. Примечательно, что векторы первой и второй дозы «Спутник V» отличаются. Первый компонент изготовлен на основе аденовируса 26 серотипа, а второй – аденовируса 5 серотипа. Такой подход не случаен. Дело в том, что после прививки иммунитет вырабатывается как против коронавирусного S-белка, так и против белков оболочки аденовируса (вектора). Это значит, что повторное введение такого же вектора будет малоэффективно, поскольку иммунитет его быстро разрушит. Поэтому второй компонент «Спутника V» изготовлен на основе другого вектора.

В ноябре 2020 года был опубликован первый промежуточный анализ данных третьей фазы клинических испытаний в России. Заявленная эффективность препарата «Спутник V» составила 92%. Позже, в феврале 2021, в журнале The Lancet были опубликованы полные промежуточные результаты третьей фазы, согласно которым эффективность «Спутника V» составляет 91,6% после двукратного введения².

Отметим, что указанная эффективность «Спутник V» относится лишь к штамму альфа. По дельте и омикрону данных крайне мало. В конце 2021 года эффективность вакцины «Спутник V» в отношении штамма омикрон проверяли итальянские ученые из Института Спалланцани. Они сравнивали «Спутник V» с мРНК-вакциной Comirnaty (Pfizer/BioNTech). Как показали результаты исследований, «Спутник V» показал вдвое больший титр нейтрализующих антител к новому штамму и в 2,6 раза выше — спустя 3 месяца после прививки. Итальянские ученые отмечают, что вируснейтрализующие антитела (против штамма омикрон) после вакцины «Спутник V»  были обнаружены у 100% вакцинированных. При этом у вакцины Comirnaty этот показатель составляет 83,3%.

Что все это значит?

На основании данных исследования в Италии мы пока не можем однозначно говорить об эффективности вакцины «Спутник V» против штамма омикрон. Для этого нужны более масштабные исследования. Кроме того, необходима публикация исследований в научном журнале. И чем больше рейтинг у журнала, тем больше доверия к таким данным. Например, импакт-фактор (показатель цитирований) у журнала The Lancet составляет почти 80. Это очень высокая цифра. Все публикации в таком журнале проходят тщательную проверку.

В настоящее время данные об эффективности всех вакцин против штамма омикрон носят предварительный характер. Это исследования на небольшом количестве добровольцев. Результаты итальянского анализа вакцины «Спутник V» пока опубликованы в базе препринтов MedRxiv⁸. Появится ли эта статья в научном журнале — неизвестно.

«Спутник Лайт»

Тип вакцины: векторная

Дата регистрации в РФ: 6 мая 2021

Схема вакцинации: 1 доза

Эффективность: 79,4% (70% против штамма дельта; против штамма омикрон — неизвестно)

Стадия испытаний: 3 и 4 фазы

«Спутник Лайт» — это первый компонент вакцины «Спутник V». Эффективность препарата составляет 79,4% против уханьского варианта коронавируса. Что касается эффективности против штамма омикрон, то таких данных пока нет. Это своего рода экспресс-прививка. Идея однокомпонентной вакцины заключается в том, чтобы охватить как можно больше населения, дав хоть какую-то защиту от ковида.

На практике же получилось так, что далеко не все в России желают прививаться. Нехватки вакцин в стране нет. В настоящее время «Спутник Лайт» применяется в качестве первичной и бустерной прививки. «Спутник Лайт» разрешен для лиц младше 60 лет. А людям старше 60-ти (даже переболевшим ковидом) рекомендуют прививаться «Спутником V». «Спутник Лайт» они могут использовать в качестве бустера.

В базе медицинских препринтов MedRxiv опубликованы результаты исследования эффективности бустерной дозы «Спутник Лайт» против штамма омикрон⁹. В исследовании говорится, что количество вируснейтрализующих антител после вакцинации препаратом «Спутник V» против омикрона ниже примерно в 12 раз, по сравнению с оригинальным вариантом вируса. Однако у лиц, прошедших ревакцинацию «Спутником Лайт», уровень антител был ниже в 7 раз. При этом нейтрализующие антитела были выявлены у всех ревакцинированных добровольцев. Исследователи отмеявют, что у данного исследования имеются и существенные ограничения. Это небольшое количество исследованных образцов, а также отсутствие данных об изменении антител со временем.

100% защиты от омикрона — что имел в виду Гинцбург?

30 января 2022 года в ряд СМИ неверно истолковали слова директора Центра им. Гамалеи Александра Гинцбурга. Он якобы заявил, что люди, ревакцинированные вакциной «Спутник Лайт», на 100% защищены от заражения омикроном в течение 3-х месяцев.  На самом деле Александр Гинцбург говорил не о защите от заражения, а о наличии вируснейтрализующих антител. Люди, привитые «Спутником V» и ревакцинированные «Спутником Лайт» в 100% случаев имеют нейтрализующие антитела против омикрона. Титр антител, необходимый для защиты от заражения штаммом омикрон, пока неизвестен. Поэтому на данный момент мы не знаем, насколько эффективно вакцины будут защищать от нового штамма.

«КовиВак»

Тип вакцины: цельновирионная инактивированная

Дата регистрации в РФ: 19 февраля 2021

Схема вакцинации: 2 дозы с интервалом 2 недели

Эффективность: не установлено (еще на стадии исследования)

Стадия испытаний: 3 фаза (промежуточные результаты исследований ожидаются 30 декабря 2022 года)

Инактивированную вакцину против нового коронавируса создали в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова. К концу 2020 года удалось завершить все доклинические исследования (на культурах клеток и животных) и начать клиническую фазу испытаний.

Вирус для производства вакцины «КовиВак» был выделен у больного, который проходил лечение в ГКБ №40 (Коммунарка). Выделенный вирус затем культивировали (размножили) на клеточных культурах и убили химическим реагентом — бета-пропиолактоном.

Ежегодно планировалось выпускать до 10 миллионов доз «КовиВака». Однако с августа месяца 2021 года производство вакцины приостановили. Выпуск препарата возобновился лишь в конце декабря 2021 года.

Отметим, что 3 фаза клинических исследований все еще продолжается. В ней принимает участие 32000 добровольцев. Завершить исследование планируют к концу 2022 года, после чего станет понятно, насколько эта вакцина эффективна и безопасна¹⁰.

В отличие от вакцин «Спутник V» и «Спутник Лайт», «КовиВак» изготовлен на другой платформе. Это цельновирионная вакцина, которая знакомит иммунную систему не с определенным белком вируса, а со всей вирусной частицей.

«ЭпиВакКорона»

Тип вакцины: пептидная

Дата регистрации в РФ: 6 мая 2021

Схема вакцинации: 2 дозы с интервалом 14-21 день

Эффективность: не установлена

Стадия испытаний: 3 фаза (оглашение результатов исследований откладывается на неопределенное время)

«ЭпиВакКорона» — разработка Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор». Вакцина представляет собой суспензию, в составе которой три небольших белковых фрагмента (пептида) S-белка коронавируса. Как и в случае с инактивированными вакцинами, в состав пептидных также входит адъювант (гидроксид алюминия) — вещество, усиливающее иммунный ответ.

«ЭпиВакКорону» стали применять до окончания второй фазы клинических испытаний³. Третья фаза началась в конце 2020 года и продолжается по сегодняшний день. Дата оглашения результатов неоднократно переносилась разработчиком, и до сих пор этих результатов нет. При этом с появлением штаммов дельта и омикрон актуальность таких данных сомнительна.

Что касается эффективности «ЭпиВакКороны», то вопрос остается открытым. Промежуточные результаты второй фазы исследований были опубликованы в российском журнале «Инфекция и иммунитет», где было заявлено о 100% эффективности препарата. Однако у критиков большие сомнения на этот счет, поскольку импакт-фактор (показатель цитирований) этого журнала — всего 0,68. Для сравнения, IF журнала The Lancet (в котором были опубликованы данные по «Спутнику V») — 79,4, что в 100 с лишним раз больше.

В конце 2021 года Минздравом было принято решение о временном прекращении закупок препарата.

Иностранные вакцины

Самыми популярными иностранными вакцинами являются мРНК-препараты от Pfizer/BioNTech и Moderna, векторная вакцина от AstraZeneca, а также китайские цельновирионные препараты от Sinovac и Sinopharm.

Pfizer/BioNTech и Moderna — первые в мире мРНК-вакцины

Разработчики вакцин от Pfizer/BioNTech и Moderna решили пойти другим путем в решении проблем с коронавирусом. Принципиальное отличие мРНК-вакцин в том, что вирусные белки синтезируются в организме человека. Матричная РНК (мРНК) — это своего рода инструкция, прочитав которую клетка начинает производить закодированный белок⁴. В данном случае это фрагмент S-белка коронавируса.

Сегодня мРНК-вакцины против коронавируса применяются в США, Великобритании, Евросоюзе, Израиле, Украине и многих других странах. Предварительные результаты показывают хорошую защиту от госпитализаций и смертельных исходов. В частности, в США (где привито 76% населения, а 27% получили бустерную дозу) отчетливо видно, что смертность среди невакцинированных в несколько десятков раз выше, чем у полностью привитых людей и лиц, получивших бустер.

Векторная вакцина от AstraZeneca

Это вакцина, изготовленная по такому же принципу, как и «Спутник V». В данном случае в качестве вектора используется модифицированный вирус шимпанзе⁵.

Первые месяцы прививочной кампании эффективность векторной вакцины от AstraZeneca оценивалась в 79% от симптоматической и 100% от тяжелой формы COVID-19. Это основная вакцина, которой прививаются страны ЕС. С появлением новых штаммов эффективность вакцины снижалась. Предварительные результаты исследований показывают, что полный курс вакцинации (2 дозы) векторной вакциной AstraZeneca неэффективен против штамма омикрон. Бустерная доза мРНК-вакциной защищает от заражения на 60%, при этом уже спустя 10 недель этот показатель падает до 35-45%. Однако вакцина эффективно защищает от госпитализации и смерти.

Какую вакцину сделать, если уже переболел?

Почти во всех странах уже пришли к консенсусу о вакцинации переболевших. В России переболевшим рекомендуется прививаться через 6 месяцев после выздоровления.

Директор Национально-исследовательского центре эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург рекомендует разные вакцины для переболевших из разных возрастных групп. По его словам, для лиц младше 60-ти достаточно будет привиться «Спутником Лайт», а для людей старше 60-ти — «Спутником V» (2 дозы)⁷.

Ревакцинация

Ревакцинация — это повторная вакцинация с целью достижения более стойкой (или восстановления) защиты от той или иной инфекции. Ревакцинацию проводят против ряда инфекционных агентов. Например, против гриппа рекомендуют прививаться ежегодно.

Оптимальный срок ревакцинации против коронавируса составляет 6-9 месяцев после полного курса прививок. В России в период высоких показателей заболеваемости ревакцинацию рекомендуют проводить через 6 месяцев после получения первых двух доз. В будущем, когда ситуация стабилизируется, ревакцинацию можно будет проводить раз в год (как в случае с гриппом). Сегодня лидерами по ревакцинации являются Израиль, Великобритании и ряд европейских стран, где ревакцинировано более 55% населения. В России этот показатель составляет лишь 7%. Между тем, Всемирная организация здравоохранения рекомендует богатым странам снизить темпы ревакцинации, а имеющиеся вакцины направить в бедные государства, где до сих пор низкий уровень вакцинации.

Цельновирионные вакцины от Sinopharm и Sinovac

Крупными поставщиками вакцин от коронавируса стали китайские биофармацевтические компании Sinopharm и Sinovac. Они разработали цельновирионные противоковидные вакцины по типу «КовиВака».

Помимо Китая, эти вакцины активно применяются в Турции, Чили, Объединенных Арабских Эмиратах, Сингапуре, Аргентине и других странах. Результаты третьей фазы исследований в разных странах колеблется от 50 до 84% (против уханьского типа вируса)6. При этом вакцины на 100% эффективны в предотвращении тяжелых форм и смерти. Эффективность инактивированных вакцин против штамма омикрон неизвестна. Промежуточные данные из Сингапура (где значительная часть населения была вакцинирована препаратом от Sinovac (CoronaVac), показывают, что этот препарат хуже остальных защищает от госпитализаций и смерти.

Сравнение российских вакцин

Для удобства в таблице 1 приводим сравнительные характеристики российских вакцин против нового коронавируса.

Противопоказания к вакцинации

Перечень противопоказаний указан в инструкции конкретной вакцины. Внимательно прочитайте ее, а также проконсультируйтесь с врачом, прежде чем вакцинироваться. Рассмотрим основные противопоказания к существующим российским вакцинам.

«Спутник V» и «Спутник Лайт»

Абсолютные противопоказания

Препараты «Спутник V» и «Спутник Лайт» противопоказаны в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата (или аналогичных препаратов, содержащих те же компоненты);
• тяжелая аллергия в анамнезе;
• инфекционные и неинфекционные заболевания на стадии обострения (прививаться можно спустя 2-4 недели после выздоровления или наступления ремиссии);
• возраст до 18 лет (в России зарегистрирована вакцина для подростков 12-17 лет «Спутник М»).

Если тяжелые неблагоприятные симптомы (например, сильная аллергическая реакция) возникли после первой дозы препарата, то вторая доза противопоказана. В некоторых случаях врач рассматривает вопрос о повторной вакцинации другим препаратом, но не ранее, чем через 3 месяца после введения первой дозы «Спутника».

«Спутник V» и «Спутник Лайт» при беременности

Минздрав обновил рекомендации относительно вакцинации беременных и кормящих женщин. Из приказа следует, что в данном случае показана только вакцина «Спутник V» (но НЕ «Спутник Лайт» и другие вакцины). Такие ограничения являются формальными, поскольку на сегодняшний день только «Спутник V» был исследован на беременных женщинах. С остальными вакцинами таких клинических исследований не проводили.

Прививать с осторожностью

При некоторых хронических заболеваниях «Спутник V» и «Спутник Лайт» применяют только после консультации врача, который внимательно изучает историю болезни пациента. К таким заболеваниям относятся:

• хронические болезни печени и почек;
• болезни эндокринной системы (сахарный диабет, тяжелые нарушения щитовидной железы);
• тяжелые патологии органов кроветворения;
• эпилепсия;
• острое нарушение мозгового кровообращения;
• воспалительные заболевания сердца (миокардит, эндокардит и перикардит);
• злокачественные опухоли;
• аутоиммунные заболевания.

В таких случаях задача врача — оценить пользу и потенциальный риск вакцинации.

«КовиВак»

Абсолютные противопоказания

Цельновирионную вакцину «КовиВак» нельзя вводить при следующих обстоятельствах:

• если раньше была тяжелая реакция на любую из вакцин (например, температура до 40℃, отечность, тяжелая аллергическая реакция, судороги);
• при наличии в анамнезе тяжелых аллергических реакций (анафилактический шок, отек Квинке, экзема);
• беременность и кормление грудью;
• злокачественные опухоли;
• возраст до 18 лет и старше 60 лет (отсутствие клинических исследований среди этих возрастных групп).

Прививать с осторожностью

«КовиВак» нельзя использовать при некоторых острых и хронических заболеваниях на стадии обострения. К таковым относятся:

• острые инфекции;
• хронические инфекции на стадии обострения;
• хронические патологии внутренних органов (печени, почек, сердца, легких, органов ЖКТ);
• иммунные нарушения.

«ЭпиВакКорона»

Абсолютные противопоказания

Пептидную вакцину «ЭпиВакКорона» нельзя применять в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• тяжелые аллергические заболевания;
• острые и хронические (в стадии обострения) патологии;
• первичный иммунодефицит (наследственное заболевание, приводящее к нарушению работы иммунной системы);
• злокачественные опухоли;
• болезни крови;
• возраст до 18 и старше 60 лет (отсутствие данных клинических исследований);
• беременность и период грудного вскармливания.

Прививать с осторожностью

При некоторых заболевания и состояниях вакцинировать пациента можно только после консультации врача. К таким болезням относятся:

• болезни печени и почек;
• эндокринные заболевания;
• тяжелые патологии центральной нервной системы (эпилепсия, инсульт и другие);
• болезни сердца и сосудов;
• вторичные иммунодефициты (приобретенные при жизни);
• аутоиммунные заболевания;
• легкие или средние аллергические реакции.

Производители вакцин

В России вакцины от нового коронавируса разрабатываются и производятся в государственных учреждениях, среди которых:

• Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи («Спутник V», «Спутник Лайт»).
• Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» («ЭпиВакКорона»).
• Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова («КовиВак»).

Большинство иностранных вакцин от коронавируса производятся в частных компаниях (иногда в кооперации с государственными учреждениями):

• Англо-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca. Совместно с Оксфордским университетом AstraZeneca разработала векторную вакцину Vaxzevria.
• BioNTech и Pfizer. Вакцину на основе мРНК Comirnaty (Pfizer) разрабатывали немецкая биотехнологическая компания BioNTech, американская Pfizer, а также китайская Fosun Pharma.
• Moderna. Американская компания Moderna выпускает одноименную мРНК вакцину против нового коронавируса.
• Johnson & Johnson — американская компания, которая разработала однодозовую векторную вакцину Janssen совместно с бельгийской Janssen Pharmaceutica.
• Sinovac Biotech и Sinopharm Group — крупнейшие китайские фармацевтические компании, которые разработали инактивированные вакцины против коронавируса.

Побочные эффекты

Легкие и умеренные побочные эффекты от вакцин считаются вариантом нормы. Вы не должны беспокоиться, если после прививки повысилась температура, появились симптомы простуды или гриппа. В течение нескольких дней такие реакции исчезают самостоятельно.

К самым частым побочным эффектам после вакцинации против нового коронавируса относятся:

• боль в месте инъекции (может болеть все плечо);
• повышение температуры тела;
• гриппоподобные симптомы;
• головная боль;
• боль в мышцах и суставах;
• диарея (понос).

По всем правилам вакцинации после прививки пациент должен оставаться в медицинском учреждении еще 20-30 минут. Это нужно для того чтобы оказать пациенту помощь, если вдруг разовьется аллергическая реакция.

В США, Великобритании и некоторых других странах ведется открытый реестр побочных эффектов от вакцинации. Среди очень редких, но тяжелых последствий отмечают миокардиты (воспаление сердца) и тромбозы (закупорка сосудов тромбами). От российских вакцин подобных эффектов не зарегистрировано. Здесь нужно учесть тот факт, что Россия не ведет открытый реестр побочных эффектов.

В сентябре 2021 года отчет о побочных эффектах после вакцинации против коронавируса опубликовали в Аргентине, где используется и вакцина «Спутник V». За 7 месяцев вакцинации (до июля 2021 года) в стране зафиксировали более 50 тыс. обращений, связанных с побочных реакциями от вакцин. Из них около 2% были тяжелыми, которые требовали госпитализации. Распределение числа тяжелых побочных эффектов в зависимости от вакцин выглядит следующим образом:

• «Спутник V» — 0,66 случаев на 100 тыс. доз;
• AstraZeneca — 0,41 случаев на 100 тыс. доз;
• Sinopharm — 0,16 случаев на 100 тыс. доз.

Что касается долгосрочных побочных эффектов ковид-вакцин, то информация собирается в режиме реального времени. С момента начала масштабных клинических исследований долгосрочных побочных эффектов пока не установлено.

Вакцинация беременных

Первые несколько месяцев после начала вакцинации у медицинского сообщества еще не было ответов относительно вакцинации беременных. Однако на сегодняшний день уже проведены исследования, показывающие, что вакцины для беременных так же безопасны, как и для остальных людей¹¹⁻¹³. Более того, учитывая тот факт, что коронавирусная инфекция у беременных протекает тяжелее и существует риск выкидыша и других осложнений (как для матери, так и плода), то беременным женщинам рекомендуется прививаться. Главный внештатный специалист Минздрава Роман Шмаков отмечает, что ежедневно в России от коронавируса умирают по 2 беременные женщины (во время беременности или после родов). Вероятность смертельного исхода повышается при наличии у женщины хронических заболеваний или ожирения.

Лучший способ защитить себя и своего ребенка от ковида — это вакцинация до зачатия. Однако если женщина уже беременна, но не вакцинирована, то в России Минздрав рекомендует прививаться не ранее 22-недельного срока беременности.

Какие вакцины от коронавируса признают за рубежом

С признанием тех или иных вакцин за рубежом есть проблемы, из-за чего лица с определенными прививками не имеют возможности свободного передвижения по миру. В настоящее время Всемирная организация здравоохранения одобрила 10 вакцин:

1. Spikevax (Moderna, mRNA-1273).
2. Comirnaty (Pfizer/BioNTech, BNT162b2).
3. Janssen (Johnson & Johnson) Ad26.COV2.S.
4. Vaxzevria (Oxford/AstraZeneca)
5. Nuvovaxovid (Novavax).
6. Covovax (по формуле Novavax).
7. Covishield(по формуле Oxford/AstraZeneca).
8. Covaxin (Bharat Biotech,индийская вакцина, недавно одобрена ВОЗ).
9. Covilo (Sinopharm,Beijing) .
10. CoronaVac (Sinovac Biotech).

Между тем, европейский регулятор EMA признает только первые 5 вакцин по списку. Это вызывает вопросы у экспертов, почему EMA отказывается признавать некоторые вакцины, одобренные ВОЗ.

Российские вакцины пока еще не получили одобрения ни у ВОЗ, ни у ЕМА. На сегодняшний день «Спутник V» признали более 70 стран в мире. При этом у каждой из стран могут быть дополнительные требования, например, наличие отрицательного ПЦР-теста (помимо сертификата о вакцинации). Эти правила постоянно меняются, поэтому перед поездкой обязательно уточните эту информацию.

Заключение

Вирус SARS-CoV-2 постоянно мутирует, и эффективность существующих вакцин против новых штаммов снижается. При этом защита от тяжелого течения заболевания все еще остается достаточно высокой.

Новый штамм омикрон отличается высокой заразностью, но более легким течением. При этом у экспертов пока нет этому точного объяснения. Вполне возможно, что омикро» протекает легче из-за того, что большинство людей уже привито (по крайней мере, в странах, где ведется точная статистика по коронавирусу).

Некоторые производители (например, Pfizer) модифицируют свою вакцину под омикрон. На рынке такая вакцина появится в марте 2022 года. Поскольку «Спутник V» показал хорошую степень защиты против нового штамма, то переделывать ее под омикрон не будут.

Поскольку новым штаммом коронавируса все чаще стали заражаться дети, то в ряде стран принято решение о вакцинации детей старше 5 лет. В России уже доступна вакцина «Спутник М», которая предназначена для подростков 12-17 лет. Это двухкомпонентная вакцина (вторая доза вводится через 21 день).

О важности вакцинации от гриппа и COVID-19 рассказывает заведующий отделом мониторинга эпидемиологии и иммунопрофилактики, врач-эпидемиолог ГБУЗС «Медицинский информационно-аналитический центр» Сергей Грыга.

Принципы профилактики всех острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп и COVID-19, — идентичны, поскольку все они вызваны вирусами (парагрипп, риновирусы и так далее).

Единственная специфическая профилактика данных заболеваний – вакцинация.

Профилактика для гриппа начинается с 1 сентября и заканчивается к декабрю, потому что холода в Севастополе наступают позже, чем в других регионах РФ.

Вакцинация от гриппа – очень важное мероприятие, поскольку данное заболевание может спровоцировать серьёзные осложнения. Это и:

• вирусная пневмония,

• осложнения на сердечно-сосудистую систему, в частности, на митральный клапан,

• заболевания опорно-двигательного аппарата, приводящие к ревматизму.

Вакцинацию нужно проводить каждый год по причине того, что меняются штаммы гриппа.

Всемирная организация здравоохранения и специалисты здравоохранения РФ прогнозируют штаммы, которые предположительно будут циркулировать у нас в следующем эпидемиологическом сезоне, в марте-апреле.

Под эти штаммы разрабатывается вакцина, которая выпускается в оборот обычно в августе. Срок ее годности не больше года, то есть на будущий год ее использовать нельзя.

Неспецифическую профилактику на сегодняшний день мы очень хорошо отработали на COVID-19.

В эпидемический сезон всегда рекомендовалось носить маски и обрабатывать руки любыми средствами дезинфекции. Такие меры актуальны для профилактики любой ОРВИ.

Борьба с коронавирусом

Коронавирусная инфекция известна в мире давно, она всегда циркулировала среди нас в осеннее-зимний период.

Обычный коронавирус не представлял ни для кого угрозы – он легко переносился, поэтом против него никогда вакцину не создавали. К сожалению, в прошлом году активно циркулировал мутированный вирус, который принял достаточно агрессивную форму.

В первую очередь, это вирусная пневмония, которая крайне тяжело поддается лечению. Ранее в Китае было такое заболевание SARS – это так называемая атипичная пневмония, также был еще MERS — пневмония, которая была впервые выявлена в Саудовской Аравии. Эти вирусы не получили широкого распространения.

COVID-19 распространился по всему миру. Ни в одной стране мира система здравоохранения не была готова к такому – не было ни лекарств, ни методов диагностики.

Естественно, инфекция приняла вид пандемии. На сегодняшний день вирус уже хорошо изучен, выявлены его мутации, но пока что они не существенны.

Уже подобраны схемы лечения, разработаны новые лекарственные препараты, тест-системы, которые позволяют достаточно быстро и эффективно определить коронавирус. Были введены строгие ограничительные мероприятия. Поэтому сегодня мы видим снижение заболеваемости.

Серьезную роль в борьбе с COVID-19 играет вакцинация.

В настоящее время в РФ созданы уже три вакцины – «Спутник V», «ЭпиВакКорона» и вакцина от Центра имени Чумакова «КовиВак».

В Севастополь поступает вакцина «Спутник V». Для этой вакцины были взяты аденовирусные векторы – вирусы, которые прекрасно живут вместе с нами и не вызывают никаких патологических явлений.

К этому вектору путем синтеза прикрепили кусочки белка, которые отвечают у коронавируса за прикрепление и внедрение в клетку. Я настоятельно рекомендую не бояться вакцинации живым вирусом. От коронавируса там только маленький кусочек, который прикреплен на абсолютно безопасный аденовирус.

Когда он попадает к нам в организм, то вызывает определенную реакцию в организме, благодаря которой вырабатывается иммунитет.

Почему вакцина двухкомпонентная?

Двухкомпонентная вакцина нужна для усиления иммунного ответа.

При первой прививке мы поднимаем его на уровень порядка 60%, после второго компонента – на 90-92%. По оценке ученых, благодаря этому срок действия вакцины может достигать двух и более лет.

В чем отличие других вакцин от «Спутник V»?

В «ЭпиВакКороне» взят обычный транспортировочный белок, который характерен для человека и применяется в большинстве вакцин.

К нему прикреплены три участка белка от коронавируса, которые отвечают за внедрение и усиленный адъювантами (комплекс веществ, используемое для усиления иммунного ответа). Эта вакцина мягче, но эффективность у нее такая же. Пока эту вакцину производят в небольших объемах. В Севастополе она не представлена.

Вакцина от Центра имени Чумакова самая сложная. Во время прививки к нам в организм будет поступать живой коронавирус, но обездвиженный, который не способен внедряться в клетку, не способен вырабатывать токсины, проще говоря, заболевание.

На сегодняшний день эту вакцину только зарегистрировали, и как она себя поведет очень сложно сказать. Считаю, что все три вакцины будут хороши, поскольку наша система иммунопрофилактики одна из лучших в мире.

Вакцинации всеми вакцинами будут проходить двукратно. «Спутник V» и «ЭпиВакКороне» – с разрывом в 21 день. Вакцина от Центра имени Чумакова – 14 дней.

На сегодняшний день в Севастополе можно привиться в любой взрослой поликлинике, записавшись через портал Госуслуги. Лица старше 65 лет могут записаться через регистратуру.

На сегодняшний день в Севастополе уже привито более 10 тысяч человек.

Как записаться на вакцинацию от коронавируса COVID-19 в Севастополе можно узнать в статье.

Лекция о важности вакцинации для профилактики опасных заболеваний была прочитана для родителей детей-инвалидов и сотрудников ГКУ СЗ «Севастопольский реабилитационный центр для детей и подростков с ограниченными возможностями». Мероприятие было организовано Центром общественного здоровья и медицинской профилактики ГБУЗС «МИАЦ».

Корреспондент: Прибылова А.

Пандемия коронавирусной инфекции стала мощным толчком для развития иммунологии и появления новых вакцин по всему миру. Россия — одна из стран, в которых были созданы оригинальные препараты, причём сразу трёх типов: цельновирионные, векторные и белковые. Как они работают, какими свойствами обладают и в чем кардинальное отличие между вакцинами?

Инактивированные цельновирионные вакцины

Традиционная вакцинация основывается на использовании двух типов микробиологических препаратов, обеспечивающих развитие иммунного ответа: живых ослабленных и инактивированных вакцин. И сегодня большая часть применяемых препаратов этой группы принадлежат именно к этим классам. Живые аттенуированные вакцины к определённым вирусам относительно легко создать. Они вызывают мощный иммунный ответ, зачастую пожизненный. В то же время при их применении, преимущественно у пациентов с низким иммунитетом, так, на фоне химиотерапии или беременности, живой, пусть и ослабленный вирус, может стать источником заражения [1]. Этих недостатков лишены инактивированные вакцины. Именно они и применяются для борьбы с CОVID-19.

В инактивированных вакцинах возбудитель заболевания убит или инактивирован. Инактивация антигенов вируса/бактерии обычно осуществляется за счёт нагревания или действия химических веществ, таких как формальдегид или бета-пропиолактон. Изредка инактивацию проводят радиационным способом. Обработка антигенов необратимо нарушает способность возбудителя размножаться, но сохраняет иммунногенную структуру. Особенно важное значение имеет сохранение структурной целостности антигенных эпитопов поверхностных антигенов. Благодаря этому инактивированный патоген при введении вакцины стимулирует генерацию клеточно-опосредованного и гуморального иммунного ответа. При этом компоненты инактивированных вакцин не способны проникать внутрь клетки и стимулировать активацию Т-лимфоцитов. Однако со временем иммунный ответ снижается, что требует введения дополнительных бустерных доз [1].

Примеры доступных сегодня инактивированных вакцин — вакцины против гриппа, полиомиелита, гепатита А, бешенства, дифтерии, коклюша и столбняка.

Механизм действия цельновирионных вакцин максимально приближён к естественному механизму формирования иммунитета. При их введении антительный ответ формируется на антигены всех частей вируса, включая белковую оболочку и генетический материал [2].

Достоинства

Положительными свойствами инактивированных вакцин являются их стабильность и высокий профиль безопасности, особенно по сравнению с живыми. Инактивированный возбудитель не может мутировать и вновь стать патогенным. Как правило, вакцины этого типа не требуют хранения при экстремально низких температурах, поэтому они просты в транспортировке и доступны, что особенно важно для развивающихся стран [1].

Недостатки

Среди слабых сторон инактивированных вакцин — недостаточно мощный иммунный ответ, в том числе в сравнении с живыми. Ещё одним ограничивающим фактором можно считать необходимость введения бустерных доз для поддержания иммунитета против инфекции. Кроме того, инактивированные вакцины имеют достаточно высокую аллергенность, что связано с наличием в их составе большого количества неродственных структурных антигенов вируса [1].

Инактивированные вакцины не противопоказаны пациентам с иммуносупрессивным или иммунодефицитным состоянием, однако у данной категории пациентов может не развиться достаточный иммунный ответ, поэтому приём препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, не рекомендован примерно за 1 месяц до и после вакцинации [3].

Инактивированная цельновирионная вакцина от COVID-19

В отечественном ФНЦ исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М. П. Чумакова РАН была разработана инактивированная вакцина «КовиВак» (зарегистрирована в феврале 2021 года). Предварительная иммунологическая эффективность составила 85 %, однако разработчики не исключают, что полноценный иммунный ответ может быть другим [2].

При создании вакцины используются дополнительные вещества — адъюванты (алюминия гидроксид), которые усиливают иммунный ответ, но вместе с тем повышают аллергенность [3].

В целом «КовиВак» может быть отнесена к вакцинам «мягкого» действия: она практически не вызывает поствакцинальных реакций, из побочных эффектов возможно лишь небольшое повышение температуры тела и покраснение в месте инъекции [2, 3].

Векторные вакцины

Векторные вакцины — это инновационные препараты, созданные с помощью генной инженерии, в которых объединены несколько защитных антигенов в один вирусный вектор. В их основе — ДНК-вакцина, относительно недавно разработанная иммунологами. Она представляет собой кольцевую ДНК-плазмиду, кодирующую конкретный антиген. Плазмиды содержат лишь небольшие молекулы ДНК, обособленные от хромосом и способные к автономной репликации. Векторная вакцина обеспечивает эффективную стимуляцию гуморального и клеточного иммунного ответа на белковые антигены [1, 4].

Следует отметить, что использование генетического материала для доставки генов в терапевтических целях используется на протяжении многих лет — первые эксперименты по переносу ДНК в живые клетки животных проводились ещё в 50‑х годах прошлого века.

Методология производства и механизм действия векторной вакцины

Используемые в составе ДНК-вакцин плазмиды обычно содержат 2 единицы: единицу экспрессии антигена (вектор) и производственную единицу. Плазмиду конструируют с использованием рекомбинантных ДНК-технологий, помещают в питательную среду, где она производит множество копий, которые после очищения и используют в качестве вакцин [1, 4].

В роли плазмидного вектора, который экспрессирует белок вируса, могут выступать различные агенты. Чаще всего это аденовирусы, отличающиеся высокой способностью к экспрессии трансгена, тропностью к вирусам, а также возможностью инфицировать как делящиеся, так и неделящиеся клетки. ДНК вектора содержит ген для производства нужного белка-антигена [1, 4].

Плазмида ДНК-вакцины после введения в организм поглощается клетками, а затем начинает транскрибироваться в РНК и в результате — в белок, запускающий иммунный ответ, вызывая устойчивый Т-клеточный ответ, в отличие от цельновирионных вакцин, обеспечивающих только гуморальный иммунитет.

Сегодня в мире используются несколько вирусных вакцин против COVID-19, а как и против вируса Эболы.

Достоинства

Плазмидные векторы могут быть быстро сконструированы и произведены, что позволяет в короткие сроки наладить масштабное производство векторных вакцин. Они являются термостойкими, не требуют хранения при экстремально низких температурах. Ещё одно важное преимущество векторных вакцин — высокий терапевтический потенциал при хронических вирусных инфекциях, в частности, вирусе гепатита, ВИЧ. Непрерывная экспрессия вирусного антигена, вызванная вакциной, создаёт предпосылки для мощного терапевтического иммунного ответа, который не может быть получен с помощью традиционных вакцин [2, 4].

Важно, что генетический материал, который доставляют векторные вакцины, не интегрируется в геном, поскольку не проникает в клеточное ядро. Большинство вирусных векторов не способны к репликации, потому что гены, нужные для этого, удалены.

Недостатки

ДНК-вакцины обеспечивают выработку иммунитета за счёт реакции на определённые патогенные белки. Однако у многих возбудителей внешние капсулы состоят из полисахаридов, что ограничивает возможности применения векторных вакцин.

Векторные вакцины против COVID-19

В НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи был разработан иммунобиологический препарат «Гам-Ковид-Вак» («Спутник V»), ставший первой в мире вакциной против COVID-19. «Гам-Ковид-Вак» создан на основе живых аденовирусов человека, лишённых способности реплицироваться вследствие делеции частей его генома. Это двухкомпонентная векторная вакцина, оба её компонента состоят из рекомбинантного аденовирусного вектора на основе аденовируса человека 26 и 5 серотипов. В ДНК каждого компонента встраивается ген SARS-CoV-2, кодирующий S-белок, который и вызывает иммунный ответ [2].

По данным исследования, опубликованного в The Lancet, эффективность препарата составила 91,6 % [5].

Пептидные вакцины

Синтетические пептидные вакцины представляют собой синтезированные из аминокислот и организованные в единую молекулу (или надмолекулярный комплекс) или механически смешанные фрагменты аминокислотной последовательности белка-антигена, который распознаётся иммунной системой и вызывает иммунный ответ. Он может быть как цитотоксическим Т-клеточным, так и В-клеточным, направленным на выработку специфических антител [2, 6].

Методология производства и механизм действия

Разработка синтетической пептидной вакцины включает несколько этапов. Первым становится подбор иммуноактивных пептидных фрагментов белкового антигена возбудителя, их химический синтез и конъюгирование на высокомолекулярный белок-носитель. На последующих этапах наиболее эффективные конструкции отбираются для включения в композицию кандидатной пептидной вакцины для изучения иммуногенности, антигенной специфичности и протективности на животных моделях [6].

После введения обеспечивается выработка антител на содержащиеся в вакцине антигены.

Достоинства

Среди сильных сторон пептидных вакцин [6]:

• относительно невысокая стоимость;
• безопасные технологии производства;
• способность вызывать иммунный ответ на те элементы белка-антигена, которые в составе целой молекулы имеют слабую иммуногенность;
• отсутствие компонентов, обладающих высокой реактогенностью (токсинов);
• возможность исключения фрагментов антигена, обладающих аллергенностью и перекрёстной иммунореактивностью.

Недостатки

Низкая реактогенность пептидных вакцин коррелирует с невысокой иммуногенностью. Это — основное их слабое звено [6].

Пептидные вакцины против COVID-19

В новосибирском научном центре «Вектор» была разработана отечественная пептидная вакцина от коронавируса «ЭпиВакКорона», созданная на основе искусственных пептидов, копирующих фрагменты коронавируса. В ней отсутствуют биологические носители вируса, что делает её безопасной и низкоаллергенной. Иммунная система распознаёт активные участки антигена (эпитопы), на которые вырабатываются антитела [2].

Защитный титр антител, которые формируются в ответ на введение вакцины, пока остаётся неизвестным. Также нет данных по продолжительности возникающего иммунитета.

Для усиления иммунного ответа требуется применение адъювантов и проведение повторной иммунизации [7].